Sérový kopeptin jako biomarker pro diagnostiku a klasifikaci polyurické primární monosymptomatické noční enurézy
23. března 2026 aktualizováno: The Children's Hospital of Zhejiang University School of Medicine
Primární monosymptomatická noční enuréza (PMNE) je jedním z nejčastějších problémů močového systému v dětství.
Přesný patologický mechanismus ještě nebyl plně objasněn, ale nadměrné noční močení je považováno za jeden z klíčových patogenních mechanismů.
Studie zjistily, že značný počet pacientů s PMNE má abnormální sekreci arginin vazopresinu (AVP) v noci.
V současnosti je "zlatým standardem" pro diagnostiku noční polyurie močový deník, což je zdlouhavé a záznamy mohou obsahovat chyby, navíc existuje mnoho nepohodlí v klinické implementaci.
Proto je hledání objektivních a jednoduchých biomarkerů pro pomoc při diagnostice a klasifikaci současným klinickým výzkumným horkým tématem.
Kopeptin je C-terminální fragment prekurzorového proteinu AVP a uvolňuje se do krve současně ve stejném molárním poměru jako AVP, což z něj činí ideální náhradní biomarker pro AVP.
Tato studie si klade za cíl systematicky a hluboce prozkoumat diagnostickou hodnotu sérového kopeptinu u PMNE, zejména u jeho různých podtypů (NP-PMNE vs. NNP-PMNE), analyzovat jeho korelaci s klinickou závažností a prozkoumat přesnější detekční strategie, aby poskytla nové a objektivní biologické nástroje pro klinickou péči o PMNE.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
180
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Mao Jianhua
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Primární monosymptomatická noční enuréza
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 1. Věk 5–18 let. 2. Žádná léčba nebyla podána do 1 měsíce před zahájením studie. 3. Schopnost vyplnit 7denní močový deník a relevantní výzkumné dotazníky po dobu 2 dnů. 4. Zákonní zástupci a dítě samotné souhlasili s účastí ve studii a podepsali informovaný souhlas. 5. Splňují diagnostická kritéria pro PMNE podle definice v doporučeních pro noční enurézu z roku 2025: Věk ≥ 5 let, alespoň 1 epizoda mimovolního nočního močení za měsíc po dobu delší než 3 měsíce, bez denních příznaků dolních močových cest a organických poruch močového systému.
Kritéria pro vyloučení:
- 1. Pacienti mladší 5 let; 2. Pacienti s denními příznaky dolních močových cest nebo anamnézou dysfunkce močového měchýře; 3. Pacienti se sekundární noční enurézou, kteří měli alespoň 6 měsíců období suché postele; 4. Pacienti s chronickými onemocněními.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
zdravých dobrovolníků
|
Testování hladiny kopeptinu u zdravých dětí
|
|
pacienti s NNP-PMNE
|
Testování hladiny kopeptinu u pacientů s NNP-PMNE
|
|
pacienti s NP-PMNE
|
Testování hladiny kopeptinu u pacientů s NP-PMNE
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
koncentrace kopeptinu v séru u pacientů s PMNE (denní a noční)
Časové okno: Den 1
|
Stanovení koncentrace kopeptinu v séru u pacientů s PMNE pro vyhodnocení hladiny kopeptinu mezi PMNE a zdravými dobrovolníky.
|
Den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
17. března 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. ledna 2029
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. března 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. března 2026
První zveřejněno (Aktuální)
27. března 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2026-IRB-0096-P-01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .