交联透明质酸是牙槽嵴保存的生物替代品吗？

即使在无创伤拔牙和/或即刻种植体植入后，牙槽嵴尺寸仍可能出现一定程度的缩小。为对抗（或限制）这种缩小，牙槽嵴保存技术（ARP）应运而生。然而，标准的ARP技术，如使用骨替代材料进行植骨，存在一些问题，例如种植体植入前的愈合时间较长、残留植骨颗粒，以及通常在种植体植入时需要再次植骨。为克服其中一些限制，生物制剂已被讨论作为一种替代方法，例如交联透明质酸（xHyA）。然而，仅使用生物制剂是否能达到与标准技术相当的效果，仍有待解答。

本项单盲、随机对照临床试验的目的是测试在非磨牙区，1）对照组/标准治疗（即使用骨替代材料植骨并封闭拔牙窝）与2）测试组治疗（即使用浸泡在胶原海绵中的xHyA并封闭拔牙窝）之间，在ARP后4个月时颊侧中份牙槽嵴高度吸收方面的非劣效性。

将纳入48名患者，并随机分配至以下2组中的一组：1）对照组：使用脱蛋白牛骨材料进行标准ARP，并用游离牙龈移植物（FGG）覆盖拔牙窝（n=24）；2）测试组：应用浸泡在胶原海绵中的xHyA，并用FGG覆盖（n=24）。主要结局参数是4个月后（即种植体植入前）颊侧中份牙槽嵴高度吸收的程度，样本量计算基于0.6毫米的非劣效性界限。次要结局参数包括：由于1）骨开裂或骨开窗、2）颊侧骨厚度不足（< 1.5毫米），或3）轮廓改善而在种植体植入时额外植骨的频率；牙槽嵴颈部宽度；牙槽嵴体积；牙槽嵴愈合的组织形态计量学评估；种植体植入的可行性；美学结局参数；患者报告结局指标；角化黏膜宽度的变化；软组织愈合；以及术后并发症的评估。患者将被随访至修复体修复后1年。