- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07496489
Percepties van voorgestelde waarschuwingen voor cannabis eetwaren verpakkingen
Percepties van Voorgestelde Waarschuwingen op Verpakkingen van Cannabis Eetwaren (Cannabis Eetwaren Doel 2 Experiment)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Engelssprekend door zelfselectie
- Inwoner van de Verenigde Staten
Uitsluitingscriteria:
- Heeft al deelgenomen aan een voorloperproject (IRB00104038, IRB000111438)
- In aanmerking komend, maar demografische en gebruikersgroepstrata zijn al bereikt
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Geen Waarschuwing Controle
Eén cannabis eetwaren verpakking zonder een waarschuwingsbericht.
|
Deelnemers in de controleconditie zullen een eetbaar cannabisverpakking zien zonder een waarschuwingsbericht.
|
|
Experimenteel: Vertraagde Effecten Alleen Tekst
Eén cannabis-edibles-verpakking met een waarschuwing met een bericht over vertraagde effecten
|
Deelnemers zullen een cannabis-edibles verpakking zien met een waarschuwingsbericht dat een vertraagd-effecten boodschap bevat.
|
|
Experimenteel: Vertraagde Effecten Plus Pictogram
Een cannabis eetwarenverpakking met een waarschuwing met een bericht over vertraagde effecten en een bijbehorend pictogram.
|
Deelnemers zullen een cannabis eetwarenverpakking zien met een waarschuwing die een bericht over vertraagde effecten bevat en een bijbehorend pictogram.
|
|
Experimenteel: Vertraagde Effecten Plus Dosis
Een cannabis eetbaar pakket met een waarschuwing met een vertraagde effecten boodschap en doseringsinstructies.
|
Deelnemers zullen een verpakking van cannabis eetwaren bekijken met een waarschuwing die een bericht over vertraagde effecten en doseringsinstructies bevat.
|
|
Experimenteel: Vertraagde Effecten Plus Dosis Plus Bijwerkingen
Een cannabis eetwaar verpakking met een waarschuwing over vertraagde effecten, doseringsinstructies en een bericht over bijwerkingen.
|
Deelnemers zullen een verpakking van cannabis eetwaren bekijken met een waarschuwing die informatie bevat over vertraagde effecten, doseringsinstructies en een boodschap over bijwerkingen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Product aantrekkelijkheidsscore
Tijdsspanne: Minuut 1
|
Eén item om de aantrekkelijkheid van het product te beoordelen. Resultaten worden gerapporteerd als gemiddelden. Vraag: Hoe aantrekkelijk vindt u dit eetbare product? Antwoordopties: (0) Helemaal niet aantrekkelijk tot (10) Zeer aantrekkelijk. Hogere score duidt op meer aantrekkelijkheid |
Minuut 1
|
|
Perceptie van productveiligheidsscore
Tijdsspanne: Minuut 1
|
Een item om de perceptie van de deelnemers over de veiligheid van het product te beoordelen. Resultaten worden gepresenteerd als de frequentie van elk type antwoord. Vraag: Hoe veilig denk je dat het zou zijn om dit eetbare product te eten? Antwoordopties: (1) Helemaal niet veilig, (2) Enigszins veilig, (3) Redelijk veilig, (4) Matig veilig, (5) Zeer veilig. Een hogere score betekent veiliger om te eten |
Minuut 1
|
|
Score voor de waargenomen kans op ongewenste effecten
Tijdsspanne: Minuut 1
|
Een item om de perceptie van de deelnemers te beoordelen over de kans op het ervaren van ongewenste effecten. De resultaten worden gepresenteerd als de frequentie van elk type respons. Vraag: Hoe waarschijnlijk is het dat u ongewenste effecten ervaart als u dit eetbare product consumeert? Antwoordopties: (1) Helemaal niet waarschijnlijk, (2) Enigszins waarschijnlijk, (3) Redelijk waarschijnlijk, (4) Matig waarschijnlijk, (5) Zeer waarschijnlijk. Een hogere score duidt op een grotere kans op het ervaren van bijwerkingen |
Minuut 1
|
|
Interesse in een gratis proefmonster score
Tijdsspanne: Minuut 1
|
Een item om te beoordelen hoe geïnteresseerd een deelnemer zou zijn in een gratis monster van het product. De resultaten worden gepresenteerd als de frequentie van elk type respons. Vraag: Hoe geïnteresseerd zou u zijn in een gratis monster van dit eetbare product? Antwoordopties: (1) Helemaal niet geïnteresseerd, (2) Enigszins geïnteresseerd, (3) Redelijk geïnteresseerd, (4) Matig geïnteresseerd, (5) Zeer geïnteresseerd. Hogere score duidt op meer interesse |
Minuut 1
|
|
Zorgen over de risico's van overconsumptie vanwege de waarschuwingsscore
Tijdsspanne: Minuut 1
|
Eén item om te beoordelen in hoeverre de waarschuwing de deelnemer bezorgd maakt over de risico's van overconsumptie voor deelnemers die willekeurig een verpakking met een waarschuwing te zien krijgen (alleen interventiecondities). Resultaten worden gepresenteerd als de frequentie van elk type respons. Vraag: In hoeverre maakt deze waarschuwing u bezorgd over mogelijke risico's van het eten van te veel van dit eetbare product? Antwoordopties: (1) Helemaal niet, (2) Een beetje, (3) Enigszins, (4) Tamelijk veel, (5) Zeer veel. Hogere score duidt op meer bezorgdheid. |
Minuut 1
|
|
Verbeterd inzicht in veilig gebruik dankzij waarschuwingsscore
Tijdsspanne: Minuut 1
|
Een item om te beoordelen in hoeverre de waarschuwing de deelnemer een beter begrip geeft van hoe een eetbaar product veilig te consumeren (alleen interventiecondities). Resultaten worden gepresenteerd als de frequentie van elk type antwoord. Vraag: In hoeverre geeft deze waarschuwing u een beter begrip van hoe u dit eetbare product veilig kunt consumeren? Antwoordopties: (1) Helemaal niet, (2) een beetje, (3) enigszins, (4) behoorlijk veel, (5) heel veel. Een hogere score duidt op een beter begrip van veiligheid |
Minuut 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Waarschuwing terugroepactie
Tijdsspanne: Minuut 1
|
Een item om het herinneringsvermogen van de deelnemer aan een waarschuwingsbericht op de verpakking te beoordelen. De resultaten worden gepresenteerd als het correct geselecteerde percentage. Vraag: Herinnert u zich dat u een waarschuwing op de verpakking heeft gezien die we u eerder hebben laten zien? Antwoordopties: Ja, Nee |
Minuut 1
|
|
Aandachtsscore
Tijdsspanne: Minuut 1
|
Een maatstaf om te beoordelen in hoeverre de waarschuwing de aandacht van de deelnemer trok. Gevraagd aan degenen die zich herinneren een waarschuwing op de verpakking te hebben gezien. Resultaten worden gepresenteerd als de frequentie van elk type antwoord. Vraag: Hoeveel trok de waarschuwing uw aandacht? Antwoordopties: (0) Helemaal niet, (1) Een beetje, (3) Enigszins, (4) Veel, Hogere score duidt op meer aandacht |
Minuut 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Beth Reboussin, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB00146709
- R01DA053209 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .