Serum Copeptin som biomarkör för diagnos och klassificering av polyurisk primär monosymtomatisk natturininkontinens
23 mars 2026 uppdaterad av: The Children's Hospital of Zhejiang University School of Medicine
Serum Copeptin som biomarkör för diagnos och klassificering av polyurisk primär monosymtomatisk näkturisk enures
Primär monosymptomatisk nattlig enures (PMNE) är ett av de vanligaste urinvägssystemproblemen under barndomen.
Den exakta patologiska mekanismen har ännu inte helt klarlagts, men överdriven nattlig urinering anses vara en av de centrala patogena mekanismerna.
Studier har visat att ett betydande antal PMNE-patienter har onormal utsöndring av argininvasopressin (AVP) på natten.
För närvarande är "guldstandarden" för att diagnostisera nattlig polyuri genom ett urindagbok, vilket är besvärligt och uppteckningarna kan innehålla fel, och det finns många olägenheter i klinisk implementering.
Därför är att hitta objektiva och enkla biomarkörer för att assistera i diagnostik och klassificering ett aktuellt kliniskt forskningsfokus.
Copeptin är C-terminalfragmentet av förstämningsproteinet för AVP och släpps ut i blodet samtidigt i samma molära förhållande som AVP, vilket gör det till en idealisk ersättningsbiomarkör för AVP.
Denna studie syftar till att systematiskt och djupt utforska diagnostiska värdet av serumcopeptin i PMNE, särskilt i dess olika subtyper (NP-PMNE kontra NNP-PMNE), analysera dess korrelation med klinisk svårighetsgrad och utforska mer precisa detektionsstrategier, för att tillhandahålla nya och objektiva biologiska verktyg för den kliniska hanteringen av PMNE.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
180
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Mao Jianhua
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Primär monosymptomatisk natturininkontinens
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 1. Ålder 5–18 år. 2. Ingen behandling har fåtts inom 1 månad före försöket. 3. Kan fylla i ett 7-nätters urindagbok och relevanta forskningsenkäter under 2 dagar. 4. Vårdnadshavare och barnet själva har samtyckt till att delta i studien och har undertecknat informerat samtyckesformulär. 5. Uppfyller diagnostiska kriterier för PMNE enligt definitionen i 2025 års nattliga enuresisriktlinjer: Ålder ≥ 5 år, minst 1 episod av ofrivillig natturinering per månad under mer än 3 månader, utan dagtida nedre urinvägsymtom och organiska urinvägssjukdomar.
Exklusionskriterier:
- 1. Patienter under 5 års ålder; 2. Patienter med dagtida nedre urinvägsymtom eller anamnes på blåsdysfunktion; 3. Patienter med sekundär natturinering som har upplevt minst 6 månaders torr sängperiod; 4. Patienter med kroniska sjukdomar.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
friska frivilliga
|
Testning av copeptinnivån hos friska barn
|
|
patienter med NNP-PMNE
|
Testning av copeptinnivån hos patienter med NNP-PMNE
|
|
patienter med NP-PMNE
|
Testning av copeptinnivån hos patienter med NP-PMNE
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
serumkoncentration av copeptin hos patienter med PMNE (dag och natt)
Tidsram: Dag 1
|
Serumkoncentrationen av kopeptin hos patienter med PMNE för att utvärdera kopeptinnivån mellan PMNE och friska försökspersoner.
|
Dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
17 mars 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2028
Avslutad studie (Beräknad)
31 januari 2029
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 mars 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 mars 2026
Första postat (Faktisk)
27 mars 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2026-IRB-0096-P-01
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .