- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07496489
Percepciones de las Advertencias Propuestas para el Embalaje de Comestibles de Cannabis
Percepciones de las advertencias propuestas para el envasado de comestibles de cannabis (Experimento del Objetivo 2 sobre Comestibles de Cannabis)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hablante de inglés por autoselección
- Residente de Estados Unidos
Criterios de exclusión:
- Ya ha participado en un proyecto precursor (IRB00104038, IRB000111438)
- Elegible pero ya se han cumplido los estratos demográficos y de grupo de usuarios
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Control Sin Advertencia
Un paquete de comestibles de cannabis sin un mensaje de advertencia.
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Los participantes en la condición de control verán un paquete de cannabis comestible sin un mensaje de advertencia.
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Experimental: Efectos Diferidos Solo Texto
Un paquete de comestibles de cannabis con una advertencia que contiene un mensaje sobre efectos retardados
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Los participantes verán un paquete de comestibles de cannabis con un mensaje de advertencia que contiene un mensaje sobre efectos retardados.
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Experimental: Efectos Retrasados Más Icono
Un paquete de comestibles de cannabis con una advertencia que contiene un mensaje sobre efectos retardados y un icono correspondiente.
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Los participantes verán un paquete de comestibles de cannabis con una advertencia que contiene un mensaje de efectos retardados y un icono correspondiente.
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Experimental: Efectos Retardados Más Dosis
Un paquete de comestibles de cannabis con una advertencia que contiene un mensaje sobre efectos retardados e instrucciones de dosificación.
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Los participantes verán un paquete de comestibles de cannabis con una advertencia que contiene un mensaje sobre efectos retardados e instrucciones de dosificación.
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Experimental: Efectos Tardíos Más Dosis Más Efectos Adversos
Un paquete de comestibles de cannabis con una advertencia que contiene efectos retardados, instrucciones de dosificación y un mensaje sobre efectos adversos.
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Los participantes verán un paquete de comestibles de cannabis con una advertencia que contiene efectos retardados, instrucciones de dosificación y un mensaje sobre efectos adversos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de atractivo del producto
Periodo de tiempo: Minuto 1
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Un elemento para evaluar el atractivo del producto. Los resultados se informarán como medias. Pregunta: ¿Qué tan atractivo es este comestible para ti? Opciones de respuesta: (0) Nada atractivo a (10) Muy atractivo. Una puntuación más alta indica mayor atractivo. |
Minuto 1
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Puntuación de percepción de seguridad del producto
Periodo de tiempo: Minuto 1
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Un elemento para evaluar la percepción de los participantes sobre la seguridad del producto. Los resultados se presentarán como la frecuencia de cada tipo de respuesta. Pregunta: ¿Qué tan seguro crees que sería comer este producto comestible? Opciones de respuesta: (1) Nada seguro, (2) Ligeramente seguro, (3) Algo seguro, (4) Moderadamente seguro, (5) Muy seguro. Una puntuación más alta indica que es más seguro para comer. |
Minuto 1
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Puntuación de probabilidad percibida de experimentar efectos no deseados
Periodo de tiempo: Minuto 1
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Un ítem para evaluar la percepción de los participantes sobre la probabilidad de experimentar efectos no deseados. Los resultados se presentarán como la frecuencia de cada tipo de respuesta. Pregunta: ¿Qué probabilidad hay de que experimente efectos no deseados si consume este comestible? Opciones de respuesta: (1) Nada probable, (2) Poco probable, (3) Algo probable, (4) Moderadamente probable, (5) Muy probable. Una puntuación más alta indica una mayor probabilidad de experimentar efectos secundarios. |
Minuto 1
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Interés en una puntuación de muestra gratuita
Periodo de tiempo: Minuto 1
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Un elemento para evaluar cuán interesado estaría un participante en una muestra gratuita del producto. Los resultados se presentarán como la frecuencia de cada tipo de respuesta. Pregunta: ¿Cuán interesado estaría en una muestra gratuita de este comestible? Opciones de respuesta: (1) Nada interesado, (2) Ligeramente interesado, (3) Algo interesado, (4) Moderadamente interesado, (5) Muy interesado. Una puntuación más alta denota mayor interés. |
Minuto 1
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Preocupación por los riesgos del consumo excesivo debido a la puntuación de advertencia
Periodo de tiempo: Minuto 1
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Un elemento para evaluar cuánto la advertencia preocupa al participante sobre los riesgos del consumo excesivo, para los participantes asignados aleatoriamente a ver un paquete con una advertencia (solo condiciones de intervención). Los resultados se presentarán como la frecuencia de cada tipo de respuesta. Pregunta: ¿Cuánto te preocupa esta advertencia sobre los riesgos potenciales de comer demasiado de este comestible? Opciones de respuesta: (1) Nada, (2) Un poco, (3) Algo, (4) Bastante, (5) Mucho. Una puntuación más alta indica mayor preocupación. |
Minuto 1
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Mejor comprensión del consumo seguro gracias a la puntuación de advertencia
Periodo de tiempo: Minuto 1
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Un elemento para evaluar cuánto la advertencia le da al participante una mejor comprensión de cómo consumir de forma segura un comestible (solo condiciones de intervención). Los resultados se presentarán como la frecuencia de cada tipo de respuesta. Pregunta: ¿Cuánto te da esta advertencia una mejor comprensión de cómo consumir de forma segura este comestible? Opciones de respuesta: (1) Nada en absoluto, (2) un poco, (3) algo, (4) bastante, (5) mucho. Una puntuación más alta denota una mejor comprensión de la seguridad. |
Minuto 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Advertencia de retirada
Periodo de tiempo: Minuto 1
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Un elemento para evaluar el recuerdo del participante sobre un mensaje de advertencia en el paquete. Los resultados se presentarán como el porcentaje seleccionado correctamente. Pregunta: ¿Recuerda haber visto una advertencia en el paquete que le mostramos anteriormente? Opciones de respuesta: Sí, No |
Minuto 1
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Puntuación de Atención
Periodo de tiempo: Minuto 1
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Una medida para evaluar en qué medida la advertencia captó la atención del participante. Se preguntó a aquellos que recuerdan haber visto una advertencia en el paquete. Los resultados se presentarán como la frecuencia de cada tipo de respuesta. Pregunta: ¿Cuánto captó tu atención la advertencia? Opciones de respuesta: (0) Nada en absoluto, (1) Un poco, (3) Algo, (4) Mucho, Una puntuación más alta indica más atención |
Minuto 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Beth Reboussin, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB00146709
- R01DA053209 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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