Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

EFFEKT AV ANODAL TRANSCRANIALLIKSTRÖMSSTIMULERING PÅ BENÄMNING HOS AFASIPATIENTER MED AKUT ISCHEMISK STROKE

21 mars 2026 uppdaterad av: Dr Ashish Kumar Duggal, Dr. Ram Manohar Lohia Hospital

EFFEKT AV ANODAL TRANSCRANIALLIKSTRÖMSSTIMULERING PÅ NAMNGIVNING HOS AFASISKA PATIENTER MED AKUT ISCHEMISK STROKE

Användningen av transkraniell likströmstimulering (tDCS) för behandling av brister som uppstått efter stroke är en relativt ny typ av behandlingsalternativ. Många av de studier som genomförts med tDCS har fokuserat på förbättringar som noterats vid hemiplegi jämfört med afasi, vilket är ett lika handikappande utfall av stroke. Resultaten av dessa studier har inte varit slutgiltiga och överensstämmer inte med varandra.

Vid behandling av afasi har majoriteten av studierna fokuserat på kroniska stroke. Eftersom användningen av tDCS är relativt ny har studierna inte fokuserat på en specifik typ av brist eller stroke. Mycket få studier har fokuserat på effekten av att enbart använda tDCS. Mycket få studier har fokuserat på akuta till subakuta stroke. Resultaten av studierna har dock varit uppmuntrande.

Förbättringar inom aspekter av språk som testats efter en enda session med tDCS är kortvariga. Det finns ett otillfredsställt behov av att undersöka nyttan med repetitiv tDCS på aspekter av språkfunktion hos patienter som har afasi på grund av akut stroke. Det finns också brist på data i den indiska kontexten gällande samma sak.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

28

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Indien
    • National Capital Territory of Delhi
      • New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Indien, 110001
        • Atal Bihari Vajpayee Institute of Medical Sciences and Dr. Ram Manohar Lohia Hospital, New Delhi
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Devavrata Kumar Duggal, Doctor (Professor)
          • Telefonnummer: 08800815928
          • E-post: devsahu.90@gmail.com

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Afastiska patienter med akut ischemisk stroke i vänster media cerebri-artärs område
  • Patienter mellan 18-65 år.
  • Inom 5 dagar från strokeinsjuknandet.

Exklusionskriterier:

  • Patienter med maligna media cerebri-artärsinfarkter och tidigare klinisk historia av hjärnhalvslag.
  • Patienter med tidigare hjärnkirurgi eller skallskada till följd av kirurgi, t.ex. kraniektomi.
  • Patienter med epilepsi.
  • Patienter med historia av signifikant huvudtrauma under de senaste 30 dagarna.
  • Patienter med dokumenterad historia av svår depression före stroke.
  • Patienter med alkohol-/drogmissbruk under de senaste 6 månaderna.
  • Patienter med tidigare signifikant kognitiv nedsättning.
  • Pacemaker in situ, cochleaimplantat in situ.
  • Graviditet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Anodisk tDCS-arm (kommer att få verklig tDCS)
Kommer att få äkta anodal tDCS
Enhet: Transcraniell Likströmsstimulering
Sham tDCS
Enhet: Transkraniell Likströmsstimulering
Anodal tDCS
Sham Comparator: Sham tDCS-grupp (kommer att få placebo-stimulering)
Kommer att få placebo tDCS-stimulering
Enhet: Transcraniell Likströmsstimulering
Sham tDCS
Enhet: Transkraniell Likströmsstimulering
Anodal tDCS

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Primärt utfall: Skillnad i förändring av träffsäkerhet mellan gruppen med anodal tDCS och gruppen med placebo tDCS efter 5 dagar
Tidsram: 5 dagar efter tDCS
Noggrannhet definieras som antalet ord som uttalas utan hjälp av en semantisk eller fonemisk ledtråd på ICMR Picture Naming Test
5 dagar efter tDCS
Co-Primary outcome: Skillnad i förändring av reaktionstid mellan Anodal tDCS-gruppen och Sham tDCS-gruppen vid 5 dagar
Tidsram: 5 dagar efter tDCS
Reaktionstiderna dokumenterades i millisekunder.
5 dagar efter tDCS

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnad i förändringen av korrekta svar mellan Anodal tDCS-gruppen och Sham tDCS-gruppen efter 5 dagar
Tidsram: 5 dagar efter tDCS
Korrekt svar definieras som det totala antalet ord som uttalas, med eller utan hjälp av antingen en semantisk eller en fonemisk ledtråd på ICMR-bildnamngivningstestet.
5 dagar efter tDCS
Skillnad i förändring av PNT-poäng mellan anodal tDCS-grupp och sham tDCS-grupp vid 5 dagar
Tidsram: 5 dagar efter tDCS
PNT-poäng registreras enligt riktlinjerna för ICMR:s bildnamngivningstest
5 dagar efter tDCS
Skillnad i förändring av noggrannhet mellan Anodal tDCS-gruppen och Sham tDCS-gruppen efter 4 veckor
Tidsram: vid 4 veckor efter tDCS
Noggrannhet definieras som antalet ord som uttalas utan hjälp av en semantisk eller fonemisk ledtråd på ICMR Picture Naming Test
vid 4 veckor efter tDCS
Skillnad i förändring av reaktionstid mellan Anodal tDCS-gruppen och Sham tDCS-gruppen vid 4 veckor
Tidsram: vid 4 veckor efter tDCS
Reaktionstiderna dokumenterades i millisekunder.
vid 4 veckor efter tDCS
Skillnad i förändring av korrekt svar mellan Anodal tDCS-gruppen och Sham tDCS-gruppen vid 4 veckor
Tidsram: 4 veckor efter tDCS
Korrekt svar definieras som det totala antalet ord som yttrats, med eller utan hjälp av antingen en semantisk eller en fonemisk ledtråd på ICMR Picture Naming Test.
4 veckor efter tDCS
Skillnaden i förändringen av PNT-poäng mellan anodal tDCS-gruppen och sham tDCS-gruppen vid 4 veckor
Tidsram: vid 4 veckor efter tDCS
PNT-poäng registreras enligt riktlinjerna för ICMR Picture Naming Test.
vid 4 veckor efter tDCS

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Dr. Ram Manohar Lohia Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Ashish Kumar Duggal, DM (Neurology), Atal Bihari Vajpayee Institute of Medical Sciences and Dr. Ram Manohar Lohia Hospital, New Delhi

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

31 mars 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

31 augusti 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 september 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 mars 2026

Första postat (Faktisk)

27 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IEC/ABVIMS/RMLH/1093

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

IPD som samlas in under hela studien kommer att vara tillgänglig från huvudansvarig forskare vid rimlig begäran.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera