Será o Ácido Hialurónico Reticulado uma Alternativa Biológica para a Preservação da Crista Alveolar?

Mesmo após a remoção atraumática do dente e/ou colocação imediata de implantes, espera-se alguma redução da dimensão do rebordo alveolar. Para contrariar (ou limitar) esta redução, foi desenvolvida a técnica de preservação do rebordo alveolar (PRA). No entanto, as técnicas padrão de PRA, como o enxerto com substitutos ósseos, apresentam algumas preocupações, como um longo tempo de cicatrização antes da instalação do implante, partículas de enxerto residuais e, frequentemente, a necessidade de reenxerto na instalação do implante. Para superar algumas destas limitações, têm sido discutidos produtos biológicos como uma abordagem alternativa, como o ácido hialurónico reticulado (xHyA). No entanto, se o uso apenas de produtos biológicos pode alcançar resultados comparáveis às técnicas padrão, ainda está por responder.

O objetivo do presente ensaio clínico controlado randomizado de simples-cego é testar a não inferioridade em termos de reabsorção da altura do rebordo alveolar médio-bucal 4 meses após a PRA entre 1) tratamento controlo/padrão (ou seja, enxerto com substitutos ósseos e selamento do alvéolo) e 2) tratamento teste (ou seja, xHyA aplicado com uma esponja de colagénio e selamento do alvéolo) em dentes não molares da maxila.

Quarenta e oito pacientes serão incluídos e aleatoriamente atribuídos a um dos seguintes 2 grupos: 1) grupo controlo: PRA padrão com material ósseo bovino desproteinizado e cobertura do alvéolo com um enxerto gengival livre (EGL) (n=24), 2) grupo teste: aplicação de xHyA embebido numa esponja de colagénio e coberto por um EGL (n=24). O parâmetro de resultado primário é a extensão da reabsorção da altura do rebordo alveolar médio-bucal após 4 meses, ou seja, antes da instalação do implante, e o cálculo do tamanho da amostra baseia-se num limite de não inferioridade de 0,6 mm. Os parâmetros de resultado secundários são a frequência de enxerto adicional na instalação do implante devido a 1) uma deiscência ou fenestração óssea, 2) um osso bucal fino (< 1,5 mm), ou 3) melhoria do contorno, largura do rebordo alveolar cervical, volume do rebordo alveolar, avaliação histomorfométrica da cicatrização do rebordo alveolar, viabilidade da instalação do implante, parâmetros de resultado estético, medidas de resultado relatadas pelo paciente, alterações na largura da mucosa queratinizada, cicatrização dos tecidos moles e avaliação das complicações pós-operatórias. Os pacientes serão acompanhados até 1 ano após a restauração protética.