Szerum kopeptin mint biomarkere a poliurikus primer monosymptomatikus nokturnális enuresis diagnosztikájának és osztályozásának
2026. március 23. frissítette: The Children's Hospital of Zhejiang University School of Medicine
Szérum-kopeptin biomarkerként a poluriás primer monoszimptomatikus nokturális enuresis diagnosztizálásában és osztályozásában
A primer monosymptomatikus nocturnus enuresis (PMNE) a gyermekkor egyik leggyakoribb vizeletrendszeri problémája.
A pontos kóros mechanizmust még nem sikerült teljesen feltárni, de a túlzott éjszakai vizeletürítést a fő kóroki mechanizmusok egyikének tartják.
A kutatások kimutatták, hogy a PMNE-betegek jelentős részében abnormális az arginin-vazopresszin (AVP) éjszakai termelődése.
Jelenleg a nocturnus poliuria diagnosztizálásának "aranymérce" a vizelési napló, amely nehézkes, a feljegyzések hibákat tartalmazhatnak, és számos kényelmetlenséggel jár a klinikai alkalmazásban.
Ezért az objektív és egyszerű biomarkerek megtalálása a diagnózis és osztályozás segítésére napjaink klinikai kutatási fókusza.
A kopeptin az AVP előfehérjének C-terminális fragmentuma, amely azonos mólarányban szabadul fel a véráramba az AVP-val egyidejűleg, így ideális alternatív biomarkerként szolgál az AVP számára.
Ez a tanulmány célja, hogy szisztematikusan és mélyrehatóan feltárja a szérum kopeptin diagnosztikai értékét a PMNE-ben, különösen annak különböző altípusaiban (NP-PMNE vs. NNP-PMNE), elemezze a klinikai súlyossággal való korrelációját, és pontosabb észlelési stratégiákat vizsgáljon, hogy új és objektív biológiai eszközöket nyújtson a PMNE klinikai kezeléséhez.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
180
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Mao Jianhua
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Elsődleges monosymptomatikus nocturális enuresis
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 1. Életkor 5-18 év. 2. A vizsgálat előtti 1 hónapban nem kapott kezelést. 3. Képes kitölteni egy 7 éjszakás vizeletnaplót és a releváns kutatási kérdőíveket 2 nap alatt. 4. A gyámok és maga a gyermek beleegyeztek a vizsgálatban való részvételbe, és aláírták a tájékoztatott beleegyezési nyilatkozatot. 5. Megfelel a PMNE diagnosztikai kritériumainak az 2025-ös éjszakai vizeletürítési zavar irányelvei szerint: Életkor ≥ 5 év, legalább 1 akaratlan éjszakai vizeletürítési epizód havonta, több mint 3 hónapig, nappali alsó húgyúti tünetek és szervi húgyúti rendellenességek nélkül.
Kizárási kritériumok:
- 1. 5 év alatti betegek; 2. Nappali alsó húgyúti tünetekkel vagy húgyhólyag-dysfunkció anamnézisével rendelkező betegek; 3. Másodlagos éjszakai vizeletürítési zavarral rendelkező betegek, akik legalább 6 hónap száraz ágyas időszakon estek át; 4. Krónikus betegségekkel rendelkező betegek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
egészséges önkéntesek
|
Az egészséges gyermekek kopeptinszintjének tesztelése
|
|
NNP-PMNE-s betegek
|
A copeptin szint vizsgálata NNP-PMNE-s betegekben
|
|
NP-PMNE-s betegek
|
A copeptin szintjének tesztelése NP-PMNE-s betegeknél
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a kopepin szérumszintje PMNE-s betegekben (nappal és éjszaka)
Időkeret: 1. nap
|
A copeptin szérumkoncentrációja PMNE-s betegekben a copeptin szint értékelésére PMNE-s betegek és egészséges önkéntesek között.
|
1. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2026. március 17.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2028. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2029. január 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. március 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 23.
Első közzététel (Tényleges)
2026. március 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. március 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 23.
Utolsó ellenőrzés
2026. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2026-IRB-0096-P-01
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .