Is Cross-linked Hyaluronzuur een Biologisch Alternatief voor Alveolaire Kam Preservering?

Zelfs na atraumatische tandextractie en/of directe implantaatplaatsing wordt enige reductie van de alveolaire kamafmetingen verwacht. Om deze reductie tegen te gaan (of te beperken), is de alveolaire kambehoudtechniek (ARP) ontwikkeld. Standaard ARP-technieken, zoals graften met botvervangende materialen, roepen echter enkele zorgen op, zoals een lange genezingstijd voorafgaand aan implantaatplaatsing, resterende graftdeeltjes en vaak de noodzaak van hergraften bij implantaatplaatsing. Om enkele van deze beperkingen te overwinnen, zijn biologics besproken als een alternatieve benadering, zoals cross-linked hyaluronzuur (xHyA). Of het gebruik van alleen biologics vergelijkbare resultaten kan bereiken als de standaardtechnieken, moet echter nog worden beantwoord.

Het doel van deze enkelblinde, gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie is om non-inferioriteit te testen in termen van mid-buccale alveolaire kamhoogteresorptie 4 maanden na ARP tussen 1) controle/standaardbehandeling (d.w.z. graften met botvervangende materialen en socketafdichting) en 2) testbehandeling (d.w.z. xHyA aangebracht met een collageenspons en socketafdichting) bij maxillaire niet-molaren.

Achtenveertig patiënten zullen worden geïncludeerd en willekeurig toegewezen aan een van de volgende 2 groepen: 1) controlegroep: standaard ARP met gedeproteïneerd runderbotmateriaal en afdekking van de socket met een vrije gingivatransplantaat (FGG) (n=24), 2) testgroep: toepassing van xHyA gedrenkt in een collageenspons en afgedekt door een FGG (n=24). De primaire uitkomstparameter is de mate van mid-buccale alveolaire kamhoogteresorptie na 4 maanden, d.w.z. voorafgaand aan implantaatplaatsing, en de steekproefomvangberekening is gebaseerd op een non-inferioriteitslimiet van 0,6 mm. De secundaire uitkomstparameters zijn frequentie van aanvullende graft bij implantaatplaatsing vanwege 1) een botdehiscentie of fenestratie, 2) een dunne buccale botwand (< 1,5 mm), of 3) contourverbetering, cervicale alveolaire kambreedte, alveolaire kamvolume, histomorfometrische beoordeling van alveolaire kamgenezing, haalbaarheid van implantaatplaatsing, esthetische uitkomstparameters, door patiënten gerapporteerde uitkomstmaten, veranderingen in breedte van gekeratineerd mucosa, zachte weefselgenezing en beoordeling van postoperatieve complicaties. Patiënten worden gevolgd tot 1 jaar na prothetische restauratie.