カンナビス・エディブル製品の包装に関する提案された警告表示への認識
大麻エディブル製品の包装に対する提案された警告に関する認識（大麻エディブル製品 目的2 実験）
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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North Carolina
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Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
参加基準：
- 自己選択による英語話者
- 米国在住者
除外基準：
- 先行プロジェクト（IRB00104038、IRB000111438）に既に参加済み
- 適格であるが、人口統計およびユーザーグループの層が既に充足している
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：警告なしコントロール
警告メッセージのない大麻エディブルのパッケージ。
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対照群の参加者は、警告メッセージのない食用大麻のパッケージを見ることになります。
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実験的：遅延効果テキストのみ
遅延効果のメッセージを含む警告のある大麻エディブル製品1パッケージ
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参加者は、遅延効果メッセージを含む警告文が記載された大麻含有食品のパッケージを見ることになります。
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実験的：遅延効果プラスアイコン
遅発性効果に関するメッセージと対応するアイコンを含む警告が付いた大麻含有食品のパッケージ一つ。
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参加者は、遅延効果メッセージと対応するアイコンを含む警告のある大麻エディブル製品のパッケージを見ることになります。
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実験的：遅延効果プラス投与量
遅延効果メッセージと投与指示を含む警告のある大麻含有食品1パッケージ。
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参加者は、遅延効果メッセージと用量指示を含む警告付きの大麻含有食品パッケージを閲覧します。
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実験的：遅延効果プラス投与量プラス有害事象
遅延効果、投与指示、および副作用メッセージを含む警告付きの大麻エディブルパッケージ。
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参加者は、遅延効果、用量指示、および副作用メッセージを含む警告付きの大麻エディブルパッケージを閲覧します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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製品アピールスコア
時間枠：分 1
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製品の魅力を評価するための1つの項目。 結果は平均値として報告されます。 質問：この食用品はあなたにとってどのくらい魅力的ですか？回答オプション：（0）まったく魅力的でないから（10）非常に魅力的まで。 スコアが高いほどより魅力的であることを示します |
分 1
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製品安全性スコアの知覚
時間枠：1分
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製品の安全性に対する参加者の認識を評価するための1項目。 結果は各タイプの回答の頻度として提示されます。 質問：この食用製品を食べることがどれだけ安全だと思いますか？ 回答選択肢：（1）全く安全ではない、（2）わずかに安全、（3）ある程度安全、（4）中程度に安全、（5）非常に安全。 高いスコアは食べるのがより安全であることを示します |
1分
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望ましくない効果を経験する可能性の認識スコア
時間枠：1分
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参加者が望ましくない効果を経験する可能性の認識を評価するための項目の1つ。 結果は、各タイプの回答の頻度として提示されます。 質問: この食用品を食べた場合、望ましくない効果を経験する可能性はどの程度ありますか？ 回答オプション: (1) 全く可能性がない, (2) わずかに可能性がある, (3) ある程度可能性がある, (4) 中程度に可能性がある, (5) 非常に可能性が高い。 スコアが高いほど副作用を経験する可能性が高いことを示します。 |
1分
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無料サンプルスコアへの関心
時間枠：1分
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製品の無料サンプルに対する参加者の関心度を評価するための項目の一つ。 結果は各回答タイプの頻度として提示されます。 質問：この食用製品の無料サンプルにどの程度関心がありますか？ 回答選択肢：（1）全く関心がない、（2）少し関心がある、（3）ある程度関心がある、（4）中程度に関心がある、（5）非常に関心がある。 スコアが高いほど関心度が高いことを示します |
1分
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警告スコアによる過剰摂取のリスクに関する懸念
時間枠：1分
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警告が表示されたパッケージを見るように無作為に割り当てられた参加者（介入条件のみ）に対して、警告が過剰摂取のリスクについてどの程度懸念を抱かせるかを評価する項目の1つ。 結果は、各タイプの回答の頻度として提示されます。 質問：この警告は、この食品を食べ過ぎることによる潜在的なリスクについて、どの程度あなたを懸念させますか？ 回答オプション：（1）全く気にしない、（2）少し気になる、（3）やや気になる、（4）かなり気になる、（5）非常に気になる。 スコアが高いほど、より懸念が強いことを示します。 |
1分
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警告スコアによる安全な摂取の理解の向上
時間枠：1分
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参加者がエディブル（介入条件のみ）を安全に摂取する方法をより良く理解するために、警告がどの程度役立つかを評価するための1項目。 結果は、各タイプの応答の頻度として提示されます。 質問：この警告は、このエディブルを安全に摂取する方法をどの程度理解するのに役立ちますか？ 回答オプション：（1）全く役に立たない、（2）少し役に立つ、（3）ある程度役に立つ、（4）かなり役に立つ、（5）非常に役に立つ。 高いスコアは安全性の理解が高いことを示します。 |
1分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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警告リコール
時間枠：1分
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参加者がパッケージの警告メッセージを思い出せるかを評価する項目の1つ。 結果は正しく選択された割合として提示されます。 質問：先ほどお見せしたパッケージに警告が表示されていたことを覚えていますか？ 回答オプション：はい、いいえ |
1分
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アテンションスコア
時間枠：1分
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警告が参加者の注意をどの程度引いたかを評価する一つの指標です。 パッケージに警告を見たと回答した人に質問されます。 結果は各回答タイプの頻度として提示されます。 質問：警告はあなたの注意をどの程度引きましたか？ 回答オプション：(0) 全く引かなかった、(1) 少し引いた、(3) ある程度引いた、(4) とても引いた、スコアが高いほど注意を引いたことを示します |
1分
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Beth Reboussin, PhD、Wake Forest University Health Sciences
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。