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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07496541
Copeptine sérique comme biomarqueur pour le diagnostic et la classification de l'énurésie nocturne primaire monosymptomatique polyurique
23 mars 2026 mis à jour par: The Children's Hospital of Zhejiang University School of Medicine
Copeptine sérique comme biomarqueur pour le diagnostic et la classification de l'énurésie nocturne monosymptomatique primaire polyurique
L'énurésie nocturne monosymptomatique primaire (PMNE) est l'un des problèmes les plus courants du système urinaire pendant l'enfance.
Le mécanisme pathologique exact n'a pas encore été pleinement élucidé, mais une diurèse nocturne excessive est considérée comme l'un des mécanismes pathogènes centraux.
Des études ont montré qu'un nombre considérable de patients atteints de PMNE présentent une sécrétion anormale d'arginine vasopressine (AVP) la nuit.
Actuellement, le « gold standard » pour diagnostiquer la polyurie nocturne est le journal mictionnel, qui est fastidieux, dont les enregistrements peuvent contenir des erreurs et qui présente de nombreuses difficultés dans la mise en œuvre clinique.
Par conséquent, trouver des biomarqueurs objectifs et simples pour aider au diagnostic et à la classification est un sujet de recherche clinique actuel.
La copeptine est le fragment C-terminal de la protéine précurseur de l'AVP et est libérée dans le sang simultanément et dans le même rapport molaire que l'AVP, ce qui en fait un biomarqueur substitut idéal pour l'AVP.
Cette étude vise à explorer systématiquement et en profondeur la valeur diagnostique de la copeptine sérique dans la PMNE, en particulier dans ses différents sous-types (NP-PMNE vs. NNP-PMNE), à analyser sa corrélation avec la sévérité clinique et à explorer des stratégies de détection plus précises, afin de fournir de nouveaux outils biologiques objectifs pour la prise en charge clinique de la PMNE.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
180
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mao Jianhua
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Énurésie nocturne monosymptomatique primaire
La description
Critères d'inclusion :
- 1. Âgé de 5 à 18 ans. 2. Aucun traitement reçu dans le mois précédant l'essai. 3. Capable de remplir un journal urinaire de 7 nuits et les questionnaires de recherche pertinents pendant 2 jours. 4. Les tuteurs légaux et l'enfant lui-même ont accepté de participer à l'étude et ont signé le formulaire de consentement éclairé. 5. Répondre aux critères diagnostiques de l'énurésie nocturne primaire (PMNE) tels que définis dans les directives de l'énurésie nocturne de 2025 : Âge ≥ 5 ans, au moins 1 épisode de miction nocturne involontaire par mois pendant plus de 3 mois, sans symptômes diurnes des voies urinaires inférieures ni troubles organiques du système urinaire.
Critères d'exclusion :
- 1. Patients de moins de 5 ans ; 2. Patients présentant des symptômes diurnes des voies urinaires inférieures ou des antécédents de dysfonction vésicale ; 3. Patients atteints d'énurésie nocturne secondaire ayant connu une période de lit sec d'au moins 6 mois ; 4. Patients atteints de maladies chroniques.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
volontaires sains
|
Test du niveau de copeptine chez les enfants en bonne santé
|
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patients avec NNP-PMNE
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Test du niveau de copeptine chez les patients atteints de NNP-PMNE
|
|
patients atteints de NP-PMNE
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Test du niveau de copeptine chez les patients atteints de NP-PMNE
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
concentration sérique de copeptine chez les patients avec PMNE (jour et nuit)
Délai: Jour 1
|
La concentration sérique de copeptine chez les patients atteints de PMNE pour évaluer le niveau de copeptine entre les PMNE et les volontaires sains.
|
Jour 1
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
17 mars 2026
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 janvier 2029
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 mars 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 mars 2026
Première publication (Réel)
27 mars 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2026-IRB-0096-P-01
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