- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07496489
Percepcje proponowanych ostrzeżeń na opakowaniach jadalnych produktów konopnych
Postrzeganie proponowanych ostrzeżeń na opakowaniach produktów spożywczych z konopi (Eksperyment Cel 2 dotyczący produktów spożywczych z konopi)
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Posługujący się językiem angielskim z własnego wyboru
- Mieszkaniec Stanów Zjednoczonych
Kryteria wykluczenia:
- Już uczestniczył w projekcie poprzedzającym (IRB00104038, IRB000111438)
- Kwalifikujący się, ale warstwy demograficzne i grup użytkowników zostały już osiągnięte
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Brak kontroli ostrzeżeń
Jedno opakowanie z jadalnymi produktami konopnymi bez komunikatu ostrzegawczego.
|
Uczestnicy w grupie kontrolnej zobaczą opakowanie konopi jadalnych bez komunikatu ostrzegawczego.
|
|
Eksperymentalny: Tekst o efektach opóźnionych
Jedno opakowanie produktów spożywczych z konopi z ostrzeżeniem zawierającym informację o opóźnionym działaniu
|
Uczestnicy zobaczą opakowanie z jadalnymi produktami konopnymi z ostrzeżeniem zawierającym informację o opóźnionym działaniu.
|
|
Eksperymentalny: Opóźnione Efekty Plus Ikona
Jedno opakowanie ciasteczek z konopi z ostrzeżeniem zawierającym komunikat o opóźnionych efektach i odpowiednią ikonę.
|
Uczestnicy zobaczą opakowanie z jadalnymi produktami konopnymi z ostrzeżeniem zawierającym informację o opóźnionych skutkach i odpowiadającą mu ikoną.
|
|
Eksperymentalny: Opóźnione Efekty Plus Dawka
Jedno opakowanie jadalnych produktów konopnych z ostrzeżeniem zawierającym komunikat o opóźnionych efektach i instrukcjami dawkowania.
|
Uczestnicy obejrzą opakowanie z produktami spożywczymi zawierającymi konopie z ostrzeżeniem zawierającym informację o opóźnionym działaniu oraz instrukcjami dotyczącymi dawkowania.
|
|
Eksperymentalny: Opóźnione Efekty Plus Dawka Plus Skutki Uboczne
Jedno opakowanie konopnych produktów spożywczych z ostrzeżeniem zawierającym informacje o opóźnionych efektach, instrukcje dawkowania oraz komunikat dotyczący działań niepożądanych.
|
Uczestnicy zobaczą opakowanie z jadalnymi produktami konopnymi z ostrzeżeniem zawierającym informacje o opóźnionych efektach, instrukcje dotyczące dawkowania oraz wiadomość o skutkach ubocznych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik atrakcyjności produktu
Ramy czasowe: Minuta 1
|
Jedno pytanie służące do oceny atrakcyjności produktu. Wyniki będą przedstawione jako średnie. Pytanie: Jak atrakcyjny jest dla Ciebie ten produkt jadalny? Opcje odpowiedzi: (0) Wcale nie atrakcyjny do (10) Bardzo atrakcyjny. Wyższy wynik oznacza większą atrakcyjność |
Minuta 1
|
|
Ocena postrzegania bezpieczeństwa produktu
Ramy czasowe: Minuta 1
|
Jedno pytanie mające na celu ocenę postrzegania przez uczestników bezpieczeństwa produktu. Wyniki zostaną przedstawione jako częstość każdego typu odpowiedzi. Pytanie: Jak bezpieczne, Twoim zdaniem, byłoby spożycie tego produktu jadalnego? Opcje odpowiedzi: (1) Zupełnie niebezpieczne, (2) Nieznacznie bezpieczne, (3) Dość bezpieczne, (4) Umiarkowanie bezpieczne, (5) Bardzo bezpieczne. Wyższy wynik oznacza większe bezpieczeństwo spożycia. |
Minuta 1
|
|
Wynik postrzeganego prawdopodobieństwa wystąpienia niepożądanych efektów
Ramy czasowe: Minuta 1
|
Pytanie służące do oceny postrzegania przez uczestników prawdopodobieństwa wystąpienia niepożądanych efektów. Wyniki zostaną przedstawione jako częstość występowania każdego typu odpowiedzi. Pytanie: Jak prawdopodobne jest wystąpienie u Ciebie niepożądanych efektów, jeśli spożyjesz ten produkt jadalny? Opcje odpowiedzi: (1) Zupełnie nieprawdopodobne, (2) Nieznacznie prawdopodobne, (3) Dość prawdopodobne, (4) Umiarkowanie prawdopodobne, (5) Bardzo prawdopodobne. Wyższy wynik oznacza większe prawdopodobieństwo wystąpienia efektów ubocznych. |
Minuta 1
|
|
Zainteresowanie darmowym przykładowym wynikiem
Ramy czasowe: Minuta 1
|
Jedno pytanie, aby ocenić, jak bardzo uczestnik byłby zainteresowany darmową próbką produktu. Wyniki będą przedstawione jako częstotliwość każdego typu odpowiedzi. Pytanie: Jak bardzo byłbyś zainteresowany darmową próbką tego produktu jadalnego? Opcje odpowiedzi: (1) W ogóle niezainteresowany, (2) Nieznacznie zainteresowany, (3) Dość zainteresowany, (4) Umiarkowanie zainteresowany, (5) Bardzo zainteresowany. Wyższy wynik oznacza większe zainteresowanie. |
Minuta 1
|
|
Obawy dotyczące ryzyka nadmiernego spożycia z powodu wyniku ostrzegawczego
Ramy czasowe: Minuta 1
|
Jedno pytanie służące do oceny, jak bardzo ostrzeżenie sprawia, że uczestnik jest zaniepokojony ryzykiem nadmiernego spożycia dla uczestników losowo przydzielonych do oglądania opakowania z ostrzeżeniem (tylko warunki interwencji). Wyniki zostaną przedstawione jako częstość każdego typu odpowiedzi. Pytanie: Jak bardzo to ostrzeżenie sprawia, że jesteś zaniepokojony potencjalnymi zagrożeniami związanymi ze zjedzeniem zbyt dużej ilości tego produktu? Opcje odpowiedzi: (1) Wcale, (2) Trochę, (3) Nieco, (4) Dość mocno, (5) Bardzo mocno. Wyższy wynik oznacza większe zaniepokojenie |
Minuta 1
|
|
Lepsze zrozumienie bezpiecznego spożycia dzięki wynikowi ostrzeżenia
Ramy czasowe: Minuta 1
|
Jedno pytanie mające na celu ocenę, w jakim stopniu ostrzeżenie zapewnia uczestnikowi lepsze zrozumienie, jak bezpiecznie spożywać produkt jadalny (tylko w warunkach interwencji). Wyniki zostaną przedstawione jako częstość każdego typu odpowiedzi. Pytanie: W jakim stopniu to ostrzeżenie zapewnia Ci lepsze zrozumienie, jak bezpiecznie spożywać ten produkt jadalny? Opcje odpowiedzi: (1) Wcale, (2) trochę, (3) w pewnym stopniu, (4) dość dużo, (5) bardzo dużo. Wyższy wynik oznacza lepsze zrozumienie zasad bezpieczeństwa. |
Minuta 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ostrzeżenie o wycofaniu
Ramy czasowe: Minuta 1
|
Jedna pozycja służąca do oceny przypomnienia sobie przez uczestnika komunikatu ostrzegawczego na opakowaniu. Wyniki zostaną przedstawione jako procent poprawnie wybranych odpowiedzi. Pytanie: Czy pamiętasz, że widziałeś/aś ostrzeżenie na opakowaniu, które pokazaliśmy wcześniej? Opcje odpowiedzi: Tak, Nie |
Minuta 1
|
|
Wynik Uwagi
Ramy czasowe: Minuta 1
|
Jedna z miar oceny stopnia, w jakim ostrzeżenie przykuło uwagę uczestnika. Pytanie zadano osobom, które pamiętają, że widziały ostrzeżenie na opakowaniu. Wyniki zostaną przedstawione jako częstotliwość każdego typu odpowiedzi. Pytanie: Na ile ostrzeżenie przykuło twoją uwagę? Opcje odpowiedzi: (0) W ogóle, (1) Trochę, (3) W pewnym stopniu, (4) Bardzo, Wyższy wynik oznacza większą uwagę |
Minuta 1
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Beth Reboussin, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00146709
- R01DA053209 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Używanie konopi indyjskich
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMission Interministérielle de Lutte contre les Drogues et les Conduites Addictives... i inni współpracownicyZakończonyKonsumpcja substancji psychoaktywnych | Zaburzenie związane z substancjami | Off Label-use | Wzmocnienie funkcji poznawczychFrancja
Badania kliniczne na Kontrola Bez Ostrzeżenia
-
ETH ZurichZakończony
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAASST Fatebenefratelli Sacco; Istituto Psicologico Italiano s.r.l.s.RekrutacyjnyJadłowstręt psychiczny | Bulimia | ARFID | Funkcje wykonawcze | Elastyczność poznawcza | Niejawny test skojarzeńWłochy
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZakończonyAnemia sierpowataFrancja
-
University of MinnesotaZakończony
-
Eunah Cho, MDZakończonyRekonwalescencja pooperacyjnaRepublika Korei
-
Tandem Diabetes Care, Inc.Rekrutacyjny
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Rekrutacyjny
-
University of LiegeNieznany
-
Newsoara Biopharma Co., Ltd.Rekrutacyjny