Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Serum Copeptin som biomarkør for diagnosticering og klassifikation af polyurisk primær monosymptomatisk nattesengvædning

23. marts 2026 opdateret af: The Children's Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Serum Copeptin som biomarkør for diagnose og klassifikation af polyurisk primær monosymptomatisk nattesengsvæsning

Primær monosymptomatisk nattlig enuresis (PMNE) er et af de mest almindelige urinvejsproblemer i barndommen. Den præcise patologiske mekanisme er endnu ikke fuldt ud afklaret, men overdreven nattlig urinering betragtes som en af de centrale patogene mekanismer. Studier har fundet, at et betydeligt antal PMNE-patienter har unormal sekretion af arginin vasopressin (AVP) om natten. I øjeblikket er "guldstandarden" for diagnostik af nattlig polyuri gennem en vandladningsdagbog, hvilket er besværligt, og optegnelserne kan indeholde fejl, og der er mange ulemper ved den kliniske implementering. Derfor er det at finde objektive og enkle biomarkører til at assistere i diagnostik og klassifikation et aktuelt klinisk forskningsfokus. Copeptin er den C-terminale fragment af forløberproteinet for AVP og frigives til blodet samtidigt i samme molare forhold som AVP, hvilket gør det til en ideel alternativ biomarkør for AVP. Dette studie har til formål systematisk og grundigt at udforske den diagnostiske værdi af serum copeptin i PMNE, især i dens forskellige undertyper (NP-PMNE vs. NNP-PMNE), analysere dens sammenhæng med klinisk sværhedsgrad, og udforske mere præcise detektionsstrategier for at tilvejebringe nye og objektive biologiske værktøjer til den kliniske behandling af PMNE.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

180

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Mao Jianhua

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Primær monosymptomatisk nattlig enurese

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1. Alder 5-18 år.
    2. Ingen behandling er modtaget inden for 1 måned før forsøget.
    3. I stand til at udfylde en 7-nætters urindagbog og relevante forskningsspørgeskemaer i 2 dage.
    4. Værger og barnet selv har givet samtykke til at deltage i studiet og har underskrevet den informerede samtykkeerklæring.
    5. Opfylder diagnostiske kriterier for PMNE som defineret i 2025 natlig urininkontinens retningslinjer: Alder ≥ 5 år, mindst 1 episode af ufrivillig natlig vandladning om måneden i mere end 3 måneder, uden daglige nedre urinvejssymptomer og organiske urinsystemforstyrrelser.

Eksklusionskriterier:

  • 1. Patienter under 5 år;
    2. Patienter med daglige nedre urinvejssymptomer eller historie med blæredysfunktion;
    3. Patienter med sekundær natlig urininkontinens, der har oplevet mindst 6 måneders tørt sengeperiode;
    4. Patienter med kroniske sygdomme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
sunde frivillige
Diagnostisk test: Testning af copeptinniveauet hos raske børn
Testning af copeptinniveauet hos raske børn
patienter med NNP-PMNE
Diagnostisk test: Testning af copeptinniveauet hos patienter med NNP-PMNE
Test af copeptinniveauet hos patienter med NNP-PMNE
patienter med NP-PMNE
Diagnostisk test: copeptinniveauer i NP-PMNE
Testning af copeptinniveauet hos patienter med NP-PMNE

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
serumkoncentration af copeptin hos patienter med PMNE (dag og nat)
Tidsramme: Dag 1
Serumkoncentrationen af copeptin hos patienter med PMNE for at evaluere copeptinniveauet mellem PMNE og raske frivillige.
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Children's Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

17. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2028

Studieafslutning (Anslået)

31. januar 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

27. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2026-IRB-0096-P-01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Copeptin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner