- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07496489
Perceptioner af Foreslåede Advarsler for Cannabis-Edibles-Emballage
Oplevelser af foreslåede advarsler på emballage til cannabis-spiseprodukter (Cannabis-spiseprodukter Mål 2-eksperiment)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Engelsktalende efter eget valg
- Beboer i USA
Eksklusionskriterier:
- Har allerede deltaget i et forløberprojekt (IRB00104038, IRB000111438)
- Kvalificeret, men demografiske og brugergruppestrata er allerede opfyldt
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Ingen Advarselskontrol
En pakke med cannabis-spiseprodukter uden en advarselsmeddelelse.
|
Deltagere i kontrolbetingelsen vil se en ædbar cannabisemballage uden en advarselsbesked.
|
|
Eksperimentel: Forsinkede effekter kun tekst
Et pakke med cannabis-spiselige produkter med en advarsel, der indeholder en forsinkede effekter besked
|
Deltagerne vil se en emballage med cannabis-spiseprodukter, der indeholder en advarsel med en besked om forsinkede virkninger.
|
|
Eksperimentel: Forsinkede Effekter Plus-ikon
En pakke med cannabisprodukter til indtagelse med en advarsel om forsinkede virkninger og et tilsvarende ikon.
|
Deltagerne vil se en cannabis-spiseproduktpakke med en advarsel, der indeholder en besked om forsinkede virkninger og et tilsvarende ikon.
|
|
Eksperimentel: Forsinkede effekter plus dosis
En cannabis-spiselig pakke med en advarsel indeholdende en besked om forsinkede virkninger og doseringsinstruktioner.
|
Deltagerne vil se en emballage til cannabis-spiseprodukter med en advarsel, der indeholder en besked om forsinkede virkninger og doseringsvejledninger.
|
|
Eksperimentel: Forsinkede Effekter Plus Dosis Plus Bivirkninger
En pakke med cannabis-spiseprodukter med en advarsel om forsinkede virkninger, doseringsvejledning og besked om bivirkninger.
|
Deltagerne vil se en indpakning af cannabis-spiselige produkter med en advarsel om forsinkede virkninger, doseringsvejledning og en besked om bivirkninger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Produktappelscore
Tidsramme: Minut 1
|
Et punkt til at vurdere produktets appel. Resultaterne vil blive rapporteret som gennemsnit. Spørgsmål: Hvor tiltalende er denne spiselige ting for dig? Svar muligheder: (0) Slet ikke tiltalende til (10) Meget tiltalende. Højere score angiver større appel |
Minut 1
|
|
Perception of product safety score
Tidsramme: Minut 1
|
Et punkt til at vurdere deltagernes opfattelse af produktets sikkerhed. Resultaterne vil blive præsenteret som hyppigheden af hver type svar. Spørgsmål: Hvor sikkert synes du, det ville være at spise denne spiselige ting? Svarmuligheder: (1) Slet ikke sikkert, (2) Lidt sikkert, (3) Noget sikkert, (4) Moder sikkert, (5) Meget sikkert. Højere score betyder mere sikkert at spise |
Minut 1
|
|
Score for opfattet sandsynlighed for at opleve uønskede virkninger
Tidsramme: Minut 1
|
Et punkt til at vurdere deltagernes opfattelse af sandsynligheden for at opleve uønskede virkninger. Resultaterne præsenteres som frekvensen af hver type svar. Spørgsmål: Hvor sandsynligt er det, at du vil opleve uønskede virkninger, hvis du spiser denne spiselige? Svarmuligheder: (1) Slet ikke sandsynligt, (2) Let sandsynligt, (3) Nogenlunde sandsynligt, (4) Modernt sandsynligt, (5) Meget sandsynligt. Højere score angiver større sandsynlighed for at opleve bivirkninger. |
Minut 1
|
|
Interesse for en gratis prøve-score
Tidsramme: Minut 1
|
Et emne til at vurdere, hvor interesseret en deltager ville være i en gratis prøve af produktet. Resultaterne vil blive præsenteret som hyppigheden af hver type svar. Spørgsmål: Hvor interesseret ville du være i en gratis prøve af denne spiselige? Svarmuligheder: (1) Slet ikke interesseret, (2) Lidt interesseret, (3) Noget interesseret, (4) Moderately interesseret, (5) Meget interesseret. Højere score angiver større interesse |
Minut 1
|
|
Bekymring om risikoen for overforbrug på grund af advarselsscore
Tidsramme: Minut 1
|
Et element til at vurdere, hvor meget advarslen gør deltageren bekymret for risikoen ved overforbrug for deltagere, der er randomiseret til at se en pakning med en advarsel (kun interventionsbetingelser). Resultaterne præsenteres som hyppigheden af hver responskategori. Spørgsmål: Hvor meget gør denne advarsel dig bekymret for potentielle risici ved at spise for meget af denne spiselige vare? Svarindstillinger: (1) Slet ikke, (2) En lille smule, (3) Noget, (4) En del, (5) I høj grad. Højere score angiver større bekymring |
Minut 1
|
|
Forbedret forståelse af sikker konsumering på grund af advarselsscore
Tidsramme: Minut 1
|
Et element til at vurdere, hvor meget advarslen giver deltageren en bedre forståelse af, hvordan man sikkert indtager en spisevare (kun interventionsbetingelser). Resultaterne vil blive præsenteret som frekvensen af hver type svar. Spørgsmål: Hvor meget giver denne advarsel dig en bedre forståelse af, hvordan du sikkert indtager denne spisevare? Svarmuligheder: (1) Slet ikke, (2) en lille smule, (3) noget, (4) en hel del, (5) i høj grad. Højere score angiver bedre forståelse af sikkerhed |
Minut 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Advarsel om tilbagekaldelse
Tidsramme: Minut 1
|
Et punkt til at vurdere deltagerens erindring om en advarselsbesked på emballagen. Resultaterne vil blive præsenteret som den korrekt valgte procentdel. Spørgsmål: Kan du huske at have set en advarsel på den emballage, vi viste dig tidligere? Svar muligheder: Ja, Nej |
Minut 1
|
|
Opmærksomhedsscore
Tidsramme: Minut 1
|
En måde at vurdere, i hvilken grad advarslen fangede deltagerens opmærksomhed. Stillet til dem, der husker at have set en advarsel på pakken. Resultaterne vil blive præsenteret som frekvensen af hver type svar. Spørgsmål: Hvor meget fangede advarslen din opmærksomhed? Svarmuligheder: (0) Slet ikke, (1) En lille smule, (3) Noget, (4) Meget, Højere score betyder mere opmærksomhed |
Minut 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Beth Reboussin, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB00146709
- R01DA053209 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Brug af cannabis
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...AfsluttetCannabis | Cannabis afhængighed | Brug af cannabis | Cannabis rygning | Cannabisbrug, uspecificeretCanada
-
Elias DakwarAktiv, ikke rekrutterendeAfhængighed | Cannabis afhængighed | Brug af cannabis | Stofmisbrug | Cannabismisbrug | Misbrug af cannabisForenede Stater
-
Stanford UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Ikke rekrutterer endnuBrug af cannabisForenede Stater
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Tilmelding efter invitationBrug af cannabisForenede Stater
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Rekruttering
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health...Rekruttering
-
Brigham and Women's HospitalIkke rekrutterer endnuMisbrug af cannabis
-
Boston Children's HospitalNational Institute on Drug Abuse (NIDA)RekrutteringBrug af cannabis | Misbrug af cannabis | CannabisforgiftningForenede Stater
-
University of WashingtonNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); National Institutes...Ikke rekrutterer endnuAlkohol drikke | Brug af cannabis | Par
-
Jacques GaumeSwiss National Science Foundation; Apptitude; Addiction SwitzerlandTilmelding efter invitationBrug af cannabis | SkadereduktionSchweiz
Kliniske forsøg med Ingen Advarselskontrol
-
University of Maryland, BaltimoreRekrutteringSmerte | Virtual reality | Temporomandibulær lidelse | PlaceboForenede Stater
-
Bader Faiyaz ZuberiAfsluttetKritisk sygdom | MoralPakistan
-
Kepler University HospitalRISC Software GmbH; innovethic eU; FiveSquare GmbHAktiv, ikke rekrutterendePatientsikkerhedØstrig
-
Brain SentinelUkendt
-
Kepler University HospitalRISC Software GmbH; innovethic eU; FiveSquare GmbHAktiv, ikke rekrutterende
-
Seoul National University HospitalKorea Health Industry Development Institute; Dong-A University; Inha University... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuHospitalets hurtige reaktionsteam | Hospitalets medicinske akutteam
-
Brain SentinelAfsluttetEpilepsi | Generaliserede tonisk-kloniske anfaldForenede Stater
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAfsluttet
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAfsluttetRadiofrekvensablation | Mikrobølge-ablationKorea, Republikken