Seerumin kopeptiini biomarkkerina polyurisen primaarisen monosymptomaattisen nokturiaalisen enureesin diagnosoinnissa ja luokittelussa
maanantai 23. maaliskuuta 2026 päivittänyt: The Children's Hospital of Zhejiang University School of Medicine
Seerumin kopeptiini biomarkkerina polyurisen primaarisen monosymptomaattisen nyktyurin diagnosoinnissa ja luokittelussa
Primaarinen monosymptomaattinen nokturiaalinen enureesi (PMNE) on yksi yleisimmistä virtsajärjestelmän ongelmista lapsuusiässä.
Tarkkaa patologista mekanismia ei ole vielä täysin selitetty, mutta liiallista yöllistä virtsaamista pidetään yhtenä keskeisistä patogeenisista mekanismeista.
Tutkimukset ovat havainneet, että huomattavalla määrällä PMNE-potilaita on poikkeava arginiinivasopressiinin (AVP) eritys yöllä.
Tällä hetkellä "kultainen standardi" yöllisen polyurian diagnosoimiseksi on virtsauspäiväkirjan avulla, joka on hankala ja tietueet saattavat sisältää virheitä, ja kliinisessä toteutuksessa on monia epämukavuuksia.
Siksi objektiivisten ja yksinkertaisten biomarkkereiden löytäminen diagnosoinnin ja luokittelun avuksi on nykyinen kliininen tutkimuskohde.
Kopeptiini on AVP:n esiasteproteiinin C-terminalinen fragmentti, ja se vapautuu verenkiertoon samanaikaisesti samassa moolisessa suhteessa kuin AVP, mikä tekee siitä ihanteellisen vaihtoehtoisen biomarkkerin AVP:lle.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on systemaattisesti ja syvällisesti tutkia seerumin kopeptiinin diagnostista arvoa PMNE:ssä, erityisesti sen eri alatyyppien (NP-PMNE vs. NNP-PMNE) osalta, analysoida sen korrelaatiota kliinisen vakavuuden kanssa ja tutkia tarkempia havaintostrategioita tarjotakseen uusia ja objektiivisia biologisia työkaluja PMNE:n kliiniseen hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
180
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mao Jianhua
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Primääri monosymptomaattinen nykturinen enureesi
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1. Ikä 5–18 vuotta. 2. Hoitoa ei ole saatu 1 kuukautta ennen kokeilua. 3. Kyky suorittaa 7-yön virtsapäiväkirja ja asiaankuuluvat tutkimuskyselyt 2 päivän ajan. 4. Huoltajat ja lapsi itse ovat suostuneet osallistumaan tutkimukseen ja allekirjoittaneet tietoon perustuvan suostumuslomakkeen. 5. Täyttää PMNE:n diagnostiset kriteerit, jotka määritellään vuoden 2025 yövuotamisen ohjeistossa: Ikä ≥ 5 vuotta, vähintään 1 tahaton yövuotaminen kuukaudessa yli 3 kuukauden ajan, ilman päiväaikaista ala-virtsateiden oireita ja orgaanisia virtsajärjestelmän häiriöitä.
Poissulkemiskriteerit:
- 1. Alle 5-vuotiaat potilaat; 2. Potilaat, joilla on päiväaikaista ala-virtsateiden oireita tai virtsarakon toimintahäiriön historiaa; 3. Potilaat, joilla on toissijainen yövuotaminen ja joilla on ollut vähintään 6 kuukauden kuiva sänkyjakso; 4. Kroonisista sairauksista kärsivät potilaat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
terveitä vapaaehtoisia
|
Terveiden lasten kopeptiinitason testaaminen
|
|
potilaat, joilla on NNP-PMNE
|
Kopeptiinin tason testaaminen potilailla, joilla on NNP-PMNE
|
|
potilaat, joilla on NP-PMNE
|
Kopeptiinitason testaus NP-PMNE-potilailla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
serum-kopeptiinipitoisuus PMNE-potilailla (päivällä ja yöllä)
Aikaikkuna: Päivä 1
|
PMNE-potilaiden kopeptiinin seerumpitoisuus arvioimaan kopeptiinitasojen eroa PMNE-potilaiden ja terveiden vapaaehtoisten välillä.
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 17. maaliskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. tammikuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 23. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 27. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 27. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2026-IRB-0096-P-01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .