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L'acide hyaluronique réticulé est-il une alternative biologique à la préservation de la crête alvéolaire ?

22 mars 2026 mis à jour par: Danijel Domic DMD, Medical University of Vienna

L'acide hyaluronique réticulé est-il une alternative biologique pour la préservation de la crête alvéolaire ? Un essai clinique contrôlé randomisé en simple aveugle

Même après une extraction dentaire atraumatique et/ou la pose immédiate d'un implant, une certaine réduction de la dimension de la crête alvéolaire est attendue. Pour contrer (ou limiter) cette réduction, la technique de préservation de la crête alvéolaire (ARP) a été développée. Cependant, les techniques ARP standard, telles que la greffe avec des substituts osseux, présentent certaines préoccupations, comme un temps de cicatrisation long avant l'installation de l'implant, des particules de greffon résiduelles, et souvent la nécessité d'une re-greffe lors de l'installation de l'implant. Pour surmonter certaines de ces limitations, les biologiques ont été discutés comme une approche alternative, comme l'acide hyaluronique réticulé (xHyA). Cependant, la question de savoir si l'utilisation de biologiques uniquement peut obtenir des résultats comparables aux techniques standard reste à répondre.

L'objectif de cet essai clinique contrôlé randomisé en simple aveugle est de tester la non-infériorité en termes de résorption de la hauteur de la crête alvéolaire au milieu de la face vestibulaire 4 mois après l'ARP entre 1) le traitement témoin/standard (c'est-à-dire, la greffe avec des substituts osseux et la fermeture de l'alvéole) et 2) le traitement test (c'est-à-dire, le xHyA appliqué avec une éponge de collagène et la fermeture de l'alvéole) sur les dents maxillaires non molaires.

Quarante-huit patients seront inclus et répartis au hasard dans l'un des 2 groupes suivants : 1) groupe témoin : ARP standard avec du matériau osseux bovin déprotéinisé et recouvrement de l'alvéole avec une greffe gingivale libre (FGG) (n=24), 2) groupe test : application de xHyA imbibé dans une éponge de collagène et recouvert par une FGG (n=24). Le paramètre de résultat principal est l'étendue de la résorption de la hauteur de la crête alvéolaire au milieu de la face vestibulaire après 4 mois, c'est-à-dire avant l'installation de l'implant, et le calcul de la taille de l'échantillon est basé sur une limite de non-infériorité de 0,6 mm. Les paramètres de résultats secondaires sont la fréquence de greffe supplémentaire lors de l'installation de l'implant due à 1) une déhiscence ou fenestration osseuse, 2) un os vestibulaire fin (< 1,5 mm), ou 3) une amélioration du contour, la largeur de la crête alvéolaire cervicale, le volume de la crête alvéolaire, l'évaluation histomorphométrique de la cicatrisation de la crête alvéolaire, la faisabilité de l'installation de l'implant, les paramètres de résultat esthétique, les mesures de résultats rapportés par les patients, les changements dans la largeur de la muqueuse kératinisée, la cicatrisation des tissus mous, et l'évaluation des complications postopératoires. Les patients seront suivis jusqu'à 1 an après la restauration prothétique.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

48

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

(1) Patients âgés de plus de 18 ans nécessitant (2) l'extraction d'une dent non molaire maxillaire, et (3) une réhabilitation ultérieure par la pose différée d'un implant.

Critères d'exclusion :

(1) Patients atteints de maladies chroniques (par exemple, diabète sucré non contrôlé, etc.) et/ou (2) prenant tout médicament influençant la cicatrisation des tissus durs ou mous ; (3) douleur/infection aiguë ou (4) présence d'une fistule sur le site d'extraction ; (5) maladie parodontale non traitée ; (6) >25% de la plaque osseuse vestibulaire manquante après l'extraction dentaire ; (7) grossesse ; (8) antécédents d'hypersensibilité ou d'allergie à l'xHyA ou au matériau de substitution osseuse xénogénique ; et (9) incapacité à assister aux rendez-vous de suivi.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: DBBM + FGG
Particules de minéral osseux bovin déprotéinisé recouvertes par une greffe gingivale libre
Après une extraction dentaire, du DBBM et une greffe gingivale libre seront utilisés pour la préservation alvéolaire.
Expérimental: Acide hyaluronique + éponge de collagène + FGG
Acide hyaluronique appliqué avec une éponge de collagène et recouvert d'une greffe gingivale libre
Après l'extraction dentaire, de l'acide hyaluronique, une éponge de collagène et du FGG seront utilisés pour la PRP.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Étendue de la résorption de la hauteur de la crête alvéolaire en milieu vestibulaire
Délai: 4 mois
L'étendue de la résorption de la hauteur de la crête alvéolaire vestibulaire moyenne sera mesurée 4 mois après l'ARP sur la base de scans CBCT.
4 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Danijel Domic, Dr.med.dent., Department of Oral Surgery, Medical University of Vienna, Austria

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 avril 2026

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 mars 2026

Première publication (Réel)

27 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2030/2023

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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