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교차결합 히알루론산은 치조제 보존을 위한 생물학적 대안인가?

2026년 3월 22일 업데이트: Danijel Domic DMD, Medical University of Vienna

교차결합 히알루론산은 치조제 보존을 위한 생물학적 대안인가? 단일맹검, 무작위 대조군 임상시험

무외상성 치아 발거 및/또는 즉시 임플란트 식립 후에도 치조제 크기의 일부 감소가 예상됩니다. 이러한 감소를 방지(또는 제한)하기 위해 치조제 보존 기술(ARP)이 개발되었습니다. 그러나 골 대체물을 이용한 이식과 같은 표준 ARP 기술은 임플란트 식립 전 장기간의 치유 기간, 잔류 이식물 입자, 그리고 종종 임플란트 식립 시 재이식 필요성과 같은 몇 가지 문제점이 있습니다. 이러한 제한점 중 일부를 극복하기 위해 생물학적 제제가 교차결합 히알루론산(xHyA)과 같은 대안적 접근법으로 논의되고 있습니다. 그러나 생물학적 제제만으로 표준 기술과 비슷한 결과를 얻을 수 있는지 여부는 아직 답변되지 않았습니다.

본 단일맹검 무작위 대조 임상시험의 목적은 상악 비구치에서 1) 대조/표준 치료(즉, 골 대체물 이식 및 소켓 밀봉)와 2) 시험 치료(즉, 콜라겐 스펀지에 xHyA 도포 및 소켓 밀봉) 간 ARP 후 4개월 시점의 협측 중앙 치조제 높이 흡수 측면에서 비열등성을 검증하는 것입니다.

48명의 환자가 포함되어 무작위로 다음 2개 그룹 중 하나에 배정됩니다: 1) 대조군: 탈단백 우골 재료를 이용한 표준 ARP 및 자유 치은 이식편(FGG)으로 소켓 덮기(n=24), 2) 시험군: 콜라겐 스펀지에 흡수된 xHyA 도포 및 FGG로 덮기(n=24). 주요 결과 변수는 4개월 후(즉, 임플란트 식립 전)의 협측 중앙 치조제 높이 흡수 정도이며, 표본 크기 계산은 0.6mm의 비열등성 한계를 기준으로 합니다. 2차 결과 변수는 1) 골 노출 또는 천공, 2) 얇은 협측 골(< 1.5 mm), 또는 3) 윤곽 개선으로 인한 임플란트 식립 시 추가 이식 빈도, 경부 치조제 폭, 치조제 부피, 치조제 치유의 조직형태계측 평가, 임플란트 식립 가능성, 심미적 결과 변수, 환자 보고 결과 측정, 각화 점막 폭 변화, 연조직 치유, 그리고 수술 후 합병증 평가입니다. 환자는 보철 수복 후 1년까지 추적 관찰됩니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

48

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

(1) 18세 이상의 환자로, (2) 상악 구치부가 아닌 치아 발치가 필요하며, (3) 지연성 임플란트 식립을 통한 추후 재활 치료를 받을 예정인 경우.

배제 기준:

(1) 만성 질환(예: 조절되지 않은 당뇨병 등)을 가진 환자 및/또는 (2) 경조직 또는 연조직 치유에 영향을 미치는 약물을 복용 중인 경우; (3) 급성 통증/감염 또는 (4) 발치 부위에 누공이 있는 경우; (5) 치료되지 않은 치주 질환; (6) 치아 발치 후 협측 골판의 25% 이상이 소실된 경우; (7) 임신; (8) xHyA 또는 이종골 대체재에 대한 과민증 또는 알레르기 병력; (9) 추적 검진에 참석할 수 없는 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: DBBM + FGG
자유 치은 이식편으로 덮인 탈단백 우골 무기질 입자
절차: DBBM + FGG
발치 후, DBBM과 FGG가 ARP에 사용될 것입니다.
실험적: 히알루론산 + 콜라겐 스폰지 + FGG
콜라겐 스펀지와 함께 적용되고 자유 치은 이식편으로 덮힌 히알루론산
절차: 히알루론산 + 콜라겐 스폰지 + FGG
발치 후, 히알루론산, 콜라겐 스펀지 및 FGG가 ARP에 사용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중앙 협측 치조제 높이 흡수의 정도
기간: 4개월
ARP 후 4개월 시점에 CBCT 스캔을 기반으로 측면 협측 치조제 높이 흡수 정도를 측정할 것입니다.
4개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Medical University of Vienna

수사관

  • 수석 연구원: Danijel Domic, Dr.med.dent., Department of Oral Surgery, Medical University of Vienna, Austria

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 4월 1일

기본 완료 (추정된)

2028년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2028년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 3월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 22일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 22일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2030/2023

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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