Ist vernetztes Hyaluronsäure ein biologisches Alternativ für Alveolarkamm-Erhaltung?

Selbst nach atraumatischer Zahnextraktion und/oder sofortiger Implantatplatzierung ist eine gewisse Reduktion der Alveolarkammdimensionen zu erwarten. Um dieser Reduktion entgegenzuwirken (oder sie zu begrenzen), wurde die Alveolarkammerhaltungstechnik (ARP) entwickelt. Allerdings gibt es bei Standard-ARP-Techniken wie der Augmentation mit Knochenersatzmaterialien einige Bedenken, wie etwa eine lange Heilungszeit vor der Implantatinsertion, verbleibende Transplantatpartikel und oft die Notwendigkeit einer Nachaugmentation bei der Implantatinsertion. Um einige dieser Einschränkungen zu überwinden, wurden Biologika als alternativer Ansatz diskutiert, wie etwa vernetzte Hyaluronsäure (xHyA). Ob der alleinige Einsatz von Biologika jedoch vergleichbare Ergebnisse wie die Standardtechniken erzielen kann, muss noch geklärt werden.

Ziel der vorliegenden einfachblinden, randomisierten kontrollierten klinischen Studie ist es, die Nicht-Unterlegenheit hinsichtlich der Resorption der mittleren bukkalen Alveolarkammhöhe 4 Monate nach ARP zwischen 1) Kontrolle/Standardbehandlung (d.h. Augmentation mit Knochenersatzmaterialien und Socket Seal) und 2) Testbehandlung (d.h. mit xHyA getränkte Kollagenschwämme und Socket Seal) bei nicht-molaren Zähnen im Oberkiefer zu testen.

Achtundvierzig Patienten werden eingeschlossen und nach dem Zufallsprinzip einer der folgenden 2 Gruppen zugeteilt: 1) Kontrollgruppe: Standard-ARP mit deproteiniertem bovinem Knochenmaterial und Abdeckung des Sockets mit einem freien Gingivatransplantat (FGG) (n=24), 2) Testgruppe: Applikation von xHyA, getränkt in einem Kollagenschwamm und abgedeckt durch ein FGG (n=24). Der primäre Endpunkt ist das Ausmaß der Resorption der mittleren bukkalen Alveolarkammhöhe nach 4 Monaten, d.h. vor der Implantatinsertion, und die Fallzahlberechnung basiert auf einer Nicht-Unterlegenheitsgrenze von 0,6 mm. Die sekundären Endpunkte sind die Häufigkeit einer zusätzlichen Augmentation bei der Implantatinsertion aufgrund von 1) einer knöchernen Dehiszenz oder Fenestration, 2) einer dünnen bukkalen Knochenlamelle (< 1,5 mm) oder 3) einer Konturverbesserung, die bukkale Alveolarkammbreite, das Alveolarkammvolumen, die histomorphometrische Beurteilung der Alveolarkammheilung, die Machbarkeit der Implantatinsertion, ästhetische Ergebnisparameter, patientenberichtete Endpunkte, Veränderungen der Breite der keratinisierten Mukosa, die Weichgewebsheilung und die Beurteilung postoperativer Komplikationen. Die Patienten werden bis zu 1 Jahr nach der prothetischen Versorgung nachbeobachtet.