- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07496489
Wahrnehmungen von vorgeschlagenen Warnhinweisen für Cannabis-Edible-Verpackungen
Wahrnehmungen vorgeschlagener Warnhinweise für Cannabis-Edibles-Verpackungen (Cannabis-Edibles-Ziel-2-Experiment)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Englischsprachig durch Selbstauswahl
- Einwohner der Vereinigten Staaten
Ausschlusskriterien:
- Bereits an einem Vorläuferprojekt teilgenommen (IRB00104038, IRB000111438)
- Eligibel, aber demografische und Benutzergruppen-Schichten wurden bereits erfüllt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Keine Warnkontrolle
Eine Cannabis-Edibles-Packung ohne Warnhinweis.
|
Teilnehmer in der Kontrollbedingung werden eine essbare Cannabisverpackung ohne Warnhinweis sehen.
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Experimental: Verzögerte Effekte Nur Text
Eine Cannabis-Edibles-Packung mit einer Warnung, die eine Nachricht über verzögerte Wirkungen enthält
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Teilnehmer werden eine Verpackung von Cannabis-Edibles mit einer Warnmeldung sehen, die eine Nachricht über verzögerte Wirkungen enthält.
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Experimental: Verzögerte Effekte Plus-Symbol
Eine Cannabis-Edibles-Verpackung mit einer Warnung, die eine Nachricht über verzögerte Wirkungen und ein entsprechendes Symbol enthält.
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Die Teilnehmer werden eine Verpackung für Cannabis-Edibles mit einer Warnung sehen, die eine Nachricht zu verzögerten Wirkungen und ein entsprechendes Symbol enthält.
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Experimental: Verzögerte Effekte Plus Dosis
Eine Cannabis-Edibles-Packung mit einer Warnung, die eine Nachricht über verzögerte Wirkungen und Dosierungsanleitungen enthält.
|
Teilnehmer werden eine Verpackung von Cannabis-Edibles mit einer Warnung betrachten, die eine Nachricht über verzögerte Wirkungen und Dosierungsanweisungen enthält.
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Experimental: Verzögerte Effekte Plus Dosis Plus Nebenwirkungen
Eine Cannabis-Edibles-Verpackung mit einer Warnung über verzögerte Wirkungen, Dosierungsanleitungen und einer Nachricht über Nebenwirkungen.
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Die Teilnehmer werden eine Verpackung von Cannabis-Edibles mit einer Warnung betrachten, die verzögerte Wirkungen, Dosierungsanweisungen und eine Botschaft zu Nebenwirkungen enthält.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Produktattraktivitätsbewertung
Zeitfenster: Minute 1
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Ein Punkt zur Bewertung der Attraktivität des Produkts. Ergebnisse werden als Mittelwerte angegeben. Frage: Wie ansprechend ist dieses Lebensmittel für Sie? Antwortmöglichkeiten: (0) Überhaupt nicht ansprechend bis (10) Sehr ansprechend. Höhere Punktzahl bedeutet größere Attraktivität. |
Minute 1
|
|
Wahrnehmung der Produktsicherheitsbewertung
Zeitfenster: Minute 1
|
Ein Punkt zur Bewertung der Wahrnehmung der Teilnehmer bezüglich der Sicherheit des Produkts. Die Ergebnisse werden als Häufigkeit der einzelnen Antworttypen dargestellt. Frage: Wie sicher schätzen Sie es ein, dieses essbare Produkt zu verzehren? Antwortmöglichkeiten: (1) Überhaupt nicht sicher, (2) Leicht sicher, (3) Etwas sicher, (4) Mäßig sicher, (5) Sehr sicher. Höhere Punktzahl bedeutet sicherer zu verzehren. |
Minute 1
|
|
Score der wahrgenommenen Wahrscheinlichkeit, unerwünschte Wirkungen zu erleben
Zeitfenster: Minute 1
|
Ein Punkt zur Bewertung der Wahrnehmung der Teilnehmer hinsichtlich der Wahrscheinlichkeit, unerwünschte Wirkungen zu erleben. Die Ergebnisse werden als Häufigkeit jedes Antworttyps dargestellt. Frage: Wie wahrscheinlich ist es, dass Sie unerwünschte Wirkungen erleben, wenn Sie dieses essbare Produkt konsumieren? Antwortoptionen: (1) Überhaupt nicht wahrscheinlich, (2) Etwas wahrscheinlich, (3) Einigermaßen wahrscheinlich, (4) Mäßig wahrscheinlich, (5) Sehr wahrscheinlich. Ein höherer Wert zeigt eine größere Wahrscheinlichkeit an, Nebenwirkungen zu erleben. |
Minute 1
|
|
Interesse an einer kostenlosen Musterbewertung
Zeitfenster: Minute 1
|
Ein Punkt zur Bewertung, wie interessiert ein Teilnehmer an einer kostenlosen Probe des Produkts wäre. Die Ergebnisse werden als Häufigkeit jedes Antworttyps dargestellt. Frage: Wie interessiert wären Sie an einer kostenlosen Probe dieses Essbaren? Antwortmöglichkeiten: (1) Überhaupt nicht interessiert, (2) Leicht interessiert, (3) Etwas interessiert, (4) Mäßig interessiert, (5) Sehr interessiert. Höhere Punktzahl bedeutet größeres Interesse |
Minute 1
|
|
Bedenken hinsichtlich der Risiken eines übermäßigen Konsums aufgrund der Warnpunktzahl
Zeitfenster: Minute 1
|
Ein Punkt zur Bewertung, wie sehr die Warnung den Teilnehmer bezüglich der Risiken von Überkonsum besorgt macht, für Teilnehmer, die randomisiert eine Verpackung mit einer Warnung sehen (nur Interventionsbedingungen). Die Ergebnisse werden als Häufigkeit jedes Antworttyps präsentiert. Frage: Wie sehr macht Sie diese Warnung besorgt über mögliche Risiken durch den übermäßigen Verzehr dieses Essbaren? Antwortoptionen: (1) Überhaupt nicht, (2) Ein wenig, (3) Etwas, (4) Ziemlich viel, (5) Sehr viel. Ein höherer Wert zeigt größere Besorgnis an. |
Minute 1
|
|
Verbessertes Verständnis des sicheren Konsums durch Warnscore
Zeitfenster: Minute 1
|
Ein Punkt zur Bewertung, inwieweit die Warnung dem Teilnehmer ein besseres Verständnis für den sicheren Konsum eines Essprodukts vermittelt (nur Interventionsbedingungen). Die Ergebnisse werden als Häufigkeit jedes Antworttyps dargestellt. Frage: Inwieweit gibt Ihnen diese Warnung ein besseres Verständnis dafür, wie Sie dieses Essprodukt sicher konsumieren können? Antwortoptionen: (1) Überhaupt nicht, (2) ein wenig, (3) etwas, (4) ziemlich viel, (5) sehr viel. Ein höherer Wert zeigt ein besseres Verständnis der Sicherheit an. |
Minute 1
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Warnung Rückruf
Zeitfenster: Minute 1
|
Ein Punkt zur Bewertung der Erinnerung des Teilnehmers an eine Warnmeldung auf der Verpackung. Die Ergebnisse werden als korrekt ausgewählter Prozentsatz dargestellt. Frage: Erinnern Sie sich, eine Warnung auf der Verpackung gesehen zu haben, die wir Ihnen zuvor gezeigt haben? Antwortmöglichkeiten: Ja, Nein |
Minute 1
|
|
Aufmerksamkeits-Score
Zeitfenster: Minute 1
|
Eine Maßnahme zur Bewertung, inwieweit die Warnung die Aufmerksamkeit des Teilnehmers erregt hat. Gefragt von denen, die sich daran erinnern, eine Warnung auf der Verpackung gesehen zu haben. Die Ergebnisse werden als Häufigkeit der einzelnen Antworttypen dargestellt. Frage: Wie sehr hat die Warnung Ihre Aufmerksamkeit erregt? Antwortmöglichkeiten: (0) Überhaupt nicht, (1) Ein wenig, (3) Etwas, (4) Sehr, Höhere Punktzahl bedeutet mehr Aufmerksamkeit |
Minute 1
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Beth Reboussin, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB00146709
- R01DA053209 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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