Är tvärbunden hyaluronsyra ett biologiskt alternativ för alveolarkambevarande?

Även efter atraumatisk tandextraktion och/eller omedelbar implantatplacering förväntas en viss reduktion av alveolarrandens dimension. För att motverka (eller begränsa) denna reduktion utvecklades alveolarrandsparande teknik (ARP). Dock har standard ARP-tekniker, såsom påfyllnad med benersättningsmaterial, vissa problem, såsom en lång läkningstid före implantatinstallation, kvarvarande påfyllnadspartiklar och ofta behov av ompåfyllnad vid implantatinstallation. För att övervinna några av dessa begränsningar har biologiska preparat diskuterats som ett alternativt tillvägagångssätt, såsom tvärbunden hyaluronsyra (xHyA). Dock återstår det att besvara om användning av enbart biologiska preparat kan uppnå jämförbara resultat med standardteknikerna.

Syftet med denna enkelblindade, randomiserade kontrollerade kliniska prövning är att testa icke-underlägeshet vad gäller resorption av alveolarrandens höjd på mittbuccalsidan 4 månader efter ARP mellan 1) kontroll/standardbehandling (dvs. påfyllnad med benersättningsmaterial och täckning av tandhålan) och 2) testbehandling (dvs. xHyA applicerad med en kollagensvamp och täckning av tandhålan) vid maxillära icke-molärtänder.

Fyrtioåtta patienter kommer att inkluderas och slumpmässigt fördelas till en av följande 2 grupper: 1) kontrollgrupp: standard ARP med deproteiniserat bovint benmaterial och täckning av tandhålan med en fri gingivaltransplantat (FGG) (n=24), 2) testgrupp: applicering av xHyA dränkt i en kollagensvamp och täckt med en FGG (n=24). Den primära utfallsparametern är omfattningen av resorption av alveolarrandens höjd på mittbuccalsidan efter 4 månader, dvs. före implantatinstallation, och urvalsstorleksberäkningen baseras på en icke-underlägeshetsgräns på 0,6 mm. De sekundära utfallsparametrarna är frekvens av ytterligare påfyllnad vid implantatinstallation på grund av 1) en benig dehiszens eller fenestration, 2) en tunn buccalben (< 1,5 mm), eller 3) konturförbättring, cervical alveolarrandbredd, alveolarrandvolym, histomorfometrisk bedömning av alveolarrandläkning, genomförbarhet av implantatinstallation, estetiska utfallsparametrar, patientrapporterade utfallsmått, förändringar i keratiniserad mukosbredd, mjukvävnadsläkning och bedömning av postoperativa komplikationer. Patienter kommer att följas upp till 1 år efter protetisk restaurering.