Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Serumkopeptin som biomarkør for diagnose og klassifisering av polyurisk primær monosymptomatisk nattlig enurese

Serum Copeptin som biomarkør for diagnose og klassifisering av polyurisk primær monosymptomatisk nattlig urininkontinens

Primær monosymptomatisk nattlig urininkontinens (PMNE) er et av de vanligste urinveissystemproblemene i barndommen. Den eksakte patologiske mekanismen er ennå ikke fullstendig avklart, men overdreven nattlig vannlating regnes som en av de sentrale patogenetiske mekanismene. Studier har funnet at et betydelig antall PMNE-pasienter har unormal sekresjon av arginin vasopressin (AVP) om natten. For tiden er "gullstandarden" for diagnostisering av nattlig polyuri gjennom en vannlatingsdagbok, som er tungvint og hvor oppføringene kan inneholde feil, og det er mange ulemper ved klinisk implementering. Derfor er det å finne objektive og enkle biomarkører for å assistere i diagnostisering og klassifisering et aktuelt klinisk forskningsfokus. Copeptin er C-terminalfragmentet av forløperproteinet til AVP og frigjøres til blodet samtidig i samme molare forhold som AVP, noe som gjør det til en ideell alternativ biomarkør for AVP. Denne studien tar sikte på å systematisk og grundig utforske den diagnostiske verdien av serum copeptin i PMNE, spesielt i dens forskjellige undertyper (NP-PMNE vs. NNP-PMNE), analysere dens korrelasjon med klinisk alvorlighetsgrad, og utforske mer presise deteksjonsstrategier, for å gi nye og objektive biologiske verktøy for den kliniske behandlingen av PMNE.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

180

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Mao Jianhua

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Primær monosymptomatisk nattlig enurese

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 1. Alder 5-18 år. 2. Ingen behandling har blitt mottatt innen 1 måned før forsøket. 3. I stand til å fullføre en 7-natters urindagbok og relevante forskningsspørreskjemaer i 2 dager. 4. Foresatte og barnet selv har samtykket til å delta i studien og har signert informert samtykkeskjema. 5. Oppfyller diagnostiske kriterier for PMNE som definert i 2025 retningslinjer for nattlig urininkontinens: Alder ≥ 5 år, minst 1 episode av ufrivillig nattlig urinering per måned i mer enn 3 måneder, uten dagtid symptomer fra nedre urinveis og organiske urinveissystemforstyrrelser.

Eksklusjonskriterier:

  • 1. Pasienter under 5 år; 2. Pasienter med dagtid symptomer fra nedre urinveis eller historie med blæredysfunksjon; 3. Pasienter med sekundær nattlig urininkontinens som har opplevd minst 6 måneders tørr sengeperiode; 4. Pasienter med kroniske sykdommer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
friske frivillige
Testing av copeptinnivået hos friske barn
pasienter med NNP-PMNE
Testing av nivået av copeptin hos pasienter med NNP-PMNE
pasienter med NP-PMNE
Testing av copeptinnivået hos pasienter med NP-PMNE

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
serumkonsentrasjon av copeptin hos pasienter med PMNE (dag og natt)
Tidsramme: Dag 1
Serumkonsentrasjonen av kopeptin hos pasienter med PMNE for å evaluere kopeptinnivået mellom PMNE og friske frivillige.
Dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

17. mars 2026

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2028

Studiet fullført (Antatt)

31. januar 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

27. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere