다뇨성 일차성 단일증상 야간유뇨증의 진단 및 분류를 위한 바이오마커로서의 혈청 코펩틴
2026년 3월 23일 업데이트: The Children's Hospital of Zhejiang University School of Medicine
다뇨성 단순증상 야간뇨증의 진단 및 분류를 위한 생체표지자로서의 혈청 코펩틴
1차 단일 증상 야간 야뇨증(PMNE)은 소아기에서 가장 흔한 비뇨기계 문제 중 하나입니다.
정확한 병리학적 기전은 아직 완전히 규명되지 않았지만, 야간 다뇨가 핵심적인 발병 기전 중 하나로 여겨집니다.
연구에 따르면 상당수의 PMNE 환자에서 야간에 아르기닌 바소프레신(AVP) 분비 이상이 발견되었습니다.
현재 야간 다뇨를 진단하는 "표준" 방법은 배뇨 일지를 통한 것이지만, 이는 번거롭고 기록에 오류가 포함될 수 있으며 임상 적용에 많은 불편함이 있습니다.
따라서 진단 및 분류를 보조할 객관적이고 간단한 바이오마커를 찾는 것이 현재 임상 연구의 핵심 과제입니다.
코펩틴은 AVP 전구 단백질의 C-말단 조각으로, AVP와 동일한 몰 비율로 동시에 혈액으로 분비되어 AVP의 이상적인 대체 바이오마커입니다.
본 연구는 특히 PMNE의 하위 유형(NP-PMNE 대 NNP-PMNE)에서 혈청 코펩틴의 진단적 가치를 체계적이고 심층적으로 탐구하고, 임상 중증도와의 상관관계를 분석하며, 더 정밀한 검사 전략을 모색하여 PMNE의 임상 관리에 새로운 객관적 생물학적 도구를 제공하고자 합니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
정황
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
180
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mao Jianhua
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
원발성 단일 증상 야간 유뇨증
설명
포함 기준:
- 1. 연령 5-18세. 2. 시험 시작 1개월 이내에 치료를 받지 않은 경우. 3. 7일간 야간 소변 일지 및 2일 동안의 관련 연구 설문지를 완료할 수 있는 경우. 4. 보호자와 아동 본인이 연구 참여에 동의하고 동의서에 서명한 경우. 5. 2025 야뇨증 지침에 정의된 PMNE 진단 기준 충족: 연령 ≥ 5세, 3개월 이상 매월 최소 1회의 비자발적 야간 배뇨 발생, 주간 하부 요로 증상 및 기질적 비뇨기계 장애 없음.
제외 기준:
- 1. 5세 미만 환자; 2. 주간 하부 요로 증상 또는 방광 기능 장애 병력이 있는 환자; 3. 최소 6개월 동안 건조 기간을 경험한 이차성 야뇨증 환자; 4. 만성 질환 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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건강한 지원자
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건강한 어린이의 코펩틴 수준 검사
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NNP-PMNE 환자
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NNP-PMNE 환자의 코펩틴 수준 테스트
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NP-PMNE 환자
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NP-PMNE 환자의 코펩틴 수준 검사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PMNE 환자(주간 및 야간)의 코펩틴 혈청 농도
기간: 1일차
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PMNE 환자에서 코펩틴의 혈청 농도를 측정하여 PMNE 환자와 건강한 대조군 간의 코펩틴 수준을 평가합니다.
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 3월 17일
기본 완료 (추정된)
2028년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2029년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 23일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 23일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2026-IRB-0096-P-01
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