Serum Copeptine als Biomarker voor Diagnose en Classificatie van Polyurische Primaire Monosymptomatische Nocturne Enuresis
23 maart 2026 bijgewerkt door: The Children's Hospital of Zhejiang University School of Medicine
Serum Copeptine als Biomarker voor Diagnose en Classificatie van Polyurische Primaire Monosymptomatische Nocturnale Enuresis
Primaire monosymptomatische nachtelijke enuresis (PMNE) is een van de meest voorkomende urinewegproblemen in de kindertijd.
Het exacte pathologische mechanisme is nog niet volledig opgehelderd, maar overmatige nachtelijke urineproductie wordt beschouwd als een van de kern pathogenetische mechanismen.
Onderzoek heeft aangetoond dat een aanzienlijk aantal PMNE-patiënten een abnormale secretie van arginine vasopressine (AVP) 's nachts heeft.
Momenteel is de "gouden standaard" voor het diagnosticeren van nachtelijke polyurie via een plasdagboek, wat omslachtig is en de registraties kunnen fouten bevatten, en er zijn veel ongemakken bij de klinische implementatie.
Daarom is het vinden van objectieve en eenvoudige biomarkers om te helpen bij diagnose en classificatie een huidig klinisch onderzoekshotspot.
Copeptine is het C-terminale fragment van het voorlopereiwit van AVP en wordt gelijktijdig in de bloedbaan afgegeven in dezelfde molaire verhouding als AVP, waardoor het een ideale alternatieve biomarker voor AVP is.
Deze studie heeft tot doel de diagnostische waarde van serumcopeptine bij PMNE systematisch en diepgaand te onderzoeken, met name in de verschillende subtypes (NP-PMNE versus NNP-PMNE), de correlatie met klinische ernst te analyseren en nauwkeurigere detectiestrategieën te verkennen, om nieuwe en objectieve biologische hulpmiddelen te bieden voor het klinisch management van PMNE.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
180
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Mao Jianhua
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Primaire monosymptomatische nachtelijke enurese
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 1. Leeftijd 5-18 jaar. 2. Er is geen behandeling ontvangen binnen 1 maand voorafgaand aan de proef. 3. In staat om een 7-nachten urinedagboek en relevante onderzoeksvragenlijsten gedurende 2 dagen in te vullen. 4. Voogden en het kind zelf hebben ingestemd met deelname aan de studie en hebben de toestemmingsverklaring ondertekend. 5. Voldoen aan de diagnostische criteria voor PMNE zoals gedefinieerd in de 2025 nachtelijke enuresisrichtlijnen: Leeftijd ≥ 5 jaar, minimaal 1 episode van onvrijwillige nachtelijke urinatie per maand gedurende meer dan 3 maanden, zonder overdag lagere urinewegsymptomen en organische urinewegstoornissen.
Exclusiecriteria:
- 1. Patiënten onder de leeftijd van 5 jaar; 2. Patiënten met overdag lagere urinewegsymptomen of voorgeschiedenis van blaasdisfunctie; 3. Patiënten met secundaire nachtelijke enuresis die ten minste 6 maanden een droge bedperiode hebben ervaren; 4. Patiënten met chronische ziekten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
gezonde vrijwilligers
|
Het testen van het copeptinegehalte bij gezonde kinderen
|
|
patiënten met NNP-PMNE
|
Het testen van het copeptinegehalte bij patiënten met NNP-PMNE
|
|
patiënten met NP-PMNE
|
Het testen van het copeptinegehalte bij patiënten met NP-PMNE
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
serumconcentratie van copeptine bij patiënten met PMNE (dag en nacht)
Tijdsspanne: Dag 1
|
De serumconcentratie van copeptine bij patiënten met PMNE om het copeptinegehalte tussen PMNE en gezonde vrijwilligers te evalueren.
|
Dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
17 maart 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2028
Studie voltooiing (Geschat)
31 januari 2029
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 maart 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 maart 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 maart 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2026-IRB-0096-P-01
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .