A keresztkötéses hialuronsav biológiai alternatívája az alveoláris gerinc megőrzésének?

Még az atraumatikus fogeltávolítás és/vagy azonnali implantátum-beültetés után is várható a nyomottcsonti gerinc dimenziójának csökkenése. Ennek a csökkenésnek a kivédésére (vagy korlátozására) kifejlesztették a nyomottcsonti gerinc megőrzési technikáját (ARP). A standard ARP technikáknak, például a csontpótló anyagokkal való beültetésnek azonban vannak aggályai, mint például a hosszú gyógyulási idő az implantátum beültetése előtt, a maradék beültetési részecskék, és gyakran a beültetéskor történő újrabeültetés szükségessége. Ezen korlátozások leküzdésére alternatív megközelítésként szóba jöttek a biológiai anyagok, mint például a keresztkötött hialuronsav (xHyA). Azonban még nem tisztázott, hogy a csupán biológiai anyagok használata elérheti-e a standard technikákhoz hasonló eredményeket.

Jelen egyvak, randomizált, kontrollált klinikai vizsgálat célja annak tesztelése, hogy a nyomottcsonti gerinc középső bukkális magasságának csökkenését tekintve 4 hónappal az ARP után nem alacsonyabb-e a 1) kontroll/standard kezelés (azaz csontpótló anyagokkal való beültetés és fogágyi zárás) és a 2) tesztkezelés (azaz xHyA alkalmazása kollagén szivaccsal és fogágyi zárással) a maxilláris nem zápfogaknál.

Negyvennyolc beteget fogunk bevonni, és véletlenszerűen hozzárendeljük őket a következő 2 csoport egyikéhez: 1) kontrollcsoport: standard ARP depoteinizált marhacsont anyaggal és a fogágy szabad ínytranszplantátummal (FGG) történő lefedésével (n=24), 2) tesztcsoport: xHyA alkalmazása kollagén szivacson áztatva és FGG-vel lefedve (n=24). Az elsődleges eredményparaméter a nyomottcsonti gerinc középső bukkális magasságának csökkenésének mértéke 4 hónap után, azaz az implantátum beültetése előtt, és a minta méretének számítása egy 0,6 mm-es nem-alacsonyabb-ság határértéken alapul. A másodlagos eredményparaméterek a további beültetés gyakorisága az implantátum beültetésekor, amely 1) csontos dehiscencia vagy fenestráció, 2) vékony bukkális csont (< 1,5 mm), vagy 3) kontúrjavítás miatt szükséges, a nyak körüli nyomottcsonti gerinc szélessége, a nyomottcsonti gerinc térfogata, a nyomottcsonti gerinc gyógyulásának hisztomorfometriai értékelése, az implantátum beültetésének megvalósíthatósága, esztétikai eredményparaméterek, beteg által jelentett eredménymérők, a keratinizált nyálkahártya szélességének változásai, a lágy szövetek gyógyulása, és a posztoperatív szövődmények értékelése. A betegeket a protézis helyreállítását követően 1 évig követjük nyomon.