Surowec copeptyny jako biomarker do diagnozy i klasyfikacji poliurycznego pierwotnego monosymptomatycznego moczenia nocnego
23 marca 2026 zaktualizowane przez: The Children's Hospital of Zhejiang University School of Medicine
Surowicza kopeptyna jako biomarker do diagnozowania i klasyfikacji pierwotnego, monosymptomatycznego, wielomoczowego moczenia nocnego
Pierwotne monosymptomatyczne moczenie nocne (PMNE) to jeden z najczęstszych problemów układu moczowego w dzieciństwie.
Dokładny mechanizm patologiczny nie został jeszcze w pełni wyjaśniony, ale nadmierne oddawanie moczu w nocy uważa się za jeden z kluczowych mechanizmów patogenetycznych.
Badania wykazały, że znaczna liczba pacjentów z PMNE ma nieprawidłowe wydzielanie wazopresyny argininowej (AVP) w nocy.
Obecnie "złotym standardem" w diagnostyce nokturii poliaktycznej jest dziennik mikcji, który jest uciążliwy, a zapisy mogą zawierać błędy, co wiąże się z wieloma niedogodnościami w realizacji klinicznej.
Dlatego znalezienie obiektywnych i prostych biomarkerów wspomagających diagnozę i klasyfikację jest obecnie ważnym tematem badań klinicznych.
Kopepina to fragment C-końcowy białka prekursorowego AVP i jest uwalniana do krwi jednocześnie w tym samym stosunku molowym co AVP, co czyni ją idealnym biomarkerem zastępczym dla AVP.
Niniejsze badanie ma na celu systematyczne i dogłębne zbadanie wartości diagnostycznej surowiczej kopepiny w PMNE, zwłaszcza w jego różnych podtypach (NP-PMNE vs. NNP-PMNE), analizę jej korelacji z ciężkością kliniczną oraz poszukiwanie bardziej precyzyjnych strategii wykrywania, aby dostarczyć nowe i obiektywne narzędzia biologiczne do klinicznego zarządzania PMNE.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
180
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mao Jianhua
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pierwotne monosymptomatyczne moczenie nocne
Opis
Kryteria włączenia:
- 1. Wiek 5-18 lat. 2. Brak leczenia w ciągu 1 miesiąca przed badaniem. 3. Zdolność do prowadzenia 7-dniowego dzienniczka mikcji nocnej i wypełnienia odpowiednich kwestionariuszy badawczych przez 2 dni. 4. Opiekunowie i dziecko wyrazili zgodę na udział w badaniu i podpisali formularz świadomej zgody. 5. Spełnienie kryteriów diagnostycznych PMNE zgodnie z wytycznymi dotyczącymi moczenia nocnego z 2025 roku: Wiek ≥ 5 lat, co najmniej 1 epizod mimowolnego oddawania moczu w nocy na miesiąc przez ponad 3 miesiące, bez dziennych objawów dolnych dróg moczowych i organicznych zaburzeń układu moczowego.
Kryteria wykluczenia:
- 1. Pacjenci poniżej 5 roku życia; 2. Pacjenci z dziennymi objawami dolnych dróg moczowych lub z wywiadem dysfunkcji pęcherza; 3. Pacjenci z wtórnym moczeniem nocnym, którzy mieli co najmniej 6 miesięcy suchego okresu; 4. Pacjenci z chorobami przewlekłymi.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
zdrowych ochotników
|
Badanie poziomu kopeptyny u zdrowych dzieci
|
|
pacjenci z NNP-PMNE
|
Badanie poziomu kopeptyny u pacjentów z NNP-PMNE
|
|
pacjenci z NP-PMNE
|
Testowanie poziomu kopeptyny u pacjentów z NP-PMNE
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
stężenie surowicy kopeptyny u pacjentów z PMNE (dzień i noc)
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Stężenie copeptyny w surowicy u pacjentów z PMNE w celu oceny poziomu copeptyny między PMNE a zdrowymi ochotnikami.
|
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
17 marca 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 stycznia 2029
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 marca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 marca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 marca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2026-IRB-0096-P-01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .