血清コペプチンは、多尿性原発性単症状夜間遺尿症の診断と分類のためのバイオマーカーとして
血清コペプチンを多尿性原発性単一症状性夜尿症の診断および分類のためのバイオマーカーとして
原発性単一症状夜間遺尿症（PMNE）は、小児期における最も一般的な泌尿器系問題の一つです。
正確な病理学的メカニズムはまだ完全に解明されていませんが、夜間の過剰排尿が中心的な病因メカニズムの一つと考えられています。
研究により、相当数のPMNE患者が夜間に異常なアルギニンバソプレシン（AVP）分泌を示すことが明らかになっています。
現在、夜間多尿症を診断する「ゴールドスタンダード」は排尿日誌によるものですが、煩雑で記録に誤差が含まれる可能性があり、臨床実施には多くの不便が伴います。
したがって、客観的で簡便なバイオマーカーを見つけて診断と分類を支援することは、現在の臨床研究の焦点となっています。
コペプチンはAVP前駆体タンパク質のC末端断片であり、AVPと同モル比で同時に血液中に放出されるため、AVPの理想的な代替バイオマーカーとなります。
本研究は、特にその異なるサブタイプ（NP-PMNE対NNP-PMNE）における血清コペプチンの診断的価値を体系的かつ深く探求し、臨床的重症度との相関を分析し、より精密な検出戦略を探求することを目的とし、PMNEの臨床管理に新たな客観的生物学的ツールを提供します。
調査の概要
状態
まだ募集していません
条件
研究の種類
観察的
入学 (推定)
180
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Mao Jianhua
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
原発性単一症状夜間遺尿症
説明
対象基準：
- 1. 年齢5～18歳。 2. 試験開始前1か月以内に治療を受けていないこと。 3. 7日間の夜間排尿記録と関連する研究質問票を2日間完了できること。 4. 保護者および子ども本人が研究参加に同意し、インフォームドコンセントに署名していること。5. 2025年夜尿症ガイドラインで定義されるPMNEの診断基準を満たすこと：年齢 ≥ 5歳、3か月以上にわたり月1回以上の不随意な夜間排尿があり、昼間の下部尿路症状および器質的泌尿器系疾患を伴わないこと。
除外基準：
- 1. 5歳未満の患者。2. 昼間の下部尿路症状または膀胱機能障害の既往歴を有する患者。3. 6か月以上の夜尿がない期間を経験した二次性夜尿症の患者。4. 慢性疾患を有する患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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健康なボランティア
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健康な子供におけるコペプチン値の測定
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NNP-PMNEを有する患者
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NNP-PMNE患者におけるコペプチンレベルの測定
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NP-PMNEの患者
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NP-PMNE患者におけるコペプチンレベルの測定
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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PMNE患者におけるコペプチンの血清濃度（昼間および夜間）
時間枠：1日目
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PMNE患者におけるコペプチンの血中濃度を、PMNE患者と健常ボランティアの間のコペプチンレベルを評価するために測定する。
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1日目
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年3月17日
一次修了 (推定)
2028年12月31日
研究の完了 (推定)
2029年1月31日
試験登録日
最初に提出
2026年3月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月23日
最初の投稿 (実際)
2026年3月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月23日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2026-IRB-0096-P-01
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。