Copeptina Sierica come Biomarcatore per la Diagnosi e la Classificazione dell'Enuresi Notturna Primaria Monosintomatica Poliurica
23 marzo 2026 aggiornato da: The Children's Hospital of Zhejiang University School of Medicine
Copeptina Sierica come Biomarcatore per la Diagnosi e la Classificazione dell'Enuresi Notturna Monosintomatica Primaria Poliurica
L'enuresi notturna monosintomatica primaria (PMNE) è uno dei problemi più comuni del sistema urinario nell'infanzia.
Il meccanismo patologico esatto non è stato ancora completamente chiarito, ma un'eccessiva minzione notturna è considerata uno dei meccanismi patogenetici fondamentali.
Gli studi hanno rilevato che un numero considerevole di pazienti con PMNE presenta una secrezione anomala di arginina vasopressina (AVP) durante la notte.
Attualmente, lo "standard aureo" per diagnosticare la poliuria notturna è il diario minzionale, che è laborioso e i cui registri possono contenere errori, con molte difficoltà nella pratica clinica.
Pertanto, individuare biomarcatori oggettivi e semplici per supportare la diagnosi e la classificazione è un'attuale area di ricerca clinica.
La copeptina è il frammento C-terminale della proteina precursore dell'AVP e viene rilasciata nel sangue simultaneamente nello stesso rapporto molare dell'AVP, rendendola un biomarcatore sostitutivo ideale per l'AVP.
Questo studio mira a esplorare sistematicamente e approfonditamente il valore diagnostico della copeptina sierica nella PMNE, in particolare nei suoi diversi sottotipi (NP-PMNE vs. NNP-PMNE), analizzarne la correlazione con la gravità clinica e esplorare strategie di rilevazione più precise, al fine di fornire nuovi strumenti biologici oggettivi per la gestione clinica della PMNE.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
180
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Mao Jianhua
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Enuresi notturna monosintomatica primaria
Descrizione
Criteri di inclusione:
- 1. Età 5-18 anni. 2. Nessun trattamento ricevuto entro 1 mese prima della sperimentazione. 3. In grado di completare un diario urinario di 7 notti e questionari di ricerca pertinenti per 2 giorni. 4. I tutori e il bambino stesso hanno accettato di partecipare allo studio e hanno firmato il modulo di consenso informato. 5. Soddisfare i criteri diagnostici per PMNE come definito nelle linee guida per l'enuresi notturna 2025: Età ≥ 5 anni, almeno 1 episodio di minzione notturna involontaria al mese per più di 3 mesi, senza sintomi delle basse vie urinarie diurni e disturbi organici del sistema urinario.
Criteri di esclusione:
- 1. Pazienti di età inferiore a 5 anni; 2. Pazienti con sintomi delle basse vie urinarie diurni o storia di disfunzione vescicale; 3. Pazienti con enuresi notturna secondaria che hanno sperimentato almeno 6 mesi di periodo di letto asciutto; 4. Pazienti con malattie croniche.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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volontari sani
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Testare il livello di copeptina nei bambini sani
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pazienti con NNP-PMNE
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Test del livello di copeptina in pazienti con NNP-PMNE
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pazienti con NP-PMNE
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Testare il livello di copeptina nei pazienti con NP-PMNE
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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concentrazione sierica di copeptina in pazienti con PMNE (giorno e notte)
Lasso di tempo: Giorno 1
|
La concentrazione sierica di copeptina nei pazienti con PMNE per valutare il livello di copeptina tra PMNE e volontari sani.
|
Giorno 1
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
17 marzo 2026
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2028
Completamento dello studio (Stimato)
31 gennaio 2029
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 marzo 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 marzo 2026
Primo Inserito (Effettivo)
27 marzo 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2026-IRB-0096-P-01
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