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EFEITO DA ESTIMULAÇÃO TRANSCRANIANA POR CORRENTE CONTÍNUA ANÓDICA NA NOMEAÇÃO EM PACIENTES AFÁSICOS COM ACIDENTE VASCULAR CEREBRAL ISQUÉMICO AGUDO

21 de março de 2026 atualizado por: Dr Ashish Kumar Duggal, Dr. Ram Manohar Lohia Hospital

O uso da estimulação transcraniana por corrente contínua (tDCS) para o tratamento dos défices desenvolvidos após um acidente vascular cerebral é um tipo relativamente novo de opção terapêutica. Muitos dos estudos realizados com tDCS têm-se concentrado nas melhorias observadas na hemiplegia em comparação com a afasia, que é um resultado igualmente incapacitante dos acidentes vasculares cerebrais. Os resultados destes estudos não foram conclusivos e concordantes entre si.

No tratamento da afasia, a maioria dos estudos tem-se concentrado em acidentes vasculares cerebrais crónicos. Dado que o uso da tDCS é relativamente recente, os estudos não se têm centrado num tipo específico de défice ou acidente vascular cerebral. Muito poucos estudos se têm focado no impacto do uso exclusivo da tDCS. Muito poucos estudos se têm concentrado em acidentes vasculares cerebrais agudos a subagudos. No entanto, os resultados dos estudos têm sido encorajadores.

As melhorias nos aspetos da linguagem testados após uma única sessão de tDCS são de curta duração. Existe uma necessidade não satisfeita de investigar a utilidade da tDCS repetitiva nos aspetos da função linguística em doentes afásicos devido a um acidente vascular cerebral agudo. Há também uma escassez de dados no cenário indiano relativamente ao mesmo.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

28

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Índia
    • National Capital Territory of Delhi
      • New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Índia, 110001
        • Atal Bihari Vajpayee Institute of Medical Sciences and Dr. Ram Manohar Lohia Hospital, New Delhi
        • Contato:
        • Contato:
          • Devavrata Kumar Duggal, Doctor (Professor)
          • Número de telefone: 08800815928
          • E-mail: devsahu.90@gmail.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Pacientes afásicos com Acidente Vascular Cerebral Isquémico Agudo no território da artéria cerebral média esquerda
  • Pacientes entre os 18 e os 65 anos de idade
  • Até 5 dias após o início do AVC

Critérios de Exclusão:

  • Pacientes com enfartes malignos no território da artéria cerebral média e antecedentes clínicos de AVC no hemisfério cerebral
  • Pacientes com antecedentes de cirurgia cerebral prévia ou defeito craniano devido a cirurgia, por exemplo, craniectomia
  • Pacientes com epilepsia
  • Pacientes com antecedentes de traumatismo craniano significativo no último mês
  • Pacientes com antecedentes documentados de depressão maior antes do AVC
  • Pacientes com abuso de álcool/drogas nos últimos 6 meses
  • Pacientes com comprometimento cognitivo significativo prévio
  • Pacemaker implantado, implante coclear implantado
  • Gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço de tDCS anódica (receberá tDCS verdadeira)
Receberá verdadeira tDCS anodal
Dispositivo: Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua
tDCS Simulado
Dispositivo: Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua
tDCS anodal
Comparador Falso: Grupo Sham tDCS (receberá estimulação Sham)
Receberá estimulação Sham tDCS
Dispositivo: Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua
tDCS Simulado
Dispositivo: Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua
tDCS anodal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resultado Primário: Diferença da mudança na Precisão entre o grupo de tDCS Anódica e o grupo de tDCS Sham aos 5 dias
Prazo: ao fim de 5 dias após tDCS
A precisão é definida como o número de palavras pronunciadas sem a ajuda de uma pista semântica ou fonémica no Teste de Nomeação de Imagens do ICMR
ao fim de 5 dias após tDCS
Co-Primary outcome: Diferença da mudança no Tempo de Reação entre o grupo de tDCS Anodal e o grupo de tDCS Sham aos 5 dias
Prazo: aos 5 dias após tDCS
Os tempos de reação foram documentados em milissegundos.
aos 5 dias após tDCS

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferença da alteração na Resposta Correta entre o grupo de tDCS Anodal e o grupo de tDCS Sham aos 5 dias
Prazo: 5 dias após tDCS
Resposta Correta é definida como o número total de palavras faladas, com ou sem a ajuda de uma pista semântica ou fonémica no Teste de Nomeação de Imagens ICMR.
5 dias após tDCS
Diferença da alteração no PNT Score entre o grupo Anodal tDCS e o grupo Sham tDCS aos 5 dias
Prazo: aos 5 dias após tDCS
Os resultados do PNT são registados de acordo com as diretrizes do Teste de Nomeação por Imagens do ICMR
aos 5 dias após tDCS
Diferença da mudança na Precisão entre o grupo de tDCS Anodal e o grupo de tDCS Sham às 4 semanas
Prazo: 4 semanas após tDCS
Precisão é definida como o número de palavras pronunciadas sem ajuda de uma pista semântica ou fonémica no Teste de Nomeação de Imagens do ICMR
4 semanas após tDCS
Diferença na alteração do Tempo de Reação entre o grupo de tDCS Anodal e o grupo de tDCS Sham às 4 semanas
Prazo: às 4 semanas após tDCS
Os tempos de reação foram documentados em milissegundos.
às 4 semanas após tDCS
Diferença na alteração da Resposta Correta entre o grupo de tDCS Anodal e o grupo de tDCS Sham às 4 semanas
Prazo: às 4 semanas após tDCS
Resposta Correta é definida como o número total de palavras faladas, com ou sem a ajuda de uma pista semântica ou fonémica no Teste de Nomeação de Imagens ICMR.
às 4 semanas após tDCS
Diferença da alteração no Ponto de PNT entre o grupo de tDCS Anodal e o grupo de tDCS Sham às 4 semanas
Prazo: às 4 semanas após tDCS
Os resultados do PNT são registados de acordo com as diretrizes do Teste de Nomeação de Imagens do ICMR.
às 4 semanas após tDCS

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Dr. Ram Manohar Lohia Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Ashish Kumar Duggal, DM (Neurology), Atal Bihari Vajpayee Institute of Medical Sciences and Dr. Ram Manohar Lohia Hospital, New Delhi

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

31 de março de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

31 de agosto de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de setembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

27 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IEC/ABVIMS/RMLH/1093

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os DIP recolhidos ao longo do ensaio estarão disponíveis através do Investigador Principal mediante pedido fundamentado.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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