¿Es el ácido hialurónico reticulado una alternativa biológica para la preservación del reborde alveolar?

Incluso después de la extracción dental atraumática y/o la colocación inmediata de implantes, se espera cierta reducción de las dimensiones de la cresta alveolar. Para contrarrestar (o limitar) esta reducción, se desarrolló la técnica de preservación de la cresta alveolar (ARP). Sin embargo, las técnicas estándar de ARP, como el injerto con sustitutos óseos, presentan algunas preocupaciones, como un largo tiempo de cicatrización antes de la instalación del implante, partículas residuales del injerto y, a menudo, la necesidad de reinyectar en el momento de la instalación del implante. Para superar algunas de estas limitaciones, se han discutido los productos biológicos como un enfoque alternativo, como el ácido hialurónico reticulado (xHyA). Sin embargo, si el uso de productos biológicos únicamente puede lograr resultados comparables a las técnicas estándar, aún está por responderse.

El objetivo del presente ensayo clínico controlado aleatorizado y simple ciego es probar la no inferioridad en términos de reabsorción de la altura de la cresta alveolar vestibular media 4 meses después del ARP entre 1) el tratamiento control/estándar (es decir, injerto con sustitutos óseos y sellado del alvéolo) y 2) el tratamiento de prueba (es decir, xHyA aplicado con una esponja de colágeno y sellado del alvéolo) en dientes no molares maxilares.

Se incluirán cuarenta y ocho pacientes y se asignarán aleatoriamente a uno de los siguientes 2 grupos: 1) grupo control: ARP estándar con material óseo bovino desproteinizado y cubrimiento del alvéolo con un injerto gingival libre (FGG) (n=24), 2) grupo de prueba: aplicación de xHyA empapado en una esponja de colágeno y cubierto por un FGG (n=24). El parámetro de resultado principal es el alcance de la reabsorción de la altura de la cresta alveolar vestibular media después de 4 meses, es decir, antes de la instalación del implante, y el cálculo del tamaño de la muestra se basa en un límite de no inferioridad de 0,6 mm. Los parámetros de resultado secundarios son la frecuencia de injerto adicional en la instalación del implante debido a 1) una dehiscencia ósea o fenestración, 2) un hueso vestibular delgado (< 1,5 mm), o 3) mejora del contorno, ancho de la cresta alveolar cervical, volumen de la cresta alveolar, evaluación histomorfométrica de la cicatrización de la cresta alveolar, viabilidad de la instalación del implante, parámetros de resultado estético, medidas de resultado informadas por el paciente, cambios en el ancho de la mucosa queratinizada, cicatrización de tejidos blandos y evaluación de complicaciones postoperatorias. Los pacientes serán seguidos hasta 1 año después de la restauración protésica.