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阳极经颅直流电刺激对急性缺血性卒中失语症患者命名功能的影响

2026年3月21日 更新者:Dr Ashish Kumar Duggal、Dr. Ram Manohar Lohia Hospital

阳极经颅直流电刺激对急性缺血性脑卒中失语症患者命名功能的影响

经颅直流电刺激(tDCS)用于管理中风后出现的功能障碍是一种相对较新的管理选择。许多使用tDCS进行的研究都侧重于观察偏瘫方面的改善,相比之下,失语症作为中风同样致残的后果,相关研究较少。这些研究的结果尚未得出明确结论,且彼此之间并不一致。

在失语症管理方面,大多数研究都聚焦于慢性中风患者。由于tDCS的应用相对较新,研究并未针对特定类型的缺陷或中风进行。极少有研究专注于单独使用tDCS的效果。同样,针对急性至亚急性中风的研究也极为有限。尽管如此,这些研究的结果令人鼓舞。

单次tDCS治疗后,语言测试方面的改善是短暂的。对于急性中风导致的失语症患者,重复使用tDCS对语言功能各方面的效用仍有待探索,这是一个尚未满足的需求。此外,在印度背景下,相关数据也极为匮乏。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

28

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • National Capital Territory of Delhi
      • New Delhi、National Capital Territory of Delhi、印度、110001
        • Atal Bihari Vajpayee Institute of Medical Sciences and Dr. Ram Manohar Lohia Hospital, New Delhi
        • 接触:
        • 接触:
          • Devavrata Kumar Duggal, Doctor (Professor)
          • 电话号码:08800815928
          • 邮箱:devsahu.90@gmail.com

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 左大脑中动脉区急性缺血性卒中失语症患者
  • 年龄在18-65岁之间的患者
  • 卒中发作5天内

排除标准:

  • 恶性大脑中动脉区梗死及既往有大脑半球卒中临床病史的患者
  • 有既往脑部手术或手术导致颅骨缺损(如去骨瓣减压术)病史的患者
  • 癫痫患者
  • 过去1个月内有重大头部外伤史的患者
  • 卒中前有明确重度抑郁症病史的患者
  • 过去6个月内有酒精/药物滥用史的患者
  • 既往有明显认知障碍的患者
  • 体内有起搏器或人工耳蜗植入的患者
  • 妊娠期患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:阳极tDCS组(将接受真实tDCS)
将接受真正的阳极经颅直流电刺激
假tDCS
阳极经颅直流电刺激
假比较器:假tDCS组(将接受假刺激)
将接受假tDCS刺激
假tDCS
阳极经颅直流电刺激

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
主要结局:第5天阳极经颅直流电刺激组与假经颅直流电刺激组在准确性变化上的差异
大体时间:经颅直流电刺激后5天
准确性定义为在 ICMR 图片命名测试中,在没有语义或音素提示的情况下说出的单词数量
经颅直流电刺激后5天
共同主要结局:阳极tDCS组与假tDCS组在第5天时反应时间变化差异
大体时间:在tDCS后5天
反应时间以毫秒为单位记录。
在tDCS后5天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
阳极经颅直流电刺激组与假刺激组在5天时正确应答变化差异
大体时间:在经颅直流电刺激后5天
正确反应定义为在ICMR图片命名测试中,无论是否借助语义或音素提示,所说出单词的总数。
在经颅直流电刺激后5天
阳极经颅直流电刺激组与伪经颅直流电刺激组在第5天时PNT评分变化差异
大体时间:在tDCS后5天
PNT分数根据印度医学研究理事会图片命名测试指南进行记录
在tDCS后5天
阳极tDCS组与假tDCS组在4周时准确率变化差异
大体时间:tDCS后4周时
准确性定义为在ICMR图片命名测试中,无需语义或音素提示即可正确说出的单词数量
tDCS后4周时
阳极经颅直流电刺激组与假性经颅直流电刺激组在4周时反应时间变化的差异
大体时间:在tDCS后4周
反应时间以毫秒为单位记录。
在tDCS后4周
阳极tDCS组与假tDCS组在4周时正确应答变化差异
大体时间:在经颅直流电刺激(tDCS)后4周
“正确反应”是指在ICMR图片命名测试中,无论是否借助语义或音素提示,所说出单词的总数。
在经颅直流电刺激(tDCS)后4周
阳极tDCS组与假tDCS组在4周时PNT评分变化差异
大体时间:经颅直流电刺激后4周
PNT评分根据ICMR图片命名测试指南进行记录。
经颅直流电刺激后4周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Ashish Kumar Duggal, DM (Neurology)、Atal Bihari Vajpayee Institute of Medical Sciences and Dr. Ram Manohar Lohia Hospital, New Delhi

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年3月31日

初级完成 (估计的)

2026年8月31日

研究完成 (估计的)

2026年9月30日

研究注册日期

首次提交

2026年3月21日

首先提交符合 QC 标准的

2026年3月21日

首次发布 (实际的)

2026年3月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月21日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

在合理要求下,可从主要研究者处获取整个试验期间收集的个体参与者数据(IPD)。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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