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Serum Copeptin als Biomarker für Diagnose und Klassifizierung der polyurischen primären monosymptomatischen nächtlichen Enuresis

23. März 2026 aktualisiert von: The Children's Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Serum-Copeptin als Biomarker für die Diagnose und Klassifizierung der polyurischen primären monosymptomatischen nächtlichen Enuresis

Die primäre monosymptomatische nächtliche Enuresis (PMNE) ist eines der häufigsten Harnwegssystemprobleme im Kindesalter. Der genaue pathologische Mechanismus wurde noch nicht vollständig aufgeklärt, aber übermäßiges nächtliches Wasserlassen wird als einer der zentralen pathogenen Mechanismen angesehen. Studien haben ergeben, dass eine beträchtliche Anzahl von PMNE-Patienten eine abnorme nächtliche Sekretion von Arginin-Vasopressin (AVP) aufweist. Derzeit ist das "Goldstandard"-Verfahren zur Diagnose von nächtlicher Polyurie das Führen eines Miktionstagebuchs, was umständlich ist, die Aufzeichnungen Fehler enthalten können und in der klinischen Umsetzung viele Unannehmlichkeiten mit sich bringt. Daher ist die Suche nach objektiven und einfachen Biomarkern zur Unterstützung der Diagnose und Klassifizierung ein aktueller Schwerpunkt der klinischen Forschung. Copeptin ist das C-terminale Fragment des Vorläuferproteins von AVP und wird im gleichen molaren Verhältnis wie AVP gleichzeitig ins Blut freigesetzt, was es zu einem idealen alternativen Biomarker für AVP macht. Diese Studie zielt darauf ab, den diagnostischen Wert von Serum-Copeptin bei PMNE systematisch und tiefgehend zu untersuchen, insbesondere bei seinen verschiedenen Subtypen (NP-PMNE vs. NNP-PMNE), seine Korrelation mit dem klinischen Schweregrad zu analysieren und präzisere Nachweisstrategien zu erforschen, um neue und objektive biologische Werkzeuge für das klinische Management von PMNE bereitzustellen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

180

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Mao Jianhua

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Primäre monosymptomatische nächtliche Enuresis

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 1. Alter 5-18 Jahre. 2. Keine Behandlung innerhalb von 1 Monat vor dem Versuch erhalten. 3. In der Lage, ein 7-Nächte-Urintagebuch und relevante Forschungsfragebögen für 2 Tage zu vervollständigen. 4. Erziehungsberechtigte und das Kind selbst haben der Teilnahme an der Studie zugestimmt und die Einverständniserklärung unterschrieben. 5. Erfüllt die Diagnosekriterien für PMNE gemäß den Enuresis nocturna-Leitlinien 2025: Alter ≥ 5 Jahre, mindestens 1 Episode unfreiwilligen nächtlichen Urinierens pro Monat für mehr als 3 Monate, ohne tagsüber auftretende Symptome des unteren Harntrakts und organische Harnsystemstörungen.

Ausschlusskriterien:

  • 1. Patienten unter 5 Jahren; 2. Patienten mit tagsüber auftretenden Symptomen des unteren Harntrakts oder Vorgeschichte von Blasenfunktionsstörungen; 3. Patienten mit sekundärer Enuresis nocturna, die mindestens 6 Monate trockene Bettperiode erlebt haben; 4. Patienten mit chronischen Krankheiten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gesunde Freiwillige
Diagnosetest: Testen des Copeptinspiegels bei gesunden Kindern
Testen des Copeptin-Spiegels bei gesunden Kindern
Patienten mit NNP-PMNE
Diagnosetest: Testen des Copeptin-Spiegels bei Patienten mit NNP-PMNE
Testung des Copeptin-Spiegels bei Patienten mit NNP-PMNE
Patienten mit NP-PMNE
Diagnosetest: Copeptin-Spiegel bei NP-PMNE
Testen des Copeptin-Spiegels bei Patienten mit NP-PMNE

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Serumkonzentration von Copeptin bei Patienten mit PMNE (tagsüber und nachts)
Zeitfenster: Tag 1
Die Serumkonzentration von Copeptin bei Patienten mit PMNE zur Bewertung des Copeptinspiegels zwischen PMNE und gesunden Probanden.
Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Children's Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

17. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Januar 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2026-IRB-0096-P-01

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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