采用与不采用预热方法的短纤维增强复合修复体的临床评估
2026年3月22日 更新者：Mohammed Abd El Ghany Mohammed、Tanta University
短纤维增强复合修复体采用与不采用预热方法的临床评价
临床评估预加热与非预加热短纤维增强复合材料（SFRC）修复体在后牙I类洞中12个月内的性能表现
研究概览
详细说明
树脂基复合材料因其美学特性和粘接能力而被广泛用于后牙修复。 然而，在应力承载区域，聚合收缩应力和不足的抗断裂性能仍然是主要问题。
短纤维增强复合材料（SFRCs）被开发出来，以改善机械性能和止裂能力。 everX Posterior（日本东京，GC公司）在树脂基质中含有随机取向的E-玻璃纤维，增强了断裂韧性和承载能力。
预热复合材料已被提出，以降低粘度、改善流动性、增强窝洞适应性，并可能提高转化度。 升高温度减少了单体间的内部摩擦，从而改善了聚合动力学。 尽管实验室结果令人鼓舞，但关于预热对SFRC性能影响的临床证据有限。
因此，这项随机临床试验旨在评估在I类窝洞中，使用和不使用预热的SFRC修复体在12个月内的临床行为。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
70
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Tanta
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Tanta、Tanta、埃及
- Restorative Department, Faculty of Dentistry, Tanta University
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Tanta、Tanta、埃及、31527
- Restorative Department, Faculty of Dentistry, Tanta University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 后牙存在双侧I类龋损，需要修复治疗
- 牙齿牙髓活力正常，无不可逆性牙髓炎迹象
- 总体健康状况良好
排除标准：
- 口腔卫生差或高龋风险患者
- 存在副功能习惯（如磨牙症）
- 患有影响口腔健康或唾液流量的全身性疾病患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：预热短纤维增强复合材料（SFRC）修复体
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使用复合加热器将everX Posterior复合树脂预热至54°C后，根据制造商指南进行放置、适配和固化。
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实验性的：非预热短纤维增强复合材料（SFRC）修复体
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在室温下应用everX Posterior复合树脂，按照制造商说明进行放置和固化。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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边缘适应性
大体时间：基线、6个月、9个月和12个月
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使用FDI标准评估修复体的边缘完整性，包括修复体边缘是否存在间隙、变色或沟槽。
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基线、6个月、9个月和12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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修复体固位和抗断裂性
大体时间：基线、6个月、9个月和12个月
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根据FDI功能标准评估修复体存活情况，包括固位情况以及是否存在断裂或崩瓷。
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基线、6个月、9个月和12个月
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术后敏感度
大体时间：基线、6个月、9个月和12个月
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使用FDI生物学标准临床评估修复体放置后患者自述敏感性的评估
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基线、6个月、9个月和12个月
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龋齿复发
大体时间：基线、6个月、9个月和12个月
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采用基于FDI标准的临床检查方法检测与修复体相关的继发龋。
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基线、6个月、9个月和12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Hartanto C, Farahanny W, Dennis D. Comparative Evaluation of Short Fiber-reinforced Composite Resin Thickness on Fracture Resistance of Class II Composite Restoration: An In Vitro Study. J Contemp Dent Pract. 2020 Nov 1;21(11):1201-1204.
- Alshabib A, Jurado CA, Tsujimoto A. Short fiber-reinforced resin-based composites (SFRCs); Current status and future perspectives. Dent Mater J. 2022 Oct 2;41(5):647-654. doi: 10.4012/dmj.2022-080. Epub 2022 Jul 20.
- Mohamed MH, Abouauf EA, Mosallam RS. Clinical performance of class II MOD fiber reinforced resin composite restorations: an 18-month randomized controlled clinical trial. BMC Oral Health. 2025 Jan 30;25(1):159. doi: 10.1186/s12903-025-05521-5.
- Sen Yavuz B, Kaya R, Kodaman Dokumacigil N, Ozgur EG, Bekiroglu N, Kargul B. Clinical performance of short fiber reinforced composite and glass hybrid on hypomineralized molars: A 36-month randomized split-mouth study. J Dent. 2024 May;144:104919. doi: 10.1016/j.jdent.2024.104919. Epub 2024 Mar 1.
- Hamdi K, Elsebaai A, Harp YS, Hamama HH. Clinical performance of short fiber-reinforced composite resin restoration in large posterior cavities: a systematic review and meta-analysis. Sci Rep. 2025 Dec 22;15(1):44334. doi: 10.1038/s41598-025-31441-z.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年3月1日
初级完成 (实际的)
2026年3月17日
研究完成 (实际的)
2026年3月20日
研究注册日期
首次提交
2026年3月22日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月22日
首次发布 (实际的)
2026年3月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月22日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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