- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07496489
Восприятие предлагаемых предупреждений на упаковке пищевых продуктов с каннабисом
Восприятие предложенных предупреждений на упаковках съедобных продуктов с каннабисом (Эксперимент 2: Съедобные продукты с каннабисом)
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Владеющие английским языком по собственному выбору
- Проживающие в Соединенных Штатах
Критерии исключения:
- Уже принимали участие в предшествующем проекте (IRB00104038, IRB000111438)
- Подходящие по критериям, но квоты по демографическим характеристикам и группам пользователей уже выполнены
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Контроль без предупреждения
Одна упаковка каннабисных съедобных продуктов без предупреждающего сообщения.
|
Участники в контрольном условии увидят упаковку съедобного каннабиса без предупреждающего сообщения.
|
|
Экспериментальный: Текст только о отсроченных эффектах
Одна упаковка съедобных продуктов с каннабисом с предупреждением, содержащим сообщение об отсроченном эффекте
|
Участники увидят упаковку конопляных съедобных продуктов с предупреждающим сообщением, содержащим информацию об отсроченном эффекте.
|
|
Экспериментальный: Отложенные эффекты Плюс Иконка
Одна упаковка пищевых продуктов с каннабисом с предупреждением, содержащим сообщение о запаздывающих эффектах, и соответствующим значком.
|
Участники увидят упаковку кондитерских изделий с каннабисом, содержащую предупреждение с сообщением об отсроченном действии и соответствующим значком.
|
|
Экспериментальный: Отсроченные эффекты плюс доза
Одна упаковка съедобных каннабисных изделий с предупреждением о запаздывающем эффекте и инструкциями по дозировке.
|
Участники увидят упаковку кондитерских изделий с каннабисом, содержащую предупреждение об отсроченном действии и инструкции по дозировке.
|
|
Экспериментальный: Отсроченные эффекты плюс доза плюс побочные эффекты
Одна упаковка конопляных пищевых продуктов с предупреждением о замедленном действии, инструкциями по дозировке и сообщением о побочных эффектах.
|
Участники увидят упаковку кондитерских изделий с каннабисом, содержащую предупреждение об отсроченных эффектах, инструкции по дозировке и сообщение о побочных эффектах.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка привлекательности продукта
Временное ограничение: Минута 1
|
Один пункт для оценки привлекательности продукта. Результаты будут представлены в виде средних значений. Вопрос: Насколько привлекательно для вас это съедобное изделие? Варианты ответов: (0) Совсем не привлекательно до (10) Очень привлекательно. Более высокий балл означает большую привлекательность. |
Минута 1
|
|
Оценка восприятия безопасности продукта
Временное ограничение: Минута 1
|
Один пункт для оценки восприятия участниками безопасности продукта. Результаты будут представлены в виде частоты каждого типа ответа. Вопрос: Как вы считаете, насколько безопасно употреблять этот съедобный продукт? Варианты ответов: (1) Совсем не безопасно, (2) Немного безопасно, (3) Отчасти безопасно, (4) Умеренно безопасно, (5) Очень безопасно. Более высокий балл означает более безопасный продукт для употребления. |
Минута 1
|
|
Оценка предполагаемой вероятности возникновения нежелательных эффектов
Временное ограничение: Минута 1
|
Один пункт для оценки восприятия участниками вероятности возникновения нежелательных эффектов. Результаты будут представлены в виде частоты каждого типа ответа. Вопрос: Насколько вероятно, что вы испытаете нежелательные эффекты, если употребите этот продукт? Варианты ответов: (1) Совершенно невероятно, (2) Скорее невероятно, (3) Отчасти вероятно, (4) Умеренно вероятно, (5) Очень вероятно. Более высокий балл означает большую вероятность возникновения побочных эффектов. |
Минута 1
|
|
Интерес к бесплатному образцу
Временное ограничение: Минута 1
|
Один пункт для оценки того, насколько участник был бы заинтересован в бесплатном образце продукта. Результаты будут представлены в виде частоты каждого типа ответа. Вопрос: Насколько вы были бы заинтересованы в бесплатном образце этого съедобного продукта? Варианты ответов: (1) Совсем не заинтересован, (2) Слегка заинтересован, (3) Отчасти заинтересован, (4) Умеренно заинтересован, (5) Очень заинтересован. Более высокий балл означает большую заинтересованность |
Минута 1
|
|
Обеспокоенность рисками чрезмерного потребления из-за предупреждающего балла
Временное ограничение: Минута 1
|
Один пункт для оценки того, насколько предупреждение вызывает у участника обеспокоенность в отношении рисков чрезмерного потребления для участников, рандомизированных для просмотра упаковки с предупреждением (только в условиях вмешательства). Результаты будут представлены в виде частоты каждого типа ответа. Вопрос: Насколько это предупреждение вызывает у вас обеспокоенность в отношении потенциальных рисков от употребления слишком большого количества этого съедобного продукта? Варианты ответов: (1) Совсем нет, (2) Немного, (3) В некоторой степени, (4) Довольно сильно, (5) Очень сильно. Более высокий балл означает большую обеспокоенность. |
Минута 1
|
|
Улучшенное понимание безопасного потребления благодаря системе предупреждений
Временное ограничение: Минута 1
|
Один пункт для оценки того, насколько предупреждение дает участнику лучшее понимание того, как безопасно употреблять съедобный продукт (только в условиях вмешательства). Результаты будут представлены в виде частоты каждого типа ответа. Вопрос: Насколько это предупреждение дает вам лучшее понимание того, как безопасно употреблять этот съедобный продукт? Варианты ответов: (1) Совсем нет, (2) немного, (3) в некоторой степени, (4) довольно много, (5) очень сильно. Более высокий балл означает лучшее понимание безопасности. |
Минута 1
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Предупреждение о возврате
Временное ограничение: Минута 1
|
Один пункт для оценки запоминания участником предупреждающего сообщения на упаковке. Результаты будут представлены в виде процента правильно выбранных ответов. Вопрос: Помните ли вы, что видели предупреждение на упаковке, которую мы показывали вам ранее? Варианты ответа: Да, Нет |
Минута 1
|
|
Оценочный балл
Временное ограничение: Минута 1
|
Один из показателей для оценки степени, в которой предупреждение привлекло внимание участника. Задавался тем, кто помнит, что видел предупреждение на упаковке. Результаты будут представлены в виде частоты каждого типа ответа. Вопрос: Насколько предупреждение привлекло ваше внимание? Варианты ответов: (0) Совсем нет, (1) Немного, (3) В некоторой степени, (4) Очень сильно, Более высокий балл означает больше внимания |
Минута 1
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Beth Reboussin, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00146709
- R01DA053209 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .