- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07496489
A kannabisz élelmiszerek csomagolására javasolt figyelmeztetések észlelése
A kínálati kannabisedények csomagolására vonatkozó javasolt figyelmeztetések észlelése (Kannabisedények 2. célkitűzésű kísérlet)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Angolul beszélő, önkéntes kiválasztás alapján
- Az Egyesült Államok lakója
Kizárási kritériumok:
- Már részt vett egy előzményprojektben (IRB00104038, IRB000111438)
- Jogosult, de a demográfiai és felhasználói csoportrétegek már teljesültek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Nincs figyelmeztető vezérlés
Egy kannabisz édesség csomag figyelmeztető üzenet nélkül.
|
A kontrollcsoport résztvevői egy figyelmeztető üzenet nélküli ehető kannabisz-csomagot fognak látni.
|
|
Kísérleti: Csak Késleltetett Hatás Szöveg
Egy kannabisedény-csomag, amely tartalmaz egy késleltetett hatású üzenettel ellátott figyelmeztetést
|
A résztvevők egy kannabisz ehető termék csomagolást fognak látni, amely egy késleltetett hatású üzenetet tartalmazó figyelmeztetéssel rendelkezik.
|
|
Kísérleti: Késleltetett Hatások Plusz Ikon
Egy kannabisedény-csomag, amely figyelmeztető üzenetet tartalmaz a késleltetett hatásokról és egy hozzá tartozó ikont.
|
A résztvevők egy kannabisz élelmiszercsomagot fognak látni, amelyen egy késleltetett hatású figyelmeztetés és egy hozzá tartozó ikon található.
|
|
Kísérleti: Késleltetett hatások plusz dózis
Egy kannabisz ehető termék csomagolás, amely tartalmaz egy figyelmeztetést a késleltetett hatásokról és adagolási utasításokat.
|
A résztvevők egy kannabisz-készítményt tartalmazó csomagolást fognak látni, amely figyelmeztetést tartalmaz a késleltetett hatásokról és az adagolási utasításokról.
|
|
Kísérleti: Késleltetett Hatások Plusz Dózis Plusz Mellékhatások
Egy kannabisedény-csomag, amely figyelmeztetést tartalmaz a késleltetett hatásokról, adagolási utasításokat és mellékhatási üzenetet.
|
A résztvevők egy kannabisedesszámok csomagolását nézik meg, amely figyelmeztetést tartalmaz a késleltetett hatásokról, az adagolási utasításokról és a mellékhatásokról szóló üzenetet.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Termék vonzerejének pontszáma
Időkeret: 1. perc
|
Egy elem a termék vonzerejének felméréséhez. Az eredmények átlagként lesznek jelentve. Kérdés: Mennyire vonzó számodra ez az ehető termék? Válaszlehetőségek: (0) Egyáltalán nem vonzó-tól (10) Nagyon vonzó-ig. Magasabb pontszám nagyobb vonzerőt jelöl. |
1. perc
|
|
Termékbiztonsági pontszám észlelése
Időkeret: 1. perc
|
Egy elem a résztvevők termékbiztonsággal kapcsolatos észleléseinek felmérésére. Az eredmények az egyes választípusok gyakoriságaként kerülnek bemutatásra. Kérdés: Mennyire biztonságosnak gondolja, hogy ezt a ehető terméket fogyassza? Válaszlehetőségek: (1) Egyáltalán nem biztonságos, (2) Kissé biztonságos, (3) Valamennyire biztonságos, (4) Mérsékelten biztonságos, (5) Nagyon biztonságos. Magasabb pontszám az ehető termék nagyobb biztonságosságát jelzi |
1. perc
|
|
Az esetleges káros hatások észlelési valószínűségének pontszáma
Időkeret: 1. perc
|
Egy elem a résztvevők észlelésének felmérésére a nemkívánatos hatások megélésének valószínűségével kapcsolatban. Az eredmények az egyes választípusok gyakoriságaként kerülnek bemutatásra. Kérdés: Mennyire valószínű, hogy nemkívánatos hatásokat tapasztal, ha megeszi ezt az ehető terméket? Válaszlehetőségek: (1) Egyáltalán nem valószínű, (2) Kissé valószínű, (3) Valamennyire valószínű, (4) Mérsékelten valószínű, (5) Nagyon valószínű. A magasabb pontszám a mellékhatások tapasztalásának nagyobb valószínűségét jelöli. |
1. perc
|
|
Ingyenes minta pontszám iránti érdeklődés
Időkeret: 1. perc
|
Egy elem annak értékelésére, hogy mennyire lenne érdeklődő a résztvevő egy ingyenes termékminta iránt. Az eredmények az egyes választípusok gyakoriságaként kerülnek bemutatásra. Kérdés: Mennyire lenne érdeklődő egy ingyenes minta iránt ebből az ehető termékből? Válaszlehetőségek: (1) Egyáltalán nem érdeklődő, (2) Enyhén érdeklődő, (3) Valamelyest érdeklődő, (4) Mérsékelten érdeklődő, (5) Nagyon érdeklődő. Magasabb pontszám nagyobb érdeklődést jelent. |
1. perc
|
|
Aggodalom a túlfogyasztás kockázatai miatt a figyelmeztető pontszám miatt
Időkeret: 1. perc
|
Egy elem annak értékelésére, hogy a figyelmeztetés mennyire aggasztja a résztvevőt a túlfogyasztás kockázataival kapcsolatban azoknál a résztvevőknál, akik véletlenszerűen egy figyelmeztetéssel ellátott csomagot látnak (csak intervenciós feltételek). Az eredmények az egyes választípusok gyakoriságaként kerülnek bemutatásra. Kérdés: Mennyire aggasztja Önt ez a figyelmeztetés a lehetséges kockázatok miatt, ha túl sokat fogyaszt ebből az ehető termékből? Válaszlehetőségek: (1) Egyáltalán nem, (2) Kicsit, (3) Valamennyire, (4) Eléggé, (5) Nagyon. A magasabb pontszám nagyobb aggodalmat jelent. |
1. perc
|
|
Továbbfejlesztett biztonságos fogyasztási ismeretek a figyelmeztető pontszám miatt
Időkeret: 1. perc
|
Egy elem annak értékelésére, hogy a figyelmeztetés mennyivel ad jobb megértést a résztvevőnek az ehető termék biztonságos fogyasztásáról (csak intervenciós feltételek). Az eredmények az egyes választípusok gyakoriságaként kerülnek bemutatásra. Kérdés: Mennyivel ad jobb megértést Önnek ez a figyelmeztetés az ehető termék biztonságos fogyasztásáról? Válaszlehetőségek: (1) Egyáltalán nem, (2) egy kicsit, (3) valamennyire, (4) eléggé, (5) nagyon sokkal. Magasabb pontszám jobb biztonsági megértést jelöl |
1. perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Figyelmeztetés visszahívás
Időkeret: 1. perc
|
Egy elem a résztvevő figyelmeztető üzenetre vonatkozó emlékezetének felmérésére a csomagoláson. Az eredményeket a helyesen kiválasztott százalékban mutatjuk be. Kérdés: Emlékszik, hogy figyelmeztetést látott a korábban bemutatott csomagoláson? Válaszlehetőségek: Igen, Nem |
1. perc
|
|
Figyelem Pontszám
Időkeret: 1. perc
|
Egy olyan mérőszám, amely azt mutatja meg, hogy a figyelmeztetés milyen mértékben keltette fel a résztvevő figyelmét. Azt kérdeztük meg azoktól, akik emlékeznek arra, hogy láttak figyelmeztetést a csomagoláson. Az eredményeket az egyes választípusok gyakoriságaként mutatjuk be. Kérdés: Mennyire keltette fel a figyelmét a figyelmeztetés? Válaszlehetőségek: (0) Egyáltalán nem, (1) Kicsit, (3) Valamennyire, (4) Nagyon, A magasabb pontszám nagyobb figyelmet jelent |
1. perc
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Beth Reboussin, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB00146709
- R01DA053209 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .