- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07496489
Percezioni delle Avvertenze Proposte per il Confezionamento di Edibili a Base di Cannabis
Percezioni delle Avvertenze Proposte per il Confezionamento di Edibili a Base di Cannabis (Esperimento Obiettivo 2 degli Edibili a Base di Cannabis)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Di lingua inglese per autoselezione
- Residente negli Stati Uniti
Criteri di esclusione:
- Già partecipato a un progetto precursore (IRB00104038, IRB000111438)
- Idoneo ma gli strati demografici e di gruppo utente sono già stati soddisfatti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Controllo senza Avviso
Un pacchetto di edibili a base di cannabis senza un messaggio di avvertimento.
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I partecipanti nella condizione di controllo vedranno una confezione di cannabis commestibile senza un messaggio di avvertimento.
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Sperimentale: Effetti Ritardati Solo Testo
Un pacchetto di edibili a base di cannabis con un avviso contenente un messaggio sugli effetti ritardati
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I partecipanti vedranno una confezione di edibili a base di cannabis con un messaggio di avvertimento contenente un avviso sugli effetti ritardati.
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Sperimentale: Effetti Ritardati Più Icona
Una confezione di edibili a base di cannabis con un avviso contenente un messaggio sugli effetti ritardati e un'icona corrispondente.
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I partecipanti vedranno una confezione di edibili a base di cannabis con un avviso contenente un messaggio sugli effetti ritardati e un'icona corrispondente.
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Sperimentale: Effetti Ritardati Più Dose
Un pacchetto di edibili a base di cannabis con un avvertimento contenente il messaggio sugli effetti ritardati e le istruzioni per il dosaggio.
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I partecipanti vedranno una confezione di edibili a base di cannabis con un avviso contenente un messaggio sugli effetti ritardati e le istruzioni per il dosaggio.
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Sperimentale: Effetti Ritardati Più Dose Più Effetti Avversi
Un pacchetto di edibili a base di cannabis con un avviso contenente effetti ritardati, istruzioni per il dosaggio e un messaggio sugli effetti avversi.
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I partecipanti visualizzeranno una confezione di edibili a base di cannabis con un avviso contenente effetti ritardati, istruzioni per il dosaggio e un messaggio sugli effetti avversi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio di attrattiva del prodotto
Lasso di tempo: Minuto 1
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Un elemento per valutare l'attrattiva del prodotto. I risultati saranno riportati come medie. Domanda: Quanto è attraente per te questo commestibile? Opzioni di risposta: (0) Per niente attraente a (10) Molto attraente. Un punteggio più alto indica una maggiore attrattiva. |
Minuto 1
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Punteggio di percezione della sicurezza del prodotto
Lasso di tempo: Minuto 1
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Un elemento per valutare la percezione dei partecipanti riguardo alla sicurezza del prodotto. I risultati saranno presentati come la frequenza di ciascun tipo di risposta. Domanda: Quanto ritieni sicuro mangiare questo prodotto commestibile? Opzioni di risposta: (1) Per nulla sicuro, (2) Leggermente sicuro, (3) Abbastanza sicuro, (4) Moderatamente sicuro, (5) Molto sicuro. Punteggio più alto indica maggiore sicurezza di consumo |
Minuto 1
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Punteggio della probabilità percepita di sperimentare effetti indesiderati
Lasso di tempo: Minuto 1
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Un elemento per valutare la percezione dei partecipanti riguardo alla probabilità di sperimentare effetti indesiderati. I risultati saranno presentati come frequenza di ciascun tipo di risposta. Domanda: Quanto è probabile che tu sperimenti effetti indesiderati se mangi questo commestibile? Opzioni di risposta: (1) Per niente probabile, (2) Leggermente probabile, (3) Abbastanza probabile, (4) Moderatamente probabile, (5) Molto probabile. Un punteggio più alto indica una maggiore probabilità di sperimentare effetti collaterali. |
Minuto 1
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Punteggio di interesse per un campione gratuito
Lasso di tempo: Minuto 1
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Un elemento per valutare quanto un partecipante sarebbe interessato a un campione gratuito del prodotto. I risultati saranno presentati come la frequenza di ogni tipo di risposta. Domanda: Quanto saresti interessato a un campione gratuito di questo commestibile? Opzioni di risposta: (1) Per niente interessato, (2) Leggermente interessato, (3) Abbastanza interessato, (4) Moderatamente interessato, (5) Molto interessato. Un punteggio più alto indica maggiore interesse |
Minuto 1
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Preoccupazione riguardo ai rischi di consumo eccessivo dovuti al punteggio di avviso
Lasso di tempo: Minuto 1
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Un elemento per valutare quanto l'avviso renda il partecipante preoccupato riguardo ai rischi di consumo eccessivo per i partecipanti randomizzati a visualizzare una confezione con un avviso (solo condizioni di intervento). I risultati saranno presentati come la frequenza di ciascun tipo di risposta. Domanda: Quanto questo avviso ti rende preoccupato riguardo ai potenziali rischi derivanti dal mangiare troppo di questo prodotto commestibile? Opzioni di risposta: (1) Per niente, (2) Poco, (3) Abbastanza, (4) Molto, (5) Estremamente. Un punteggio più alto indica maggiore preoccupazione. |
Minuto 1
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Migliore comprensione del consumo sicuro grazie al punteggio di avvertimento
Lasso di tempo: Minuto 1
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Un elemento per valutare quanto l'avviso fornisce al partecipante una migliore comprensione di come consumare in sicurezza un prodotto edibile (solo nelle condizioni di intervento). I risultati saranno presentati come la frequenza di ogni tipo di risposta. Domanda: Quanto questo avviso ti dà una migliore comprensione di come consumare in sicurezza questo prodotto edibile? Opzioni di risposta: (1) Per nulla, (2) un po', (3) in qualche modo, (4) abbastanza, (5) moltissimo. Un punteggio più alto indica una migliore comprensione della sicurezza |
Minuto 1
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Avviso di richiamo
Lasso di tempo: Minuto 1
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Un elemento per valutare la capacità del partecipante di ricordare un messaggio di avvertimento sulla confezione. I risultati saranno presentati come percentuale di risposte selezionate correttamente. Domanda: Ricordi di aver visto un avvertimento sulla confezione che ti abbiamo mostrato in precedenza? Opzioni di risposta: Sì, No |
Minuto 1
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Punteggio di Attenzione
Lasso di tempo: Minuto 1
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Una misura per valutare quanto l'avviso abbia catturato l'attenzione del partecipante. Chiesto a coloro che ricordano di aver visto un avviso sulla confezione. I risultati saranno presentati come frequenza di ogni tipo di risposta. Domanda: Quanto l'avviso ha catturato la tua attenzione? Opzioni di risposta: (0) Per niente, (1) Poco, (3) Abbastanza, (4) Molto, Un punteggio più alto indica maggiore attenzione |
Minuto 1
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Beth Reboussin, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB00146709
- R01DA053209 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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