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예열 접근법 적용 유무에 따른 단섬유 강화 복합 레진 수복물의 임상 평가

2026년 3월 22일 업데이트: Mohammed Abd El Ghany Mohammed, Tanta University

예열 접근법 적용 및 비적용 단섬유강화 복합재 수복의 임상 평가

12개월 동안 Class I 후방 와동에서 예열 처리된 단섬유 강화 복합체(SFRC) 수복과 비예열 처리된 단섬유 강화 복합체(SFRC) 수복의 성능을 임상적으로 평가하기 위함

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

레진 기반 복합체는 미적 특성과 접착 능력 때문에 후방 수복에 널리 사용됩니다. 그러나 중합 수축 응력과 불충분한 파절 저항은 응력 부하 부위에서 여전히 주요 문제입니다.

단섬유 강화 복합체(SFRC)는 기계적 특성과 균열 정지 능력을 향상시키기 위해 개발되었습니다. everX Posterior(GC Corporation, Tokyo, Japan)는 레진 매트릭스 내에 무작위 방향의 E-유리 섬유를 포함하여 파절 인성과 하중 지지 능력을 향상시킵니다.

복합 재료를 예열하는 것은 점도를 낮추고, 흐름을 개선하며, 와동 적응을 향상시키고, 전환 정도를 잠재적으로 증가시키기 위해 제안되었습니다. 상승된 온도는 단량체 간의 내부 마찰을 감소시켜 중합 동역학을 개선합니다. 유망한 실험실 결과에도 불구하고, 예열이 SFRC 성능에 미치는 영향에 대한 임상 증거는 제한적입니다.

따라서 이 무작위 임상 시험은 12개월 동안 Class I 와동에서 예열 여부에 따라 시행된 SFRC 수복의 임상적 거동을 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

70

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
    • Tanta
      • Tanta, Tanta, 이집트
        • Restorative Department, Faculty of Dentistry, Tanta University
      • Tanta, Tanta, 이집트, 31527
        • Restorative Department, Faculty of Dentistry, Tanta University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 수복 치료가 필요한 후방 치아의 양측 I급 우식 병소 존재
  • 생활치수 및 비가역적 치수염 징후가 없는 치아
  • 양호한 전반적 건강 상태

제외 기준:

  • 불량한 구강 위생 또는 높은 우식 위험을 가진 환자
  • 파라펑션 습관 존재 (예: 이갈이)
  • 구강 건강 또는 타액 분비에 영향을 미치는 전신 질환을 가진 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 예열된 단섬유 강화 복합체(SFRC) 수복물
다른: 예열된 everX 포스테리어 복합 레진
컴포지트 워머를 사용하여 54°C로 예열한 everX Posterior 복합재를 적용한 후, 제조사 지침에 따라 배치, 적응 및 경화를 수행합니다.
실험적: 비예열 단섬유 강화 복합체(SFRC) 복원
다른: Non-preheated everX Posterior 복합체
실온에서 everX Posterior 복합재를 적용하여 제조업체 지침에 따라 배치하고 경화시킵니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
변연 적합도
기간: 기준선, 6개월, 9개월 및 12개월
복원물의 변연 무결성 평가를 FDI 기준을 사용하여 수행하며, 여기에는 변연부의 간극, 변색 또는 도랑 형성의 존재 여부가 포함됩니다.
기준선, 6개월, 9개월 및 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
복원체 유지 및 파절 저항성
기간: 기준선, 6개월, 9개월, 12개월
FDI 기능 기준에 따른 유지율 및 파절 또는 파손 유무를 포함한 보철물 생존율 평가
기준선, 6개월, 9개월, 12개월
수술 후 민감도
기간: 기준점, 6개월, 9개월 및 12개월
수복물 치환 후 환자 보고 민감도 평가, FDI 생물학적 기준을 사용하여 임상적으로 평가됨
기준점, 6개월, 9개월 및 12개월
우식증 재발
기간: 기준선, 6개월, 9개월 및 12개월
FDI 기준에 기반한 임상 검사를 이용한 수복물과 관련된 이차 우식증의 검출
기준선, 6개월, 9개월 및 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Tanta University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2026년 3월 17일

연구 완료 (실제)

2026년 3월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 3월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 22일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 22일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Preheated composite Resin

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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