Является ли сшитая гиалуроновая кислота биологической альтернативой для сохранения альвеолярного гребня?

Даже после атравматичного удаления зуба и/или немедленной установки имплантата ожидается некоторое уменьшение размеров альвеолярного гребня. Чтобы противодействовать (или ограничить) это уменьшение, была разработана техника сохранения альвеолярного гребня (ARP). Однако стандартные техники ARP, такие как подсадка костными заменителями, вызывают некоторые опасения, включая длительное время заживления перед установкой имплантата, остаточные частицы трансплантата и часто необходимость повторной подсадки при установке имплантата. Чтобы преодолеть некоторые из этих ограничений, в качестве альтернативного подхода обсуждались биологические препараты, такие как сшитая гиалуроновая кислота (xHyA). Однако вопрос о том, может ли использование только биологических препаратов дать сопоставимые результаты со стандартными техниками, пока остается без ответа.

Цель данного простого слепого рандомизированного контролируемого клинического исследования — проверить не меньшую эффективность в отношении резорбции высоты альвеолярного гребня в средней щечной области через 4 месяца после ARP между 1) контрольным/стандартным лечением (т.е., подсадкой костными заменителями и закрытием лунки) и 2) тестовым лечением (т.е., применением xHyA с коллагеновой губкой и закрытием лунки) на верхнечелюстных немолярных зубах.

Сорок восемь пациентов будут включены в исследование и случайным образом распределены в одну из следующих 2 групп: 1) контрольная группа: стандартная ARP с депротеинизированным бычьим костным материалом и закрытием лунки свободным десневым трансплантатом (FGG) (n=24), 2) тестовая группа: применение xHyA, пропитанного коллагеновой губкой и покрытого FGG (n=24). Основной параметр исхода — степень резорбции высоты альвеолярного гребня в средней щечной области через 4 месяца, т.е., перед установкой имплантата, а расчет размера выборки основан на пределе не меньшей эффективности в 0,6 мм. Вторичные параметры исхода включают частоту дополнительной подсадки при установке имплантата из-за 1) костной дегисценции или фенестрации, 2) тонкой щечной кости (< 1,5 мм) или 3) улучшения контура, ширину шейки альвеолярного гребня, объем альвеолярного гребня, гистоморфометрическую оценку заживления альвеолярного гребня, возможность установки имплантата, параметры эстетического результата, показатели, о которых сообщают пациенты, изменения ширины кератинизированной слизистой оболочки, заживление мягких тканей и оценку послеоперационных осложнений. Пациенты будут наблюдаться до 1 года после протезирования.