- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07496489
Uppfattningar av föreslagna varningar för cannabisgodis förpackning
Uppfattningar av föreslagna varningstexter för förpackningar av cannabisbaserade ätbara produkter (Cannabisbaserade ätbara produkter Målsättning 2 Experiment)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Engelsktalande genom självval
- Bosatt i USA
Exklusionskriterier:
- Har redan deltagit i ett föregående projekt (IRB00104038, IRB000111438)
- Behörig men demografiska och användargruppsstrata har redan uppfyllts
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Ingen Varningskontroll
En förpackning med cannabisgodis utan varningsmeddelande.
|
Deltagarna i kontrollvillkoret kommer att se ett ätbart cannabis paket utan ett varningsmeddelande.
|
|
Experimentell: Fördröjda effekter endast text
En cannabisgodispaket med en varning som innehåller ett meddelande om fördröjda effekter
|
Deltagarna kommer att se en cannabisgodispaket med ett varningsmeddelande som innehåller ett meddelande om fördröjda effekter.
|
|
Experimentell: Fördröjda effekter plus-ikon
En förpackning med cannabisgodis med en varning som innehåller ett meddelande om fördröjda effekter och en motsvarande ikon.
|
Deltagarna kommer att se ett paket med cannabisgodis med en varning som innehåller ett meddelande om fördröjda effekter och en motsvarande ikon.
|
|
Experimentell: Fördröjda effekter plus dos
Ett paket med cannabisgodis med en varning som innehåller ett meddelande om fördröjda effekter och doseringsinstruktioner.
|
Deltagarna kommer att se en förpackning för cannabisgodis med en varning som innehåller ett meddelande om fördröjda effekter och doseringsinstruktioner.
|
|
Experimentell: Fördröjda effekter plus dos plus biverkningar
En cannabisgodispaket med en varning som innehåller fördröjda effekter, doseringsinstruktioner och biverkningar meddelande.
|
Deltagarna kommer att se ett paket med cannabisgodis med en varning som innehåller information om fördröjda effekter, doseringsanvisningar och meddelanden om biverkningar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Produktens tilltalande poäng
Tidsram: Minut 1
|
En punkt för att bedöma produktens attraktivitet. Resultaten rapporteras som medelvärden. Fråga: Hur lockande är denna ätbara produkt för dig? Svarsalternativ: (0) Inte alls lockande till (10) Mycket lockande. Högre poäng indikerar större attraktivitet. |
Minut 1
|
|
Uppfattning av produktsäkerhetspoäng
Tidsram: Minut 1
|
En fråga för att bedöma deltagarnas uppfattning om produktens säkerhet. Resultaten kommer att presenteras som frekvensen för varje typ av svar. Fråga: Hur säker tycker du att det skulle vara att äta denna ätbara produkt? Svarsalternativ: (1) Inte alls säker, (2) Lite säker, (3) Ganska säker, (4) Måttligt säker, (5) Mycket säker. Högre poäng indikerar att det är säkrare att äta |
Minut 1
|
|
Poäng för upplevd sannolikhet att uppleva oönskade effekter
Tidsram: Minut 1
|
Ett objekt för att bedöma deltagarnas uppfattning om sannolikheten att uppleva oönskade effekter. Resultaten kommer att presenteras som frekvensen för varje typ av svar. Fråga: Hur sannolikt är det att du upplever oönskade effekter om du äter denna ätliga produkt? Svarsalternativ: (1) Inte alls sannolikt, (2) Lite sannolikt, (3) Ganska sannolikt, (4) Måttligt sannolikt, (5) Mycket sannolikt. Högre poäng indikerar större sannolikhet att uppleva biverkningar |
Minut 1
|
|
Intresse för ett gratisprovresultat
Tidsram: Minut 1
|
Ett objekt för att bedöma hur intresserad en deltagare skulle vara av ett gratisprov av produkten. Resultaten kommer att presenteras som frekvensen för varje typ av svar. Fråga: Hur intresserad skulle du vara av ett gratisprov av denna ätbara produkt? Svarsalternativ: (1) Inte alls intresserad, (2) Lite intresserad, (3) Ganska intresserad, (4) Modernt intresserad, (5) Mycket intresserad. Högre poäng indikerar större intresse. |
Minut 1
|
|
Oro för riskerna med överkonsumtion på grund av varningspoäng
Tidsram: Minut 1
|
En fråga för att bedöma hur mycket varningen får deltagaren att oroa sig för riskerna med överkonsumtion för deltagare som slumpmässigt tilldelats att se en förpackning med en varning (endast interventionsgrupper). Resultaten kommer att presenteras som frekvensen för varje typ av svar. Fråga: Hur mycket får denna varning dig att oroa dig för potentiella risker med att äta för mycket av denna ätliga produkt? Svarsalternativ: (1) Inte alls, (2) Litet grann, (3) Ganska mycket, (4) Rätt mycket, (5) Väldigt mycket. Högre poäng indikerar större oro |
Minut 1
|
|
Förbättrad förståelse av säker konsumtion på grund av varningspoäng
Tidsram: Minut 1
|
Ett objekt för att bedöma hur mycket varningen ger deltagaren en bättre förståelse för hur man säkert konsumerar en ätbar produkt (endast interventionsvillkor). Resultaten kommer att presenteras som frekvensen för varje typ av svar. Fråga: Hur mycket ger denna varning dig en bättre förståelse för hur man säkert konsumerar denna ätbar produkt? Svarsalternativ: (1) Inte alls, (2) lite, (3) något, (4) en hel del, (5) mycket. Högre poäng indikerar bättre förståelse för säkerhet. |
Minut 1
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Varning återkallelse
Tidsram: Minut 1
|
En punkt för att bedöma deltagarens återkallelse av ett varningsmeddelande på förpackningen. Resultaten kommer att presenteras som den korrekt valda procentandelen. Fråga: Minns du att du såg en varning på förpackningen vi visade dig tidigare? Svarsalternativ: Ja, Nej |
Minut 1
|
|
Uppmärksamhetspoäng
Tidsram: Minut 1
|
En åtgärd för att bedöma i vilken utsträckning varningen fångade deltagarens uppmärksamhet. Frågas till de som minns att de sett en varning på förpackningen. Resultaten kommer att presenteras som frekvens för varje typ av svar. Fråga: Hur mycket fångade varningen din uppmärksamhet? Svarsalternativ: (0) Inte alls, (1) Lite, (3) Ganska mycket, (4) Väldigt mycket, Högre poäng indikerar mer uppmärksamhet |
Minut 1
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Beth Reboussin, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB00146709
- R01DA053209 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .