L'acido ialuronico cross-linkato rappresenta un'alternativa biologica per la preservazione della cresta alveolare?

Anche dopo l'estrazione atraumatica del dente e/o il posizionamento immediato dell'impianto, è prevista una riduzione della dimensione della cresta alveolare. Per contrastare (o limitare) questa riduzione, è stata sviluppata la tecnica di preservazione della cresta alveolare (ARP). Tuttavia, le tecniche ARP standard, come l'innesto con sostituti ossei, presentano alcune preoccupazioni, come un lungo tempo di guarigione prima dell'installazione dell'impianto, particelle residue dell'innesto e spesso la necessità di reinnesto al momento dell'installazione dell'impianto. Per superare alcune di queste limitazioni, sono stati discussi i biologici come approccio alternativo, come l'acido ialuronico reticolato (xHyA). Tuttavia, se l'uso dei soli biologici possa ottenere risultati paragonabili alle tecniche standard, deve ancora essere risposto.

L'obiettivo del presente studio clinico controllato randomizzato in singolo cieco è testare la non inferiorità in termini di riassorbimento dell'altezza della cresta alveolare medio-buccale 4 mesi dopo ARP tra 1) trattamento di controllo/standard (cioè, innesto con sostituti ossei e sigillo dell'alveolo) e 2) trattamento di test (cioè, xHyA applicato con una spugna di collagene e sigillo dell'alveolo) nei denti non molari mascellari.

Quarantotto pazienti saranno inclusi e assegnati casualmente a uno dei seguenti 2 gruppi: 1) gruppo di controllo: ARP standard con materiale osseo bovino deproteinizzato e copertura dell'alveolo con un innesto gengivale libero (FGG) (n=24), 2) gruppo di test: applicazione di xHyA imbevuto in una spugna di collagene e coperto da un FGG (n=24). Il parametro di esito primario è l'entità del riassorbimento dell'altezza della cresta alveolare medio-buccale dopo 4 mesi, cioè prima dell'installazione dell'impianto, e il calcolo della dimensione del campione si basa su un limite di non inferiorità di 0,6 mm. I parametri di esito secondari sono la frequenza di innesto aggiuntivo all'installazione dell'impianto a causa di 1) una deiscenza o fenestrazione ossea, 2) un osso buccale sottile (< 1,5 mm), o 3) miglioramento del contorno, larghezza della cresta alveolare cervicale, volume della cresta alveolare, valutazione istomorfometrica della guarigione della cresta alveolare, fattibilità dell'installazione dell'impianto, parametri di esito estetico, misure di esito riportate dal paziente, cambiamenti nella larghezza della mucosa cheratinizzata, guarigione dei tessuti molli e valutazione delle complicanze postoperatorie. I pazienti saranno seguiti fino a 1 anno dopo il restauro protesico.