Copeptina Sérica como Biomarcador para o Diagnóstico e Classificação da Enurese Noturna Monossintomática Primária Poliúrica
23 de março de 2026 atualizado por: The Children's Hospital of Zhejiang University School of Medicine
Copeptina Sérica como Biomarcador para Diagnóstico e Classificação da Enurese Noturna Monossintomática Primária Poliúrica
A enurese noturna primária monossintomática (PMNE) é um dos problemas mais comuns do sistema urinário na infância.
O mecanismo patológico exato ainda não foi totalmente elucidado, mas a poliúria noturna é considerada um dos mecanismos patogénicos centrais.
Estudos descobriram que um número considerável de doentes com PMNE tem secreção anormal de vasopressina de arginina (AVP) durante a noite.
Atualmente, o "padrão de ouro" para diagnosticar a poliúria noturna é através de um diário miccional, que é trabalhoso e os registos podem conter erros, havendo muitas inconveniências na implementação clínica.
Portanto, encontrar biomarcadores objetivos e simples para auxiliar no diagnóstico e classificação é um ponto de interesse atual na investigação clínica.
A copeptina é o fragmento C-terminal da proteína precursora da AVP e é libertada no sangue simultaneamente na mesma proporção molar que a AVP, tornando-a um biomarcador alternativo ideal para a AVP.
Este estudo visa explorar de forma sistemática e profunda o valor diagnóstico da copeptina sérica na PMNE, especialmente nos seus diferentes subtipos (NP-PMNE vs. NNP-PMNE), analisar a sua correlação com a gravidade clínica e explorar estratégias de deteção mais precisas, de forma a fornecer novas ferramentas biológicas objetivas para a gestão clínica da PMNE.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
180
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Mao Jianhua
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Enurese noturna primária monossintomática
Descrição
Critérios de Inclusão:
- 1. Idade entre 5 e 18 anos. 2. Não ter recebido tratamento no mês anterior ao ensaio. 3. Capacidade de completar um diário de urina de 7 noites e questionários de investigação relevantes durante 2 dias. 4. Os tutores e a própria criança concordaram em participar no estudo e assinaram o formulário de consentimento informado. 5. Cumprir os critérios de diagnóstico para PMNE conforme definido nas diretrizes de enurese noturna de 2025: Idade ≥ 5 anos, pelo menos 1 episódio de micção noturna involuntária por mês durante mais de 3 meses, sem sintomas do trato urinário inferior diurnos e sem distúrbios orgânicos do sistema urinário.
Critérios de Exclusão:
- 1. Pacientes com idade inferior a 5 anos; 2. Pacientes com sintomas do trato urinário inferior diurnos ou histórico de disfunção vesical; 3. Pacientes com enurese noturna secundária que tenham tido um período de cama seca de pelo menos 6 meses; 4. Pacientes com doenças crónicas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
voluntários saudáveis
|
Testar o nível de copeptina em crianças saudáveis
|
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doentes com NNP-PMNE
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Testar o nível de copeptina em doentes com NNP-PMNE
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doentes com NP-PMNE
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Testar o nível de copeptina em doentes com NP-PMNE
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
concentração sérica de copeptina em doentes com enurese noturna primária (diurna e noturna)
Prazo: Dia 1
|
A concentração sérica de copeptina em doentes com PMNE para avaliar o nível de copeptina entre PMNE e voluntários saudáveis.
|
Dia 1
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
17 de março de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de janeiro de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
27 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2026-IRB-0096-P-01
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