- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07496489
Perceptions des avertissements proposés pour l'emballage des produits comestibles au cannabis
Perceptions des avertissements proposés pour l'emballage des produits comestibles au cannabis (Expérience 2 de l'objectif sur les produits comestibles au cannabis)
De plus, cette étude examinera les effets d'une icône correspondante sur l'attention portée à l'avertissement et sa mémorisation.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Anglophone par auto-sélection
- Résident des États-Unis
Critères d'exclusion :
- A déjà participé à un projet précurseur (IRB00104038, IRB000111438)
- Éligible mais les strates démographiques et de groupe d'utilisateurs ont déjà été atteintes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Contrôle sans avertissement
Un paquet de comestibles au cannabis sans message d'avertissement.
|
Les participants dans la condition de contrôle verront un emballage de cannabis comestible sans message d'avertissement.
|
|
Expérimental: Effets retardés Texte uniquement
Un paquet de produits comestibles au cannabis avec un avertissement contenant un message sur les effets retardés
|
Les participants verront un emballage de produits comestibles au cannabis avec un message d'avertissement contenant un message sur les effets différés.
|
|
Expérimental: Effets Différés Plus Icône
Un emballage de produits comestibles au cannabis avec un avertissement contenant un message d'effets retardés et une icône correspondante.
|
Les participants verront un emballage de produits comestibles au cannabis avec un avertissement contenant un message d'effets retardés et une icône correspondante.
|
|
Expérimental: Effets Différés Plus Dose
Un emballage de comestibles au cannabis avec un avertissement contenant un message d'effets retardés et des instructions de dosage.
|
Les participants verront un emballage de produits comestibles au cannabis avec un avertissement contenant un message sur les effets différés et des instructions de dosage.
|
|
Expérimental: Effets retardés plus dose plus effets indésirables
Un emballage de produits comestibles au cannabis avec un avertissement sur les effets retardés, des instructions de dosage et un message sur les effets indésirables.
|
Les participants verront un emballage de produits comestibles au cannabis avec un avertissement contenant des informations sur les effets retardés, des instructions de dosage et un message sur les effets indésirables.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Score d'attrait du produit
Délai: Minute 1
|
Un élément pour évaluer l'attrait du produit. Les résultats seront rapportés sous forme de moyennes. Question : Dans quelle mesure ce produit comestible vous semble-t-il attrayant ? Options de réponse : (0) Pas du tout attrayant à (10) Très attrayant. Un score plus élevé indique un plus grand attrait. |
Minute 1
|
|
Score de perception de la sécurité du produit
Délai: Minute 1
|
Un élément pour évaluer la perception des participants concernant la sécurité du produit. Les résultats seront présentés sous forme de fréquence pour chaque type de réponse. Question : À quel point pensez-vous qu'il serait sûr de consommer cet aliment comestible ? Options de réponse : (1) Pas du tout sûr, (2) Légèrement sûr, (3) Assez sûr, (4) Modérément sûr, (5) Très sûr. Un score plus élevé indiquant une plus grande sécurité de consommation. |
Minute 1
|
|
Score de probabilité perçue de subir des effets indésirables
Délai: Minute 1
|
Un élément pour évaluer la perception des participants quant à la probabilité de subir des effets indésirables. Les résultats seront présentés sous forme de fréquence pour chaque type de réponse. Question : Quelle est la probabilité que vous subissiez des effets indésirables si vous consommez cet aliment ? Options de réponse : (1) Pas du tout probable, (2) Légèrement probable, (3) Assez probable, (4) Modérément probable, (5) Très probable. Un score plus élevé indique une plus grande probabilité de subir des effets secondaires. |
Minute 1
|
|
Intérêt pour un échantillon gratuit
Délai: Minute 1
|
Un élément pour évaluer à quel point un participant serait intéressé par un échantillon gratuit du produit. Les résultats seront présentés sous forme de fréquence de chaque type de réponse. Question : À quel point seriez-vous intéressé par un échantillon gratuit de cet aliment ? Options de réponse : (1) Pas du tout intéressé, (2) Légèrement intéressé, (3) Quelque peu intéressé, (4) Modérément intéressé, (5) Très intéressé. Un score plus élevé indiquant un plus grand intérêt |
Minute 1
|
|
Inquiétude concernant les risques de surconsommation en raison du score d'alerte
Délai: Minute 1
|
Un élément pour évaluer dans quelle mesure l'avertissement inquiète le participant quant aux risques de surconsommation pour les participants randomisés pour voir un emballage avec un avertissement (conditions d'intervention uniquement). Les résultats seront présentés sous forme de fréquence de chaque type de réponse. Question : Dans quelle mesure cet avertissement vous inquiète-t-il quant aux risques potentiels liés à la consommation excessive de ce comestible ? Options de réponse : (1) Pas du tout, (2) Un peu, (3) Un peu, (4) Assez, (5) Beaucoup. Un score plus élevé indique une plus grande inquiétude. |
Minute 1
|
|
Amélioration de la compréhension de la consommation sûre grâce au score d'avertissement
Délai: Minute 1
|
Un élément pour évaluer dans quelle mesure l'avertissement permet au participant de mieux comprendre comment consommer un produit comestible en toute sécurité (conditions d'intervention uniquement). Les résultats seront présentés sous forme de fréquence de chaque type de réponse. Question : Dans quelle mesure cet avertissement vous permet-il de mieux comprendre comment consommer ce produit comestible en toute sécurité ? Options de réponse : (1) Pas du tout, (2) un peu, (3) moyennement, (4) assez, (5) beaucoup. Un score plus élevé indique une meilleure compréhension de la sécurité. |
Minute 1
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Avertissement de rappel
Délai: Minute 1
|
Un élément pour évaluer la capacité du participant à se souvenir d'un message d'avertissement sur l'emballage. Les résultats seront présentés en pourcentage de réponses correctement sélectionnées. Question : Vous souvenez-vous d'avoir vu un avertissement sur l'emballage que nous vous avons montré plus tôt ? Options de réponse : Oui, Non |
Minute 1
|
|
Score d'Attention
Délai: Minute 1
|
Une mesure pour évaluer dans quelle mesure l'avertissement a attiré l'attention du participant. Posée à ceux qui se souviennent avoir vu un avertissement sur l'emballage. Les résultats seront présentés sous forme de fréquence de chaque type de réponse. Question : Dans quelle mesure l'avertissement a-t-il attiré votre attention ? Options de réponse : (0) Pas du tout, (1) Un peu, (3) Quelque peu, (4) Beaucoup, Un score plus élevé indique une plus grande attention |
Minute 1
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Beth Reboussin, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00146709
- R01DA053209 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .