- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07496489
Käsityksiä ehdotetuista varoituksista kannabisruokien pakkauksissa
Käsityksiä ehdotetuista varoituksista kannabisruokien pakkauksille (Kannabisruoat Tavoite 2 -kokeilu)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Itsevalinnan mukaan englannin kielen puhuja
- Yhdysvaltojen asukas
Poissulkemiskriteerit:
- On jo osallistunut edeltävään hankkeeseen (IRB00104038, IRB000111438)
- Kelpoinen, mutta demografiset ja käyttäjäryhmäkerrokset on jo täytetty
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ei Varoitusta Kontrolli
Yksi kannabisruokapaketti ilman varoitustekstiä.
|
Kontrollitilanteen osallistujat näkevät syötävän kannabis-pakkauksen ilman varoitustekstiä.
|
|
Kokeellinen: Viivästyneet vaikutukset vain tekstinä
Yksi kannabisruoka-annospakkaus varoituksella, joka sisältää viivästyneiden vaikutusten viestin
|
Osallistujat näkevät kannabisruoka-annospakkauksen varoitusviestillä, joka sisältää viivästyneiden vaikutusten viestin.
|
|
Kokeellinen: Viivästyneet vaikutukset Plus-kuvake
Yksi kannabisruokapakkaus varoituksella, joka sisältää viivästyneiden vaikutusten viestin ja vastaavan kuvakkeen.
|
Osallistujat näkevät kannabisruokatuotteen pakkauksen varoituksella, joka sisältää viiveellisten vaikutusten viestin ja vastaavan kuvakkeen.
|
|
Kokeellinen: Viivästyneet vaikutukset plus annos
Yksi kannabisruokapakkaus varoituksella, joka sisältää viivästyneiden vaikutusten viestin ja annostusohjeet.
|
Osallistujat näkevät kannabisruokatuotteen pakkauksen, jossa on varoitus viivästyneistä vaikutuksista ja annostusohjeet.
|
|
Kokeellinen: Viivästyneet vaikutukset plus annos plus haittavaikutukset
Yksi kannabisruokapaketti, jossa on varoitus viivästyneistä vaikutuksista, annostusohjeet ja haittavaikutusten viesti.
|
Osallistujat näkevät kannabisruokapakkauksen, jossa on varoitus viivästyneistä vaikutuksista, annostusohjeet ja haittavaikutukset.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tuotteen vetovoima-arvo
Aikaikkuna: Minuutti 1
|
Yksi kohde tuotteen houkuttelevuuden arvioimiseksi. Tulokset raportoidaan keskiarvoina. Kysymys: Kuinka houkutteleva tämä syötävä tuote on sinulle? Vastausvaihtoehdot: (0) Ei lainkaan houkutteleva - (10) Erittäin houkutteleva. Korkeampi pisteet osoittavat suurempaa houkuttelevuutta. |
Minuutti 1
|
|
Tuoteturvallisuuden käsityksen pistemäärä
Aikaikkuna: Minute 1
|
Yksi kohde osallistujien tuoteturvallisuuskäsityksen arvioimiseksi. Tuloksia esitetään vastaustyypin esiintymistiheytenä. Kysymys: Kuinka turvalliseksi luulet tämän syötävän olevan? Vastausvaihtoehdot: (1) Ei lainkaan turvallinen, (2) Hieman turvallinen, (3) Melko turvallinen, (4) Kohtalaisen turvallinen, (5) Erittäin turvallinen. Korkeampi pisteet tarkoittavat turvallisempaa syötävää. |
Minute 1
|
|
Havaittu todennäköisyys kohdata ei-toivottuja vaikutuksia -pistemäärä
Aikaikkuna: Minuutti 1
|
Yksi kohde osallistujien kokeman haittavaikutusten todennäköisyyden arvioimiseksi. Tulokset esitetään kunkin vastaustyypin esiintymistiheydenä. Kysymys: Kuinka todennäköistä on, että koet haittavaikutuksia, jos syöt tämän ruokavalmisteen? Vastausvaihtoehdot: (1) Ei lainkaan todennäköistä, (2) Hieman todennäköistä, (3) Jonkin verran todennäköistä, (4) Kohtalaisen todennäköistä, (5) Erittäin todennäköistä. Korkeampi pisteet osoittavat suurempaa todennäköisyyttä kokea haittavaikutuksia. |
Minuutti 1
|
|
Kiinnostus ilmaiseen näytearvosteluun
Aikaikkuna: Minuutti 1
|
Yksi kohde, jolla arvioidaan, kuinka kiinnostunut osallistuja olisi saada ilmainen näyte tuotteesta. Tuloksia esitetään kunkin vastaustyypin esiintymistiheydenä. Kysymys: Kuinka kiinnostunut olisit saada ilmainen näyte tästä syötävästä? Vaihtoehdot: (1) En lainkaan kiinnostunut, (2) Hieman kiinnostunut, (3) Jonkin verran kiinnostunut, (4) Kohtalaisesti kiinnostunut, (5) Erittäin kiinnostunut. Korkeampi pistemäärä ilmaisee suurempaa kiinnostusta. |
Minuutti 1
|
|
Huoli ylensyömisen riskeistä varoituspisteiden vuoksi
Aikaikkuna: Minute 1
|
Yksi kohde arvioimaan, kuinka paljon varoitus saa osallistujan huolestumaan ylensyönnin riskeistä niille osallistujille, jotka arvottiin katsomaan pakkausta varoituksella (vain interventio-olosuhteet). Tuloksia esitetään kunkin vastaustyypin esiintymistiheydenä. Kysymys: Kuinka paljon tämä varoitus saa sinut huolestumaan mahdollisista riskeistä, jos syöt tätä syötävää tuotetta liikaa? Vastausvaihtoehdot: (1) Ei lainkaan, (2) Vähän, (3) Jonkin verran, (4) Melko paljon, (5) Erittäin paljon. Korkeampi pistemäärä ilmaisee suurempaa huolta. |
Minute 1
|
|
Parantunut ymmärrys turvallisesta kulutuksesta varoituspisteen ansiosta
Aikaikkuna: Minuutti 1
|
Yksi kohde arvioimaan, kuinka paljon varoitus antaa osallistujalle paremman käsityksen siitä, kuinka syödä tuotetta turvallisesti (vain interventio-olosuhteet). Tulokset esitetään kunkin vastaustyypin esiintymistiheytenä. Kysymys: Kuinka paljon tämä varoitus antaa sinulle paremman käsityksen siitä, kuinka syödä tätä tuotetta turvallisesti? Vastausvaihtoehdot: (1) Ei lainkaan, (2) vähän, (3) jokseenkin, (4) melko paljon, (5) erittäin paljon. Korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa turvallisuuden ymmärtämistä. |
Minuutti 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Varoitusmuistutus
Aikaikkuna: Minuutti 1
|
Yksi kohde osallistujan varoitusviestin muistamisen arvioimiseksi pakkauksessa. Tulokset esitetään prosentteina oikein valituista. Kysymys: Muistatko nähneesi varoituksen aiemmin näyttämässämme pakkauksessa? Vastausvaihtoehdot: Kyllä, Ei |
Minuutti 1
|
|
Huomio-pisteet
Aikaikkuna: Minuutti 1
|
Yksi mittari varoituksen osalta arvioimaan, kuinka paljon se sai osallistujan huomion. Kysytty niiltä, jotka muistavat nähneensä varoituksen pakkauksessa. Tulokset esitetään kunkin vastaustyypin yleisyydenä. Kysymys: Kuinka paljon varoitus sai huomiosi? Vaihtoehdot: (0) Ei lainkaan, (1) Vähän, (3) Jonkin verran, (4) Paljon, Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän huomiota |
Minuutti 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Beth Reboussin, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00146709
- R01DA053209 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .