Je síťovaná kyselina hyaluronová biologickou alternativou pro zachování alveolárního hřebene?

I po atraumatické extrakci zubu a/nebo okamžitém umístění implantátu se očekává určité zmenšení rozměru alveolárního hřebene. Proti tomuto zmenšení (nebo jeho omezení) byla vyvinuta technika zachování alveolárního hřebene (ARP). Standardní techniky ARP, jako je štěpení kostními náhradami, však mají některé nevýhody, například dlouhou dobu hojení před instalací implantátu, zbytky částic štěpu a často nutnost opětovného štěpení při instalaci implantátu. K překonání některých těchto omezení se jako alternativní přístup diskutují biologické látky, například zesíťovaná kyselina hyaluronová (xHyA). Zda však použití pouze biologických látek může dosáhnout srovnatelných výsledků se standardními technikami, zatím není zodpovězeno.

Cílem této jednoduše zaslepené, randomizované kontrolované klinické studie je testovat nehorší účinnost z hlediska resorpce výšky alveolárního hřebene ve střední bukální oblasti 4 měsíce po ARP mezi 1) kontrolní/standardní léčbou (tj. štěpením kostními náhradami a uzavřením lůžka) a 2) testovanou léčbou (tj. aplikací xHyA s kolagenovou houbičkou a uzavřením lůžka) u nemolárních zubů v horní čelisti.

Bude zařazeno čtyřicet osm pacientů, kteří budou náhodně rozděleni do jedné z následujících 2 skupin: 1) kontrolní skupina: standardní ARP s depreteinizovaným bovinním kostním materiálem a krytím lůžka volným gingiválním štěpem (FGG) (n=24), 2) testovací skupina: aplikace xHyA nasáklé v kolagenové houbičce a kryté FGG (n=24). Primárním parametrem výsledku je rozsah resorpce výšky alveolárního hřebene ve střední bukální oblasti po 4 měsících, tj. před instalací implantátu, a výpočet velikosti vzorku je založen na limitu nehorší účinnosti 0,6 mm. Sekundárními parametry výsledku jsou četnost dodatečného štěpení při instalaci implantátu z důvodu 1) kostní dehiscence nebo fenestrace, 2) tenké bukální kosti (< 1,5 mm) nebo 3) zlepšení kontury, šířka cervikálního alveolárního hřebene, objem alveolárního hřebene, histomorfometrické hodnocení hojení alveolárního hřebene, proveditelnost instalace implantátu, estetické parametry výsledku, pacienty hlášené výsledky, změny šířky keratinizované sliznice, hojení měkkých tkání a hodnocení pooperačních komplikací. Pacienti budou sledováni až 1 rok po protetické rekonstrukci.