Er kryssbundet hyaluronsyre et biologisk alternativ for bevaringsbehandling av alveolarryggen?

Selv etter atraumatisk tanntrekking og/eller umiddelbar implantatplassering, forventes det en viss reduksjon i alveolarrandens dimensjon. For å motvirke (eller begrense) denne reduksjonen, ble alveolarrandpreserveringsteknikk (ARP) utviklet. Imidlertid har standard ARP-teknikker, som grafting med beinsubstitutter, noen bekymringer, som lang helingstid før implantatinstallasjon, gjenværende graftpartikler, og ofte behov for ny grafting ved implantatinstallasjon. For å overvinne noen av disse begrensningene har biologika blitt diskutert som en alternativ tilnærming, som kryssbundet hyaluronsyre (xHyA). Imidlertid gjenstår det å besvare om bruk av biologika alene kan oppnå sammenlignbare resultater med standardteknikkene.

Målet med denne enkeltblindede, randomiserte kontrollerte kliniske studien er å teste ikke-underlegenhet når det gjelder midt-bukkal alveolarrandhøyderesorpsjon 4 måneder etter ARP mellom 1) kontroll/standardbehandling (dvs. grafting med beinsubstitutter og sokkelforsegling) og 2) testbehandling (dvs. xHyA påført med en kollagensvamp og sokkelforsegling) ved maksillære ikke-molarer.

Førtiåtte pasienter vil bli inkludert og tilfeldig tildelt en av følgende 2 grupper: 1) kontrollgruppe: standard ARP med deproteinisert bovint beinmateriale og dekking av sokkelen med en fri gingival graft (FGG) (n=24), 2) testgruppe: påføring av xHyA gjennombløtt i en kollagensvamp og dekket av en FGG (n=24). Den primære utfallsparameteren er omfanget av midt-bukkal alveolarrandhøyderesorpsjon etter 4 måneder, dvs. før implantatinstallasjon, og utvalgsstørrelsesberegningen er basert på en ikke-underlegenhetsgrense på 0,6 mm. De sekundære utfallsparameterene er hyppighet av tilleggsgrafting ved implantatinstallasjon på grunn av 1) en benig dehisens eller fenestrasjon, 2) en tynn bukkal benvegg (< 1,5 mm), eller 3) konturforbedring, cervical alveolarrandbredde, alveolarrandvolum, histomorfometrisk vurdering av alveolarrandheling, gjennomførbarhet av implantatinstallasjon, estetiske utfallsparametere, pasientrapporterte utfallsmål, endringer i keratinisert slimhinnebredde, mykvevsheling, og vurdering av postoperative komplikasjoner. Pasientene vil bli fulgt opp til 1 år etter protetisk rekonstruksjon.