架橋ヒアルロン酸は歯槽堤保存のための生物学的代替法か？

外傷のない抜歯および／または即時インプラント埋入後であっても、歯槽堤の寸法の減少は予想されます。 この減少に対抗（または制限）するために、歯槽堤保存法（ARP）が開発されました。 しかし、骨代替材を用いた移植などの標準的なARP技術には、インプラント埋入前の長い治癒期間、残存移植粒子、およびインプラント埋入時の再移植の必要性といった懸念があります。 これらの制限の一部を克服するために、架橋ヒアルロン酸（xHyA）などの生物学的製剤が代替アプローチとして議論されています。 しかし、生物学的製剤のみの使用が標準技術と同等の結果を達成できるかどうかは、まだ答えが出ていません。

今回の単盲検ランダム化比較臨床試験の目的は、上顎非臼歯において、1）対照／標準治療（すなわち、骨代替材を用いた移植とソケットシール）と2）試験治療（すなわち、コラーゲンスポンジに浸したxHyAとソケットシール）の間で、ARP後4か月の頬側中央歯槽堤高さの吸収に関して非劣性を検証することです。

48人の患者が参加し、以下の2群のいずれかに無作為に割り付けられます：1）対照群：脱タンパク牛骨材を用いた標準ARPと遊離歯肉移植片（FGG）によるソケット被覆（n=24）、2）試験群：コラーゲンスポンジに浸したxHyAの適用とFGGによる被覆（n=24）。 主要評価項目は4か月後（すなわち、インプラント埋入前）の頬側中央歯槽堤高さの吸収の程度であり、サンプルサイズ計算は0.6 mmの非劣性限界に基づいています。 副次評価項目は、1）骨性デヒセンスまたはフェネストレーション、2）薄い頬側骨（< 1.5 mm）、または3）輪郭改善によるインプラント埋入時の追加移植の頻度、頬側歯槽堤幅、歯槽堤体積、歯槽堤治癒の組織形態計測的評価、インプラント埋入の実現可能性、審美的結果の評価項目、患者報告結果指標、角化粘膜幅の変化、軟組織治癒、および術後合併症の評価です。 患者は補綴修復後1年間まで追跡されます。