Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Onko ristisilloitettu hyaluronihappo biologinen vaihtoehto alveolikammion säilyttämiselle?

sunnuntai 22. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Danijel Domic DMD, Medical University of Vienna

Onko ristikytketty hialuronihappo biologinen vaihtoehto alveolikristan säilyttämiseen? Yksisokea, satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus

Jopa atraumaattisen hampaiden poiston ja/tai välittömän implantin asennuksen jälkeen alveolaarisen harjanteen mitan vähenemistä odotetaan. Tämän vähenemisen vastustamiseksi (tai rajoittamiseksi) kehitettiin alveolaarisen harjanteen säilytystekniikka (ARP). Kuitenkin standardi ARP-tekniikoilla, kuten luun korvikkeilla tehtävällä siirrännäisellä, on joitakin huolenaiheita, kuten pitkä paranemisaika ennen implantin asennusta, jäljellä olevat siirrännäishiukkaset ja usein tarve uudelleensiirrännäiselle implantin asennuksen yhteydessä. Joidenkin näiden rajoitusten voittamiseksi biologisia aineita on keskusteltu vaihtoehtoisena lähestymistapana, kuten ristiinsidottua hyaluronihappoa (xHyA). Kuitenkin, voivatko pelkästään biologisten aineiden käyttö saavuttaa verrattavia tuloksia standarditekniikoihin, on vielä vastaamatta.

Tämän yksisokean, satunnaistetun kontrolloidun kliinisen tutkimuksen tavoitteena on testata ei-heikommuutta alveolaarisen harjanteen keski-bukkalisen korkeuden resorptiossa 4 kuukautta ARP:n jälkeen välillä 1) kontrolli/standardihoito (eli siirrännäinen luun korvikkeilla ja hammaskuoppasulku) ja 2) testihoidon (eli xHyA, jota käytetään kollageenisienellä ja hammaskuoppasululla) yläleuan ei-molaaristen hampaiden kohdalla.

Neljäkymmentäkahdeksan potilasta tullaan sisällyttämään ja satunnaisesti jakamaan yhteen seuraavista 2 ryhmästä: 1) kontrolliryhmä: standardi ARP deproteinoitulla naudanluumateriaalilla ja hammaskuopan peittäminen vapaalla ienluulla (FGG) (n=24), 2) testiryhmä: xHyA:n käyttö kollageenisienessä, joka on kyllästetty ja peitetty FGG:llä (n=24). Ensisijainen tulosparametri on alveolaarisen harjanteen keski-bukkalisen korkeuden resorptio 4 kuukauden jälkeen, eli ennen implantin asennusta, ja otoskoko lasketaan perustuen ei-heikommuusrajalle 0,6 mm. Toissijaiset tulosparametrit ovat lisäsiirrännäisen taajuus implantin asennuksen yhteydessä johtuen 1) luun dehissenssistä tai fenestraatiosta, 2) ohuesta bukkaalisesta luusta (< 1,5 mm), tai 3) muodon parantamisesta, alveolaarisen harjanteen kaulan leveydestä, alveolaarisen harjanteen tilavuudesta, alveolaarisen harjanteen paranemisen histomorfometrisestä arvioinnista, implantin asennuksen toteutettavuudesta, esteettisistä tulosparametreista, potilaan raportoimista tuloksista, keratinisoituneen limakalvon leveyden muutoksista, pehmytkudoksen paranemisesta ja postoperatiivisten komplikaatioiden arvioinnista. Potilaita seurataan jopa 1 vuoden ajan proteettisen palautuksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

48

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

(1) Yli 18-vuotiaat potilaat, jotka tarvitsevat (2) yläleuan ei-molaarisen hampaankuorinnan ja (3) myöhemmän kuntoutuksen viivästyneellä implantin asennuksella.

Poissulkemiskriteerit:

(1) Potilaat, joilla on kroonisia sairauksia (esim. hallitsematon diabetes mellitus jne.) ja/tai (2) jotka käyttävät mitään lääkitystä, joka vaikuttaa kovan tai pehmytkudoksen paranemiseen; (3) akuutti kipu/tulehdus tai (4) fistulan läsnäolo irrotuspaikalla; (5) hoitamaton parodontiitti; (6) >25% poskiluun levyä puuttuu hampaankuorinnan jälkeen; (7) raskaus; (8) yliherkkyyden tai allergian historia xHyA:lle tai ksenogeeniselle luukorvikeaineelle; ja (9) kyvyttömyys osallistua seurantatapaamisiin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: DBBM + FGG
Deproteinoiduista naudanluun mineraalihiukkasista peitetty ilmainen ienensiirre
Hampaan poiston jälkeen DBBM:ää ja FGG:tä käytetään ARP:hen.
Kokeellinen: Hyaluronihappo + kollageenisienikko + FGG
Hyaluronihappo, jota levitetään kollageenisienellä ja peitetään vapaalla ienluomalla
Hampaiden poistamisen jälkeen hyaluronihappoa, kollageenista sientä ja FGG:tä käytetään ARP:hen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskikoron korkeuden resorptioaste
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Keskisuun alueen alveoliharjanteen korkeuden resorptiota mitataan 4 kuukautta ARP:n jälkeen CBCT-kuvantamisen perusteella.
4 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Danijel Domic, Dr.med.dent., Department of Oral Surgery, Medical University of Vienna, Austria

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 22. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 22. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 27. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 27. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 22. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2030/2023

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa