Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

EFFECT VAN ANODALE TRANSCRANIËLE DIRECTE STROOMSTIMULATIE OP BENOEMEN BIJ AFASIE-PATIËNTEN MET EEN ACUUT ISCHEMISCH CEREBROVASCULAIR ACCIDENT

21 maart 2026 bijgewerkt door: Dr Ashish Kumar Duggal, Dr. Ram Manohar Lohia Hospital

EFFECT VAN ANODALE TRANSCRANIALE GELIJKSTROOMSTIMULATIE OP BENOEMEN BIJ AFASIE-PATIËNTEN MET EEN ACUUT ISCHEMISCH CEREBROVASCULAIR ACCIDENT

Het gebruik van transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) voor de behandeling van tekorten die ontstaan na een beroerte is een relatief nieuw type behandelingsoptie. Veel van de uitgevoerde studies met tDCS hebben zich gericht op verbeteringen die worden opgemerkt bij hemiplegie in vergelijking met afasie, wat een even invaliderende uitkomst van beroertes is. De resultaten van deze studies zijn niet definitief en komen niet overeen met elkaar.

Bij de behandeling van afasie hebben de meeste studies zich gericht op chronische beroertes. Omdat het gebruik van tDCS relatief nieuw is, hebben de studies zich niet gericht op een specifiek type tekort of beroerte. Zeer weinig studies hebben zich gericht op de impact van uitsluitend tDCS-gebruik. Zeer weinig studies hebben zich gericht op acute tot subacute beroertes. De resultaten van de studies zijn desondanks bemoedigend.

Verbeteringen in aspecten van taal die na een enkele sessie tDCS worden getest, zijn van korte duur. Er is een onvervulde behoefte om het nut van herhaalde tDCS te onderzoeken op aspecten van taal functie bij patiënten die afasisch zijn als gevolg van een acute beroerte. Er is ook een gebrek aan gegevens in de Indiase situatie met betrekking tot hetzelfde.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

28

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Indië
    • National Capital Territory of Delhi
      • New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Indië, 110001
        • Atal Bihari Vajpayee Institute of Medical Sciences and Dr. Ram Manohar Lohia Hospital, New Delhi
        • Contact:
        • Contact:
          • Devavrata Kumar Duggal, Doctor (Professor)
          • Telefoonnummer: 08800815928
          • E-mail: devsahu.90@gmail.com

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Afasiepatiënten met een acute ischemische beroerte in het gebied van de linker arteria cerebri media
  • Patiënten tussen 18-65 jaar oud.
  • Binnen 5 dagen na het optreden van de beroerte.

Exclusiecriteria:

  • Patiënten met maligne arteria cerebri media-infarcten en eerdere klinische voorgeschiedenis van een cerebrale hemisfeerberoerte.
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van eerdere hersenchirurgie of schedeldefect als gevolg van chirurgie, bijvoorbeeld craniectomie.
  • Patiënten met epilepsie.
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van significant hoofdletsel in de afgelopen maand.
  • Patiënten met een gedocumenteerde voorgeschiedenis van ernstige depressie vóór de beroerte.
  • Patiënten met alcohol-/drugsmisbruik in de afgelopen 6 maanden.
  • Patiënten met eerdere significante cognitieve beperking.
  • Pacemaker in situ, cochleair implantaat in situ.
  • Zwangerschap.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Anodale tDCS-arm (zal echte tDCS ontvangen)
Zal echte anodale tDCS ontvangen
Apparaat: Transcraniële Directe Stroomstimulatie
Sham tDCS
Apparaat: Transcraniële Directe Stroomstimulatie
Anodale tDCS
Sham-vergelijker: Sham tDCS-arm (zal een Sham-stimulatie ontvangen)
Ontvangt schijn-tDCS-stimulatie
Apparaat: Transcraniële Directe Stroomstimulatie
Sham tDCS
Apparaat: Transcraniële Directe Stroomstimulatie
Anodale tDCS

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Primaire uitkomst: Verschil in verandering in nauwkeurigheid tussen de anodale tDCS-groep en de sham tDCS-groep na 5 dagen
Tijdsspanne: na 5 dagen na tDCS
Nauwkeurigheid wordt gedefinieerd als het aantal woorden dat zonder hulp van een semantische of fonemische cue op de ICMR Picture Naming Test wordt uitgesproken
na 5 dagen na tDCS
Co-Primaire uitkomst: Verschil in verandering van reactietijd tussen de anodale tDCS-groep en de sham tDCS-groep na 5 dagen
Tijdsspanne: na 5 dagen na tDCS
Reactietijden werden gedocumenteerd in milliseconden.
na 5 dagen na tDCS

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschil in verandering van correcte respons tussen de Anodale tDCS-groep en de Sham tDCS-groep na 5 dagen
Tijdsspanne: na 5 dagen na tDCS
Correcte Respons wordt gedefinieerd als het totale aantal gesproken woorden, al dan niet met behulp van een semantische of fonemische cue op de ICMR Afbeelding Benoemen Test.
na 5 dagen na tDCS
Verschil in verandering van PNT-score tussen de anodale tDCS-groep en de sham tDCS-groep na 5 dagen
Tijdsspanne: na 5 dagen na tDCS
PNT-scores worden geregistreerd volgens de richtlijnen van de ICMR Picture Naming Test
na 5 dagen na tDCS
Verschil in verandering van nauwkeurigheid tussen de anodale tDCS-groep en de sham tDCS-groep na 4 weken
Tijdsspanne: 4 weken na tDCS
Nauwkeurigheid wordt gedefinieerd als het aantal woorden dat wordt uitgesproken zonder hulp van een semantische of fonemische cue op de ICMR Picture Naming Test
4 weken na tDCS
Verschil in verandering van reactietijd tussen de groep met anodale tDCS en de groep met sham tDCS na 4 weken
Tijdsspanne: na 4 weken na tDCS
Reactietijden werden gedocumenteerd in milliseconden.
na 4 weken na tDCS
Verschil in verandering van correcte respons tussen de anodale tDCS-groep en de sham tDCS-groep na 4 weken
Tijdsspanne: na 4 weken na tDCS
Correct Response wordt gedefinieerd als het totale aantal gesproken woorden, met of zonder hulp van een semantische of fonemische cue op de ICMR Picture Naming Test.
na 4 weken na tDCS
Verschil in verandering van PNT-score tussen de anodale tDCS-groep en de sham tDCS-groep na 4 weken
Tijdsspanne: na 4 weken na tDCS
PNT-scores worden geregistreerd volgens de richtlijnen van de ICMR Picture Naming Test.
na 4 weken na tDCS

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Dr. Ram Manohar Lohia Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ashish Kumar Duggal, DM (Neurology), Atal Bihari Vajpayee Institute of Medical Sciences and Dr. Ram Manohar Lohia Hospital, New Delhi

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

31 maart 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

31 augustus 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 september 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IEC/ABVIMS/RMLH/1093

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De IPD die tijdens de gehele studie wordt verzameld, is op redelijk verzoek beschikbaar bij de hoofdonderzoeker.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren