血清和肽素作为多尿性原发性单症状夜间遗尿症诊断与分级的生物标志物
血清Copeptin作为多尿型原发性单症状夜间遗尿症的诊断和分类生物标志物
原发性单症状性夜间遗尿症(PMNE)是儿童期最常见的泌尿系统问题之一。
其确切病理机制尚未完全阐明,但夜间尿量过多被认为是核心致病机制之一。
研究发现,相当数量的PMNE患者夜间精氨酸加压素(AVP)分泌异常。
目前,诊断夜间多尿的“金标准”是通过排尿日记,这种方法繁琐且记录可能存在误差,在临床实施中存在诸多不便。
因此,寻找客观、简便的生物标志物以辅助诊断和分类是当前临床研究的热点。
和肽素是AVP前体蛋白的C末端片段,与AVP以相同摩尔比同时释放入血,是AVP的理想替代生物标志物。
本研究旨在系统深入地探讨血清和肽素在PMNE,尤其是其不同亚型(NP-PMNE与NNP-PMNE)中的诊断价值,分析其与临床严重程度的相关性,并探索更精准的检测策略,以期为PMNE的临床管理提供新的客观生物学工具。
研究概览
地位
尚未招聘
条件
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
180
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Mao Jianhua
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
原发性单纯性夜间遗尿症
描述
纳入标准:
- 1. 年龄5-18岁。 2. 试验前1个月内未接受过任何治疗。 3. 能够完成7晚尿液日记及为期2天的相关研究问卷。 4. 监护人及儿童本人同意参与研究并已签署知情同意书。5. 符合2025年遗尿指南中PMNE的诊断标准:年龄≥5岁,每月至少发生1次夜间不自主排尿,持续超过3个月,无日间下尿路症状及器质性泌尿系统疾病。
排除标准:
- 1. 年龄低于5岁的患者;2. 有日间下尿路症状或膀胱功能障碍史的患者;3. 继发性遗尿患者(曾有至少6个月干床期);4. 患有慢性疾病的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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健康志愿者
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测试健康儿童体内和肽素水平
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患有NNP-PMNE的患者
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测试NNP-PMNE患者体内的和肽素水平
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非单症状性原发性夜间遗尿症患者
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测试NP-PMNE患者的和肽素水平
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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PMNE患者(日间和夜间)的血清copeptin浓度
大体时间:第 1 天
|
评估PMNE患者与健康志愿者之间血清copeptin浓度水平。
|
第 1 天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年3月17日
初级完成 (估计的)
2028年12月31日
研究完成 (估计的)
2029年1月31日
研究注册日期
首次提交
2026年3月23日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月23日
首次发布 (实际的)
2026年3月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月23日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2026-IRB-0096-P-01
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