Er krydsbundet hyaluronsyre et biologisk alternativ til bevarelse af alveolærkam?

Selv efter atramatisk tandfjernelse og/eller umiddelbar implantatplacering forventes en vis reduktion af den alveolære rygdimension. For at modvirke (eller begrænse) denne reduktion blev alveolar rygbevarelseteknik (ARP) udviklet. Standard ARP-teknikker, såsom transplantation med knogleerstatninger, har dog nogle bekymringer, såsom lang helingstid før implantatinstallation, resterende transplantatpartikler og ofte behovet for gen-transplantation ved implantatinstallation. For at overvinde nogle af disse begrænsninger er biologiske stoffer blevet diskuteret som en alternativ tilgang, såsom krydsbundet hyaluronsyre (xHyA). Men om brugen af biologiske stoffer alene kan opnå sammenlignelige resultater med standardteknikkerne, er endnu ikke besvaret.

Formålet med den nuværende enkeltblindede, randomiserede kontrollerede kliniske undersøgelse er at teste ikke-underlegenhed med hensyn til midt-bukkalt alveolar rygdehøjderesorbtion 4 måneder efter ARP mellem 1) kontrol/standardbehandling (dvs. transplantation med knogleerstatninger og sokkelforsætning) og 2) testbehandling (dvs. xHyA anvendt med en kollagensvamp og sokkelforsætning) ved maxillære ikke-molære tænder.

Otteogfyrre patienter vil blive inkluderet og tilfældigt tildelt en af følgende 2 grupper: 1) kontrolgruppe: standard ARP med deproteineret bovint knoglemateriale og dækning af soklen med en fri gingival transplantation (FGG) (n=24), 2) testgruppe: påføring af xHyA gennemblødt i en kollagensvamp og dækket af en FGG (n=24). Den primære udfaldsparameter er omfanget af midt-bukkalt alveolar rygdehøjderesorbtion efter 4 måneder, dvs. før implantatinstallation, og stikprøvestørrelsesberegningen er baseret på en ikke-underlegenhedsgrænse på 0,6 mm. De sekundære udfaldsparametre er hyppigheden af yderligere transplantation ved implantatinstallation på grund af 1) en knogle-dehiszens eller fenestrering, 2) en tynd bukkal knogle (< 1,5 mm), eller 3) konturforbedring, cervical alveolar rygbredde, alveolar rygvolumen, histomorfometrisk vurdering af alveolar rygheling, gennemførlighed af implantatinstallation, æstetiske udfaldsparametre, patientrapporterede udfaldsmål, ændringer i keratiniseret slimhindebredde, blødvævsheling og vurdering af postoperative komplikationer. Patienter vil blive fulgt op til 1 år efter protetisk rekonstruktion.