Copeptina Sérica como Biomarcador para el Diagnóstico y Clasificación de la Enuresis Nocturna Monosintomática Primaria Poliúrica
23 de marzo de 2026 actualizado por: The Children's Hospital of Zhejiang University School of Medicine
La Copeptina Sérica como Biomarcador para el Diagnóstico y Clasificación de la Enuresis Nocturna Monosintomática Primaria Poliúrica
La enuresis nocturna monosintomática primaria (PMNE) es uno de los problemas más comunes del sistema urinario en la infancia.
El mecanismo patológico exacto aún no se ha dilucidado completamente, pero la micción nocturna excesiva se considera uno de los mecanismos patogénicos centrales.
Los estudios han encontrado que un número considerable de pacientes con PMNE tienen una secreción anormal de vasopresina arginina (AVP) durante la noche.
Actualmente, el "estándar de oro" para diagnosticar la poliuria nocturna es mediante un diario miccional, que es engorroso, los registros pueden contener errores y hay muchas inconveniencias en su implementación clínica.
Por lo tanto, encontrar biomarcadores objetivos y sencillos para ayudar en el diagnóstico y la clasificación es un punto de investigación clínica actual.
La copeptina es el fragmento C-terminal de la proteína precursora de la AVP y se libera a la sangre simultáneamente en la misma proporción molar que la AVP, lo que la convierte en un biomarcador sustituto ideal para la AVP.
Este estudio tiene como objetivo explorar sistemática y profundamente el valor diagnóstico de la copeptina sérica en la PMNE, especialmente en sus diferentes subtipos (NP-PMNE frente a NNP-PMNE), analizar su correlación con la gravedad clínica y explorar estrategias de detección más precisas, con el fin de proporcionar nuevas herramientas biológicas objetivas para el manejo clínico de la PMNE.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
180
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Mao Jianhua
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Enuresis nocturna monosintomática primaria
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1. Edad entre 5 y 18 años. 2. No haber recibido tratamiento en el mes previo al ensayo. 3. Capacidad para completar un diario de orina de 7 noches y los cuestionarios de investigación pertinentes durante 2 días. 4. Los tutores y el propio niño han acordado participar en el estudio y han firmado el formulario de consentimiento informado. 5. Cumplir con los criterios diagnósticos de enuresis nocturna monosintomática (ENM) según se definen en las directrices de enuresis nocturna de 2025: Edad ≥ 5 años, al menos 1 episodio de micción nocturna involuntaria al mes durante más de 3 meses, sin síntomas diurnos del tracto urinario inferior ni trastornos orgánicos del sistema urinario.
Criterios de exclusión:
- 1. Pacientes menores de 5 años; 2. Pacientes con síntomas diurnos del tracto urinario inferior o antecedentes de disfunción vesical; 3. Pacientes con enuresis nocturna secundaria que hayan experimentado un período de cama seca de al menos 6 meses; 4. Pacientes con enfermedades crónicas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
voluntarios sanos
|
Evaluación del nivel de copeptina en niños sanos
|
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pacientes con NNP-PMNE
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Evaluación del nivel de copeptina en pacientes con NNP-PMNE
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pacientes con NP-PMNE
|
Evaluación del nivel de copeptina en pacientes con NP-PMNE
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
concentración sérica de copeptina en pacientes con PMNE (día y noche)
Periodo de tiempo: Día 1
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La concentración sérica de copeptina en pacientes con PMNE para evaluar el nivel de copeptina entre PMNE y voluntarios sanos.
|
Día 1
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
17 de marzo de 2026
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
31 de enero de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
27 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2026-IRB-0096-P-01
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